Manufacturing Lab Specialist - GMP Biotechnologie

Manufacturing Lab Specialist (m/w/d) - GMP Biotechnologie
Für unsere Kundinn Hoffman La-Roche in Basel suchen wir eine engagierte Persönlichkeit zur Verstärkung des Manufacturing Lab Teams im Bereich Drug Substance. In dieser abwechslungsreichen Funktion arbeiten Sie in einem hochmodernen biotechnologischen Produktionsumfeld und leisten einen wichtigen Beitrag zur Herstellung innovativer Medikamente für Patienten weltweit.
Am Standort Basel Drug Substance werden in zwei Manufacturing Units hochwertige pharmazeutische Wirkstoffe auf Basis verschiedener Technologien hergestellt. Das Manufacturing Lab Team unterstützt die Produktion durch die Durchführung und Optimierung laborbezogener Prozesse sowie die Sicherstellung höchster Qualitäts- und GMP-Standards.
Werden Sie Teil eines dynamischen Teams und übernehmen Sie eigenverantwortlich vielfältige Aufgaben innerhalb der biotechnologischen Wirkstoffproduktion. Als Support-Einheit begleiten Sie den Working Cell Bank (WCB)-Auftauprozess, unterstützen Schnittstellen bei der korrekten Durchführung von End-to-End-Prozessen für Prozessproben und Analysen und wirken aktiv bei der Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Risikoanalysen mit. Darüber hinaus sind Sie Ansprechpartner für Fragestellungen rund um Sample Management Prozesse und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung von Abläufen sowie zur Vorbereitung und Unterstützung von Inspektionen bei.
Rahmenbedingungen
Start:
Dauer: 12 Monate
Pensum: 100%
Arbeitsort: Basel
Ihre Aufgaben
Selbstständige Durchführung, Entwicklung und Optimierung von Labortätigkeiten in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion im GMP-Umfeld
Unterstützung der Produktionsschnittstellen zur Sicherstellung reibungsloser Prozessabläufe
Analysegestützte Unterstützung bei Troubleshootings im Laborumfeld
Bedienung, Überwachung und Wartung verschiedener Laborgeräte und -instrumente
Verwaltung, Dokumentation und Transport von Prozessproben (Sample Management)
Materialmanagement in den Laborbereichen sowie Sicherstellung der Labor Readiness
Pflege und Verwaltung von Stammdaten in Systemen wie sLIMS, Unilab und MES
Sicherstellung der WCB-Verwaltung, des Auftauprozesses sowie der Kultivierung im Seedlabor
Eigenständige Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs
Prüfung und Freigabe von Dokumentationen innerhalb des Qualitätsmanagementsystems
Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen
Unterstützung von kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen und Prozessoptimierungen
Ihr Profil
Abgeschlossene Ausbildung als Laborant/in oder Pharmatechnologe/in bzw. Bachelorabschluss im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich, idealerweise mit Schwerpunkt Biotechnologie oder Biologie
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Laborarbeit innerhalb eines pharmazeutischen GMP-Umfelds
Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und GMP-Dokumentation
Erfahrung im Umgang mit Laborsoftware und IT-Systemen wie LIMS, sLIMS, Unilab oder MES von Vorteil
Erfahrung im Bereich Sample Management, biotechnologische Produktionsprozesse oder Cell Banking von Vorteil
Bereitschaft zur Teilnahme am Pikettdienst (ca. alle 6 bis 8 Wochen)
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse von Vorteil
Strukturierte, zuverlässige und selbstständige Arbeitsweise
Hohe Flexibilität und Anpassungsfähigkeit in einem dynamischen Produktionsumfeld
Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten
Teamorientierte Persönlichkeit mit einer Hands-on-Mentalität jid1f9dbf5ss jit0835ss jiy26ss