Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale QA-Überwachung und unterstütze bei Qualitätsentscheidungen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, Home Office bis zu 40%, und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität in klinischen Studien und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in einem relevanten Fach und mindestens 3 Jahre QA-Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50100 - 70000 € pro Jahr.
Allgemeine Informationen
- Standort: Basel
- Arbeitszeit: 100%
- Dauer: 12 Monate (Verlängerung möglich)
- Home Office: max. 40%
Ihre Aufgaben
- Agieren als Delegierter der Schweizer verantwortlichen Person (FvP) mit Unterstützung bei endgültigen Qualitätsentscheidungen.
- Bereitstellung globaler QA-Überwachung für das IMP-Vertriebsnetz (Depots) und PTDS?L.
- Leitung der Abweichungs- und CAPA-Überwachung, einschließlich Qualitätsauswirkungsbewertungen und Überprüfung von Drittanbieterevaluierungen.
- Verantwortung für die Qualitätsdokumentation und Änderungsmanagement (interne Verfahren + PTDS?L Geschäftsdokumente).
- Vorbereitung auf Inspektionen/Audits und Management von Temperaturabweichungsbewertungen für klinische Studien.
- Ermöglichung klinischer Studien durch Flussdiagramm-/Transfer-/Expertenmeinungsfreigaben, Qualitätsvereinbarungen und Beschwerdemanagement.
- Sicherstellung der GMP/GDP-Konformität, Einhaltung der Guten Dokumentationspraktiken und Schulungskonformität mit PQS-Dokumenten.
Ihr Profil
- Abschluss in einem relevanten wissenschaftlichen/technischen Bereich (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen).
- Mindestens 3 Jahre nachgewiesene umfassende Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung mit starkem Compliance-Fokus.
- Tiefes Wissen über regulierte GxP-Umgebungen (GMP/GDP), idealerweise mit Erfahrung im Vertrieb/der Lieferkette.
- Fließend in Englisch (schriftlich und mündlich); Deutsch ist ein großer Vorteil – erforderlich für die Erstellung kritischer Qualitäts-/Regulierungsdokumentation und Unterstützung bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.
Wünschenswerte Qualifikationen
- Vertrautheit mit Veeva Vault QMS
- PTQ-Erfahrung
- Erfahrung im Lieferantenmanagement, insbesondere in Depots
Global Quality Manager (m/f/d) Arbeitgeber: Gi Life Sciences Basel
Als Global Quality Manager (m/w/d) in Basel bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und internationalen Umfeld zu arbeiten, das Wert auf Qualität und Compliance legt. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und kontinuierliche Weiterbildung, während flexible Home-Office-Möglichkeiten und ein attraktives Arbeitsumfeld dazu beitragen, eine ausgewogene Work-Life-Balance zu gewährleisten. Bei uns haben Sie die Chance, Ihre Karriere in der Qualitätskontrolle voranzutreiben und aktiv zur Verbesserung von klinischen Studien beizutragen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Global Quality Manager (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Qualitätsmanagement
GMP/GDP Compliance
Dokumentationskontrolle
CAPA-Management
Auditvorbereitung
Wissen über GxP-Umgebungen
Kommunikationsfähigkeiten
