Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte Kundenreklamationen und führe Audits durch, um Qualität sicherzustellen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizinprodukte mit starkem Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem spannenden und unterstützenden Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Medizinprodukten und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Kenntnisse in Qualitätsmanagement und Erfahrung mit Audits sind erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Für einen Kunden im Solothurn suchen wir eine motivierte Person für die Stelle.
Ihre Aufgaben
- Verwaltung, Koordination und Nachverfolgung von Kundenreklamationen, internen Nichtkonformitäten und CAPA mit Ursachenanalyse und Kundenkommunikation.
- Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von Prozessen als Prozesseigner oder Prozessverantwortlicher.
- Planung, Durchführung und Dokumentation von internen, externen Kunden- und Lieferantenaudits inkl. Nachverfolgung von Maßnahmen.
- Begleitung des Lieferantenmanagementprozesses mit Fokus auf regulatorische Aspekte. Bewertung und Überwachung kritischer Lieferanten.
Ihr Profil
- Grundlegendes regulatorisches Fachwissen im Bereich der Medizinprodukte (MDR, harmonisierte Normen).
- Erfahrung mit Arbeit in Qualitätsmanagementsystemen (ISO 9001, ISO 13485).
- Erfahrung im Umgang und Koordination von Reklamationen, CAPA und Verbesserungen (Ursachenanalyse, kontinuierlicher Verbesserungsprozess).
- Erfahrung mit Kommunikations- und Stakeholdermanagement (Behörden, Kunden, interne Schnittstellen).
- Audit- und Prüfkompetenz (Planung, Durchführung, Dokumentation und Nachverfolgung von Audits).
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse, sowie fachliche Englischkenntnisse (min. B2).
- Durchsetzungsstarke Persönlichkeit.
QA Associate Arbeitgeber: Gi Life Sciences Basel
Unser Unternehmen in Solothurn bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das auf kontinuierliche Verbesserung und Qualitätssicherung fokussiert ist. Wir fördern eine offene Unternehmenskultur, die Teamarbeit und persönliche Entwicklung schätzt, und bieten Ihnen zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten sowie attraktive Benefits. Werden Sie Teil eines engagierten Teams, das sich für Exzellenz im Bereich der Medizinprodukte einsetzt und dabei Wert auf Ihre individuelle Karriere legt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Associate mit Bravour zu bestehen
Verwaltung von Kundenreklamationen
Ursachenanalyse
Prozessverantwortung
Planung von Audits
Durchführung von Audits
Dokumentation von Audits
Lieferantenmanagement
