Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir für einen temporären Einsatz eine/n qualifizierte/n
Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für Temperaturkontrollierte Anlagen & Räume Allgemeine Informationen:
Arbeitsplatz: Basel & Kaiseraugst
Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate (Verlängerung möglich)
Workload: 80-100 %
Home Office: Nach Einarbeitung teilweise möglich (mehrheitlich vor Ort)
Reisetätigkeit: Gelegentlich (z. B. im Rahmen von FAT-Aktivitäten)
Ihre Aufgaben
Erstellung von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss firmeninternen Qualitäts-System
Bewertung technischer Änderungen an Anlagen hinsichtlich des Einflusses auf den qualifizierten Zustand sowie selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten inklusive Zusammenfassung und Bewertung von Abweichungen
Durchführung von Qualifizierungsreviews
Analyse von Abweichungen und Erarbeitung geeigneter Lösungsvorschläge (z. B. CAPA-Massnahmen)
Einarbeitung und Anwendung elektronischer Qualifizierungs- und Validierungssysteme
Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von SOPs und Arbeitsanweisungen
Teilnahme an Inspektionen und Audits
Übernahme unterstützender Funktionen im SPOC-Bereich, z. B. Inventarpflege, Dokumentationsmanagement oder SOP-Vertretung
Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung von Anlagen im GMP-Umfeld
Tiefgreifende Erfahrung im GMP-regulierten Arbeitsumfeld
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
Gute EDV-Kenntnisse (z. B. MS Office, Google Tools)
CSV Kenntnisse erwünscht
#J-18808-Ljbffr
Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für Temperaturkontrollierte Anlagen & Räume Allgemeine Informationen:
Arbeitsplatz: Basel & Kaiseraugst
Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate (Verlängerung möglich)
Workload: 80-100 %
Home Office: Nach Einarbeitung teilweise möglich (mehrheitlich vor Ort)
Reisetätigkeit: Gelegentlich (z. B. im Rahmen von FAT-Aktivitäten)
Ihre Aufgaben
Erstellung von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss firmeninternen Qualitäts-System
Bewertung technischer Änderungen an Anlagen hinsichtlich des Einflusses auf den qualifizierten Zustand sowie selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten inklusive Zusammenfassung und Bewertung von Abweichungen
Durchführung von Qualifizierungsreviews
Analyse von Abweichungen und Erarbeitung geeigneter Lösungsvorschläge (z. B. CAPA-Massnahmen)
Einarbeitung und Anwendung elektronischer Qualifizierungs- und Validierungssysteme
Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von SOPs und Arbeitsanweisungen
Teilnahme an Inspektionen und Audits
Übernahme unterstützender Funktionen im SPOC-Bereich, z. B. Inventarpflege, Dokumentationsmanagement oder SOP-Vertretung
Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung von Anlagen im GMP-Umfeld
Tiefgreifende Erfahrung im GMP-regulierten Arbeitsumfeld
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
Gute EDV-Kenntnisse (z. B. MS Office, Google Tools)
CSV Kenntnisse erwünscht
#J-18808-Ljbffr
Verfahrensingenieur (m/w/d) im Bereich temperatur-kontrollierte Anlagen / Räumen Arbeitgeber: Gi Group
Unser Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und flexiblen Umfeld zu arbeiten, das Teamarbeit und persönliche Entwicklung fördert. Mit einer starken Präsenz in der Gesundheits- und Pflegebranche im Espace Mittelland unterstützen wir Sie dabei, Ihre Führungsfähigkeiten auszubauen und langfristige Kundenbeziehungen aufzubauen. Profitieren Sie von einem innovativen Arbeitsumfeld, das Ihnen nicht nur interessante Herausforderungen, sondern auch zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten bietet.
