Für ein führendes Pharmaunternehmen in Basel suchen wir einen qualifizierten Laboratory Specialist QC Mikrobiologie (m/w/d) Allgemeine Informationen: Standort: Kaiseraugst Pensum: 65%, vor Ort Start: Dauer: 6 Monate mit Option auf Verlängerung Pikett-/Wochenendarbeit: Punktuell Ihre Aufgaben: Eigenständige Bearbeitung und Nachverfolgung von Deviation Reports (DRs) und Assessments in enger Zusammenarbeit mit Quality Assurance und relevanten Schnittstellen Verantwortung für den gesamten Deviation-Management-Prozess inklusive Ursachenanalyse (RCA, 5-Why), Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von CAPAs Planung, Koordination und Dokumentation von Change Requests für Prozesse und Methoden innerhalb der Qualitätskontrolle Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen und Berichten Durchführung von Spezialaufträgen sowie allgemeinen Labor- und Servicetätigkeiten gemäss geltenden cGMP-Richtlinien Sicherstellung einer leistungsfähigen und GMP-konformen mikrobiologischen Analytik unter Einhaltung aller relevanten Qualitäts- und Compliance-Anforderungen Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten innerhalb der QC und mit den produzierenden Einheiten sowie Bereitschaft für punktuelle Wochenend-, Pikett- und Feiertagseinsätze Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Biowissenschaften, z. B. Biotechnologie, Mikrobiologie, Bioingenieurwesen oder vergleichbare Fachrichtung (Bachelor oder Master) Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds Fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Qualitätssysteme sowie relevanter GMP-Standards Erfahrung im Umgang mit Deviations, CAPAs, Ursachenanalysen und GMP-Dokumentationen von Vorteil Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ausgeprägtes Qualitäts- und Complianceverständnis sowie hohe Eigenverantwortung und Ergebnisorientierung Sehr gute organisatorische Fähigkeiten, strategisches Denkvermögen sowie eine teamorientierte Arbeitsweise mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung Interessiert? Dann bewerben Sie sich noch heute! Bitte beachten Sie, dass Lebensläufe für diese Position in deutscher Sprache eingereicht werden müssen. j4id10460667tt j4it1145tt j4iy26tt
Laboratory Specialist QC Mikrobiologie (m/w/d) Arbeitgeber: Gi Life Sciences Basel
Hoffmann-La Roche in Basel bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem hochmodernen biotechnologischen Produktionsumfeld zu arbeiten, das sich durch eine dynamische und teamorientierte Kultur auszeichnet. Als Teil des Manufacturing Lab Teams tragen Sie aktiv zur Herstellung innovativer Medikamente bei und profitieren von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten sowie einer klaren Karriereentwicklung. Der Standort Basel ermöglicht zudem eine hervorragende Work-Life-Balance und ein inspirierendes Arbeitsumfeld in einer der lebenswertesten Städte der Schweiz.
