QA Associate (medical device) (w/m/d)

Ihre Aufgaben
- Verwaltung, Koordination und Nachverfolgung von Kundenreklamationen, internen Nichtkonformitäten und CAPA mit Ursachenanalyse und Kundenkommunikation
- Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von Prozessen als Prozesseigner oder Prozessverantwortlicher
- Planung, Durchführung und Dokumentation von internen, externen Kunden- und Lieferantenaudits inkl. Nachverfolgung von Maßnahmen
- Begleitung des Lieferantenmanagementprozesses mit Fokus auf regulatorische Aspekte. Bewertung und Überwachung kritischer Lieferanten
Ihr Profil
- Grundlegendes regulatorisches Fachwissen im Bereich der Medizinprodukte (MDR, harmonisierte Normen)
- Erfahrung mit Arbeit in Qualitätsmanagementsystemen (ISO 9001, ISO 13485)
- Erfahrung im Umgang und Koordination von Reklamationen, CAPA und Verbesserungen (Ursachenanalyse, kontinuierlicher Verbesserungsprozess)
- Erfahrung mit Kommunikations- und Stakeholdermanagement (Behörden, Kunden, interne Schnittstellen)
- Audit- und Prüfkompetenz (Planung, Durchführung, Dokumentation und Nachverfolgung von Audits)
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse, sowie fachliche Englischkenntnisse (min. B2)
- Durchsetzungsstarke PersönlichkeiI
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