Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte und verbessere unser Qualitätsmanagementsystem für höchste Standards.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Qualitätsmanagement mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Umgebung mit spannenden Herausforderungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Produkten und Prozessen aktiv mit und mache einen Unterschied.
- Qualifikationen: Erfahrung im Qualitätsmanagement und starke Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Zur Verstärkung unseres Quality Assurance Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit im Bereich Qualitätsmanagement. In dieser Funktion berichten Sie an die Team Leader Quality Assurance und übernehmen – je nach Schwerpunkt und Erfahrung – Aufgaben entlang des integrierten Managementsystems sowie in der operativen Qualitätssicherung.
Ihr Wirkungsfeld
- Administration, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung des integrierten Managementsystems (IMS) gemäss relevanten Standards (u. a. ISO 9001, ISO 13485) inkl. Prozessoptimierung und Problemlösung
- Prozess- und Dokumentenmanagement inkl. Versionierung, Lenkung nach dem 2-/4-Augen-Prinzip sowie Pflege/Verantwortung des QM-Handbuchs
- Erstellung, Prüfung, Aktualisierung und Freigabeunterstützung von QM-relevanten Vorgabedokumenten sowie Prozessen (als Prozesseigner:in / Prozessverantwortliche:r)
- Change Management: Planung, Durchführung, Dokumentation und Sicherstellung der Einhaltung
- Bearbeitung und Koordination von Kundenreklamationen, internen Nichtkonformitäten und CAPA inkl. Ursachenanalyse, Massnahmenverfolgung und Kundenkommunikation
- Auditmanagement: Planung, Durchführung und Dokumentation von internen Audits sowie Kunden- und Lieferantenaudits inkl. Nachverfolgung von Massnahmen
- Lieferantenmanagement mit Fokus auf regulatorische Anforderungen: Bewertung, Überwachung kritischer Lieferanten, Unterstützung bei Lieferantenqualifikation
- Monitoring regulatorischer und normativer Anforderungen (z. B. MDR, harmonisierte Normen) sowie Unterstützung bei der Integration neuer Anforderungen
- Information und Schulung von Mitarbeitenden zu QM-Themen
- Optional/je nach Aufgabenbereich: Erstellung und Einreichung von Entsorgungsmeldungen gemäss relevanten Verpackungsverordnungen
Ihr Profil
- (Natur-)wissenschaftliches Studium von Vorteil
- Erfahrung in Qualitätsmanagementsystemen ISO 9001 und idealerweise ISO 13485
- Grundlegendes bis fortgeschrittenes regulatorisches Know-how im Medizinprodukte-Umfeld (z. B. MDR, harmonisierte Normen) von Vorteil
- Erfahrung in Reklamationsmanagement, Abweichungen, CAPA und kontinuierlicher Verbesserung (Ursachenanalyse) von Vorteil
- Auditkompetenz (Planung, Durchführung, Dokumentation, Massnahmenverfolgung)
- Starke Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten (Behörden, Kunden, interne Schnittstellen)
- Gute IT- und Systemkenntnisse
- Deutsch verhandlungssicher, Englisch fachlich (mind. B2)
- Durchsetzungsstarke, strukturierte und lösungsorientierte Persönlichkeit
QA/QMS Manager – Quality Systems | 100% Arbeitgeber: Gi Life Sciences Basel
Als Arbeitgeber im Bereich Qualitätsmanagement bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf kontinuierliche Verbesserung und Mitarbeiterentwicklung setzt. Unsere offene Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und den Austausch von Ideen, während wir Ihnen durch gezielte Schulungen und Entwicklungsmöglichkeiten helfen, Ihre Karriere voranzutreiben. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einer attraktiven Vergütung, die Ihre wertvolle Arbeit honoriert.
