Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache QA-Aktivitäten zur Sicherstellung der GMP-Konformität in der biopharmazeutischen Produktion.
- Unternehmen: Globaler Marktführer in der biopharmazeutischen Herstellung mit innovativer Unternehmenskultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und internationalem Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biopharmazeutik und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder verwandten Bereichen; 2-6 Jahre Erfahrung in Validierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
For our client, a global leader in biopharmaceutical manufacturing, we are seeking an experienced
- QA Validation Specialist (m/w/d)
- General Information
Start Date
Duration
- until
- Tasks & Responsibilities
- Perform QA oversight of qualification and validation activities to ensure GMP equipment, facilities, and systems remain in a validated and compliant state.
- Assess and review change controls, deviations, CAPAs, and validation-related activities to ensure compliance with regulatory requirements.
- Provide QA review and approval of SOPs, validation protocols, validation reports, and associated quality documentation.
- Support qualification and validation activities related to GMP equipment, facilities, clean utilities, autoclaves, controlled storage areas, shipping validation, and temperature mapping.
- Develop validation protocols based on validation plans and provide technical expertise throughout the validation lifecycle.
- Utilize and maintain quality systems including DMS, LIMS, Kneat, and Track Wise for validation and quality management activities.
- Participate in audits, inspections, and continuous improvement initiatives to ensure compliance with EU GMP and FDA regulatory requirements.
Your Profile
- Degree in Engineering, Biotechnology, Chemistry, Biology, Pharmacy, or a related scientific/technical discipline is preferred; equivalent experience will also be considered.
- Experience within a GMP-regulated pharmaceutical, biotechnology, or Cell & Gene Therapy environment.
- 2-6 years of experience in Validation and Qualification (CQV).
- Strong understanding of IQ, OQ, PQ, validation lifecycle principles, and maintaining systems in a validated state.
- Experience reviewing and approving SOPs, validation protocols, validation reports, deviations, CAPAs, and change controls.
- Practical experience with change control processes and validation documentation review.
- Familiarity with EU GMP and FDA regulations.
- Fluent in English; German is a strong advantage.
- #J-18808-Ljbffr
Spezialist für QA Coompliance Arbeitgeber: Gi Group
Unser Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und flexiblen Umfeld zu arbeiten, das Teamarbeit und persönliche Entwicklung fördert. Mit einer starken Präsenz in der Gesundheits- und Pflegebranche im Espace Mittelland unterstützen wir Sie dabei, Ihre Führungsfähigkeiten auszubauen und langfristige Kundenbeziehungen aufzubauen. Profitieren Sie von einem innovativen Arbeitsumfeld, das Ihnen nicht nur interessante Herausforderungen, sondern auch zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten bietet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Spezialist für QA Coompliance erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Gi Group zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Gi Group aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Gi Group vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Gi Group passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Spezialist für QA Coompliance mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Gi Group entscheidend sein, um deine Qualifikation für Spezialist für QA Coompliance zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Gi Group im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Gi Group einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Gi Group vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Gi Group könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Gi Group wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Gi Group sicher beeindruckend ist.
