Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale QA-Überwachung und unterstütze klinische Studien.
- Unternehmen: Führendes Pharmaunternehmen mit Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, 40% Home Office und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten in der Pharmaindustrie.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung durch Qualitätsmanagement.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in einem relevanten Fach und 3 Jahre QA-Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.
Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir einen qualifizierten Global Quality Manager (m/w/d).
Allgemeine Informationen
- Standort: Basel
- Arbeitszeit: 100%
- Dauer: 12 Monate (Verlängerung möglich)
- Home Office: 40%
Ihre Aufgaben
- Agieren Sie als Delegierter der Schweizer verantwortlichen Person (FvP) mit Unterstützung bei endgültigen Qualitätsentscheidungen.
- Bereitstellung globaler QA-Überwachung für das IMP-Vertriebsnetz (Depots) und PTDS?L.
- Leitung der Abweichungs- und CAPA-Überwachung, einschließlich Qualitätsauswirkungsbewertungen und Überprüfung von Drittanbieterevaluierungen.
- Verantwortung für die Qualitätsdokumentation und Änderungsmanagement (interne Verfahren + PTDS?L-Geschäftsdokumente).
- Vorbereitung auf Inspektionen/Audits und Verwaltung von Temperaturabweichungsbewertungen für klinische Studien.
- Ermöglichung klinischer Studien durch Genehmigungen von Flussdiagrammen/Transfers/Fachmeinungen, Qualitätsvereinbarungen und Beschwerdemanagement.
- Sicherstellung der GMP/GDP-Konformität, Einhaltung der Guten Dokumentationspraktiken und Schulungskonformität mit PQS-Dokumenten.
Ihr Profil
- Abschluss in einem relevanten wissenschaftlichen/technischen Bereich (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen).
- Mindestens 3 Jahre nachgewiesene umfassende Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung mit starkem Compliance-Fokus.
- Tiefes Wissen über regulierte GxP-Umgebungen (GMP/GDP), idealerweise mit Erfahrung in Vertrieb/Lieferkette.
- Fließend in Englisch (schriftlich und mündlich); Deutsch ist ein großer Vorteil – erforderlich für die Erstellung kritischer Qualitäts-/Regulierungsdokumente und die Unterstützung von Gesundheitsbehördeninspektionen.
Wünschenswerte Qualifikationen
- Vertrautheit mit Veeva Vault QMS
- PTQ-Erfahrung
- Erfahrung im Lieferantenmanagement, insbesondere bei Depots
Interessiert? Dann bewerben Sie sich noch heute. Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören!
Global Quality Manager Arbeitgeber: Gi Life Sciences Basel
Als führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie bietet unser Standort in Basel nicht nur eine dynamische Arbeitsumgebung, sondern auch zahlreiche Vorteile für unsere Mitarbeiter. Wir fördern eine offene Unternehmenskultur, die auf Zusammenarbeit und Innovation basiert, und bieten umfangreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung sowie flexible Arbeitsmodelle, einschließlich Home Office. Bei uns haben Sie die Chance, an bedeutenden Projekten zu arbeiten und einen echten Einfluss auf die Qualitätssicherung in der globalen Arzneimittelversorgung zu nehmen.
