Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte Compliance-Dokumente und arbeite eng mit QA und Management zusammen.
- Unternehmen: Führendes Pharmaunternehmen mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, Home Office bis zu 40%, und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität in der Pharmaindustrie und arbeite an wichtigen Compliance-Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften und Erfahrung im regulierten Umfeld erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir einen qualifizierten Quality Control Compliance Specialist (m/w/d).
Allgemeine Informationen:
- Standort: Basel
- Beginn: ASAP
- Dauer: 12 Monate
- Home Office: Möglich, bis zu 40%
Ihre Aufgaben:
- Verwaltung von Compliance-Dokumenten, hauptsächlich Abweichungen, Änderungsanträge und CAPAs
- Agieren als zentrale Schnittstelle für Compliance-Dokumente, einschließlich Zusammenarbeit mit QA, Wissenschaftlern und dem oberen Management
- Durchführung und Dokumentation von Ursachenanalysen
- Aktive Teilnahme an Qualitätsprüfungsräten und anderen strategischen und qualitätsrelevanten Governance-Gremien nach Bedarf
- Unterstützung bei Inspektionen, einschließlich Vorbereitung und Präsentation von Unterlagen für interne und externe Prüfer sowie Inspektoren der Gesundheitsbehörden
- Kritische Bewertung von Arbeitsergebnissen und Sicherstellung eines hohen Qualitäts- und Compliance-Standards
- Wesentliche Rolle bei der Aufrechterhaltung und Gewährleistung eines angemessenen GMP-Standards innerhalb der Abteilung
- Vorbereitung und Pflege wissenschaftlicher und regulatorischer Dokumentationen im Zusammenhang mit Compliance-Aktivitäten
Ihr Profil:
- Hochschulabschluss (Bachelor, Master oder höher) in einem relevanten naturwissenschaftlichen Bereich wie Chemie, Pharmazie, Biologie oder ähnlich
- Kandidaten mit einem Hintergrund als Labortechniker können berücksichtigt werden, wenn sie mehr als 10 Jahre Erfahrung in der GMP-Umgebung vorweisen können
- 3–5 Jahre Berufserfahrung in einer regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen Umgebung
- Nachgewiesene praktische Erfahrung unter cGMP-Vorschriften
- Solide Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen, idealerweise Veeva Vault oder einem vergleichbaren QMS wie TrackWise
- Praktische Erfahrung in der Verwaltung von Compliance-Dokumenten, insbesondere Abweichungen, Änderungsanträge und CAPAs
- Starke Kommunikationsfähigkeiten mit Geschäftskompetenz in Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich; Deutsch ist ein großer Vorteil
- Starkes Qualitätsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise und die Fähigkeit, effektiv in einer regulierten und dynamischen Umgebung zu arbeiten
Interessiert? Dann bewerben Sie sich noch heute. Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören!
Spezialist:in Compliance Arbeitgeber: Gi Group
Als führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie bietet unser Standort in Basel nicht nur eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Wir fördern eine offene Unternehmenskultur, die Teamarbeit und den Austausch von Ideen schätzt, während wir gleichzeitig flexible Arbeitsmodelle, einschließlich Home Office, anbieten. Unsere Mitarbeiter profitieren von einem hohen Qualitätsstandard und einer starken Ausrichtung auf Compliance, was zu einer sinnvollen und erfüllenden Tätigkeit beiträgt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Spezialist:in Compliance erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharma- und Biotech-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, einen Fuß in die Tür zu bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu Compliance und Qualitätssicherung durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualität und Compliance! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Einhaltung von Vorschriften und im Umgang mit Abweichungen unter Beweis stellen. Lass uns diese Geschichten zusammen aufbereiten!
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben! Das zeigt dein Interesse und Engagement. Wir freuen uns darauf, deine Bewerbung zu sehen und dich auf deinem Weg zur neuen Stelle zu unterstützen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Spezialist:in Compliance mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei präzise und klar:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und präzise ist. Verwende einfache Sprache und vermeide Fachjargon, es sei denn, du bist dir sicher, dass er relevant ist. Wir wollen schnell verstehen, warum du die perfekte Wahl für die Stelle bist!
Betone relevante Erfahrungen:Stelle sicher, dass du deine Erfahrungen im Bereich Compliance und Qualitätssicherung hervorhebst. Zeige uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf diese Rolle vorbereitet haben. Wir suchen nach konkreten Beispielen, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
Zeige deine Leidenschaft:Lass uns wissen, warum du dich für die Pharmaindustrie interessierst und was dich an der Position reizt. Deine Begeisterung kann den Unterschied machen! Wir möchten sehen, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch wirklich motiviert bist.
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das macht es uns einfacher, deine Bewerbung zu finden und zu bearbeiten. Außerdem kannst du sicherstellen, dass du alle erforderlichen Unterlagen einreichst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Gi Group vorbereitet
✨Verstehe die Compliance-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Compliance-Anforderungen der Pharmaindustrie vertraut. Lies über cGMP-Vorschriften und die Rolle von Qualitätsmanagementsystemen wie Veeva Vault oder TrackWise. So kannst du im Interview gezielt auf deine Erfahrungen eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Umgang mit Abweichungen, Änderungsanträgen und CAPAs zeigen. Diese Geschichten helfen dir, deine Kompetenz zu untermauern und machen dich für die Interviewer greifbarer.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da starke Kommunikationsfähigkeiten gefordert sind, übe, deine Gedanken klar und präzise zu formulieren. Bereite dich darauf vor, technische Informationen verständlich zu erklären, sowohl auf Englisch als auch auf Deutsch, um deine Sprachkenntnisse unter Beweis zu stellen.
✨Sei proaktiv und zeige Engagement
Zeige im Interview, dass du bereit bist, Verantwortung zu übernehmen und aktiv an Qualitätssicherungsprozessen teilzunehmen. Sprich darüber, wie du in der Vergangenheit zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast und wie du das Team unterstützen kannst.
