Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite komplexe GxP-Audits und entwickle Qualitätsstrategien für innovative Produkte.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharma- und Biotechnologiebranche.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und flexible Arbeitszeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche und setze Standards für Qualität und Compliance.
- Qualifikationen: Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und starke Führungsfähigkeiten erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Wir suchen einen erfahrenen Senior Quality Lead mit einem starken Hintergrund in der Pharma-, Biotechnologie- oder Medizintechnikbranche. Diese Rolle konzentriert sich auf die Umsetzung der Qualitätsstrategie, die Leitung komplexer GxP-Audits, die Gewährleistung der Inspektionsbereitschaft und die Zusammenarbeit mit globalen Stakeholdern, um die höchsten Qualitäts- und Compliance-Standards aufrechtzuerhalten.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Qualitätsstrategie und Risikomanagement
- Entwicklung und Implementierung von Qualitätsstrategien für Produkte, Prozesse und Tochtergesellschaften.
- Analyse von Qualitätsdaten, Identifizierung von Trends und Risiken sowie Bereitstellung umsetzbarer Erkenntnisse.
- Aufbau starker Partnerschaften mit Geschäftspartnern und Definition von CtQ-Maßnahmen.
- Audits und Qualitätsbewertungen
- Leitung komplexer GxP-Audits und Qualitätsbewertungen.
- Präsentation von Audit-Ergebnissen, Risiken und Empfehlungen an leitende Stakeholder.
- Förderung kontinuierlicher Verbesserungen durch Qualitätsüberwachung und risikobasierte Entscheidungsfindung.
- Inspektionsbereitschaft und Compliance
- Leitung der Vorbereitung auf Inspektionen und Unterstützung bei Interaktionen mit Gesundheitsbehörden.
- Durchführung von Schulungen zu Qualität und Compliance für relevante Teams.
- Sicherstellung der Einhaltung von GxP-Vorschriften, einschließlich GCP, GVP, FDA, EU und ICH-Anforderungen.
- Stakeholder-Management und kontinuierliche Verbesserung
- Zusammenarbeit über globale Funktionen hinweg, um sicherzustellen, dass die Qualitätsstandards eingehalten werden.
- Leitung von Qualitätsinitiativen und Unterstützung bei der Entwicklung von PDQ-Prozessen.
- Einflussnahme auf leitende Stakeholder und Förderung einer Kultur der Qualitätsexzellenz.
Anforderungen
- Abschluss in einem wissenschaftlichen oder qualitätsbezogenen Bereich; ein höherer Abschluss ist von Vorteil.
- Signifikante Erfahrung in der Pharma-, Biotech- oder Medizintechnikbranche.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Leitung von GxP-Audits und komplexen Qualitätsprojekten.
- Starkes Wissen über GCP, GVP, IVD/MD-Vorschriften, Arzneimittelentwicklung und globale regulatorische Anforderungen.
- Erfahrung im Auditmanagement und in Qualitätssicherungssystemen.
- Erfahrung in klinischen Operationen und/oder Qualitätserfahrung in Systemvalidierungen.
- Ausgezeichnete Fähigkeiten im Stakeholder-Management, in der Kommunikation und in der Führung.
- Fließend in Englisch; zusätzliche Sprachen sind von Vorteil.
Senior Quality Lead Arbeitgeber: Gi Group
Unser Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und flexiblen Umfeld zu arbeiten, das Teamarbeit und persönliche Entwicklung fördert. Mit einer starken Präsenz in der Gesundheits- und Pflegebranche im Espace Mittelland unterstützen wir Sie dabei, Ihre Führungsfähigkeiten auszubauen und langfristige Kundenbeziehungen aufzubauen. Profitieren Sie von einem innovativen Arbeitsumfeld, das Ihnen nicht nur interessante Herausforderungen, sondern auch zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten bietet.
