Auf einen Blick
- Aufgaben: Betreuung von Anlagenänderungen und Erstellung von GMP-konformen Dokumenten.
- Unternehmen: Innovatives Pharmaunternehmen mit Fokus auf Qualität und Sicherheit.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften und Kenntnisse der GMP-Anforderungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Für unseren Kunden suchen wir momentan eine Q/SHE Officer.
Standort: Eiken
Vertrag: 8 Monate (Verlängerung möglich)
Tätigkeiten:
- Betreuung von Anlagenänderungen (Change Control) sowie Umbauten in der Abteilung SP (Pharma)
- Erstellung von Vorgabe- und Nachweisdokumenten (GMP-konform)
- Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen
- Unterstützung beim Batch Record Review
- Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) und Kundenreklamationen
- Vorbereitung und Ausarbeitung von Risikoanalysen für verfahrenstechnische Anlagen und chemische Prozesse
- Verfassen von Sicherheitsanweisungen sowie Risikobewertungen
- Erstellung und Review gelenkter GMP-Dokumente
- Optional: Erstellung von Explosionsschutzdokumenten sowie Dokumentation der Explosionsschutzmaßnahmen in enger Zusammenarbeit mit Anlagenbetreibern
Anforderungen:
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (z. B. Verfahrenstechnik, Sicherheitsingenieurwesen, Chemie, Pharmazie oder vergleichbar)
- Sehr gute Kenntnisse der GMP- sowie relevanter Behördenanforderungen
- Sicheres Auftreten, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und hohe Kundenorientierung
- Hohe Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbstständigkeit und Belastbarkeit
Q/SHE Officer Arbeitgeber: Gi Life Sciences Basel
Die Homebase Pharma Engineering in Basel/Kaiseraugst bietet Ihnen als Verfahrensingenieur:in eine herausfordernde und bedeutende Rolle in einem innovativen Umfeld. Unser Team fördert eine offene und kollaborative Arbeitskultur, die auf kontinuierlichem Lernen und persönlicher Entwicklung basiert. Profitieren Sie von attraktiven Benefits, flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit, an spannenden Projekten zur Verbesserung der pharmazeutischen Produktion mitzuwirken.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Q/SHE Officer mit Bravour zu bestehen
Change Control
GMP-konforme Dokumentation
Qualifizierung und Validierung
Batch Record Review
Bearbeitung von Abweichungen
Risikomanagement
Verfassen von Sicherheitsanweisungen
