Digital Health Quality Systems Engineer (DHT & Regulatory)

Digital Health Quality Systems Engineer (DHT & Regulatory)

Vollzeit 60000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Bewerte regulatorische Anforderungen und leite Änderungsmanagement für digitale Gesundheitstechnologien.
  • Unternehmen: pGi Life Sciences Basel, ein führendes Unternehmen im Bereich Lebenswissenschaften.
  • Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
  • Weitere Informationen: Koordiniere mit verschiedenen Teams und entwickle deine Fähigkeiten in einem wachsenden Bereich.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der digitalen Gesundheit und arbeite an innovativen Projekten.
  • Qualifikationen: Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik oder pharmazeutischen Herstellung.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 84000 € pro Jahr.

pGi Life Sciences Basel sucht einen engagierten Quality Systems Engineer Consultant mit über 7 Jahren Erfahrung in der Herstellung von Medizinprodukten oder Pharmazeutika. Sie werden die regulatorische Identität bewerten, technische Dokumentationen verwalten und Änderungssteuerungsaktivitäten für DHTs gemäß den Roche SOPs leiten.

Starkes Wissen über ISO 13485/IEC 62304 und Erfahrung in der CSV sind erforderlich. Diese Rolle umfasst die Koordination mit dem Produktmanagement, Designleitern und externen Herstellern sowie die Schulung von Teams, die neu in der Entwicklung von Medizinprodukten sind.

Digital Health Quality Systems Engineer (DHT & Regulatory) Arbeitgeber: Gi Life Sciences Basel

Die Homebase Pharma Engineering in Basel/Kaiseraugst bietet Ihnen als Verfahrensingenieur:in eine herausfordernde und bedeutende Rolle in einem innovativen Umfeld. Unser Team fördert eine offene und kollaborative Arbeitskultur, die auf kontinuierlichem Lernen und persönlicher Entwicklung basiert. Profitieren Sie von attraktiven Benefits, flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit, an spannenden Projekten zur Verbesserung der pharmazeutischen Produktion mitzuwirken.

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Kontaktdaten:

Gi Life Sciences Basel Recruiting-Team

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Digital Health Quality Systems Engineer (DHT & Regulatory) mit Bravour zu bestehen

Qualitätsmanagement
ISO 13485
IEC 62304
CSV Erfahrung
Regulatorische Kenntnisse
Technische Dokumentation
Change Control Management