Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwaltung und Nachverfolgung von Kundenreklamationen sowie Durchführung von Audits.
- Unternehmen: Der Kunde ist im Bereich Medizinprodukte tätig und sucht einen QA Associate in Solothurn.
- Vorteile: Die Stelle bietet die Möglichkeit, in einem regulierten Umfeld zu arbeiten und Verantwortung zu übernehmen.
- Weitere Informationen: Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse (mind. B2) sind notwendig.
- Warum dieser Job: Diese Position ermöglicht es, direkt an der Qualitätssicherung von Medizinprodukten mitzuwirken.
- Qualifikationen: Erforderlich sind Kenntnisse in MDR, ISO 9001 und ISO 13485 sowie Erfahrung im Stakeholdermanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Für einen Kunden im Solothurn suchen wir eine motivierte Person für die Stelle QA Associate (medical device) (w/m/d).
Ihre Aufgaben:
- Verwaltung, Koordination und Nachverfolgung von Kundenreklamationen, internen Nichtkonformitäten und CAPA mit Ursachenanalyse und Kundenkommunikation.
- Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von Prozessen als Prozesseigner oder Prozessverantwortlicher.
- Planung, Durchführung und Dokumentation von internen, externen Kunden- und Lieferantenaudits inkl. Nachverfolgung von Maßnahmen.
- Begleitung des Lieferantenmanagementprozesses mit Fokus auf regulatorische Aspekte. Bewertung und Überwachung kritischer Lieferanten.
Ihr Profil:
- Grundlegendes regulatorisches Fachwissen im Bereich der Medizinprodukte (MDR, harmonisierte Normen).
- Erfahrung mit Arbeit in Qualitätsmanagementsystemen (ISO 9001, ISO 13485).
- Erfahrung im Umgang und Koordination von Reklamationen, CAPA und Verbesserungen (Ursachenanalyse, kontinuierlicher Verbesserungsprozess).
- Erfahrung mit Kommunikations- und Stakeholdermanagement (Behörden, Kunden, interne Schnittstellen).
- Audit- und Prüfkompetenz (Planung, Durchführung, Dokumentation und Nachverfolgung von Audits).
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse, sowie fachliche Englischkenntnisse (min. B2).
- Durchsetzungsstarke Persönlichkeit.
QA Associate Arbeitgeber: Gi Life Sciences Basel
Arbeiten Sie in Solothurn für ein Unternehmen, das sich auf Medizinprodukte spezialisiert hat. Profitieren Sie von der Möglichkeit, in einem dynamischen Team zu arbeiten und Ihre Fähigkeiten in der Qualitätssicherung weiterzuentwickeln. Das Unternehmen legt Wert auf regulatorische Compliance und kontinuierliche Verbesserung.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Associate mit Bravour zu bestehen
Verwaltung von Kundenreklamationen
Ursachenanalyse
Prozessmanagement
Auditkompetenz
Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen (MDR, harmonisierte Normen)
Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen (ISO 9001, ISO 13485)
CAPA-Management
