Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte und verbessere unser Qualitätsmanagementsystem nach höchsten Standards.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit großartigen Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Erfahrung im Qualitätsmanagement und starke Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Ihr Wirkungsfeld
- Administration, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung des integrierten Managementsystems (IMS) gemäss relevanten Standards (u. a. ISO 9001, ISO 13485) inkl. Prozessoptimierung und Problemlösung.
- Prozess- und Dokumentenmanagement inkl. Versionierung, Lenkung nach dem 2-/4-Augen-Prinzip sowie Pflege/Verantwortung des QM-Handbuchs.
- Erstellung, Prüfung, Aktualisierung und Freigabeunterstützung von QM-relevanten Vorgabedokumenten sowie Prozessen (als Prozesseigner:in / Prozessverantwortliche:r).
- Change Management: Planung, Durchführung, Dokumentation und Sicherstellung der Einhaltung.
- Bearbeitung und Koordination von Kundenreklamationen, internen Nichtkonformitäten und CAPA inkl. Ursachenanalyse, Massnahmenverfolgung und Kundenkommunikation.
- Auditmanagement: Planung, Durchführung und Dokumentation von internen Audits sowie Kunden- und Lieferantenaudits inkl. Nachverfolgung von Massnahmen.
- Lieferantenmanagement mit Fokus auf regulatorische Anforderungen: Bewertung, Überwachung kritischer Lieferanten, Unterstützung bei Lieferantenqualifikation.
- Monitoring regulatorischer und normativer Anforderungen (z. B. MDR, harmonisierte Normen) sowie Unterstützung bei der Integration neuer Anforderungen.
- Information und Schulung von Mitarbeitenden zu QM-Themen.
Ihr Profil
- (Natur-)wissenschaftliches Studium von Vorteil.
- Erfahrung in Qualitätsmanagementsystemen ISO 9001 und idealerweise ISO 13485.
- Grundlegendes bis fortgeschrittenes regulatorisches Know-how im Medizinprodukte-Umfeld (z. B. MDR, harmonisierte Normen) von Vorteil.
- Praxis in Dokumenten- und Prozessmanagement sowie idealerweise in Change Management.
- Erfahrung in Reklamationsmanagement, Abweichungen, CAPA und kontinuierlicher Verbesserung (Ursachenanalyse) von Vorteil.
- Auditkompetenz (Planung, Durchführung, Dokumentation, Massnahmenverfolgung).
- Starke Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten (Behörden, Kunden, interne Schnittstellen).
- Gute IT- und Systemkenntnisse.
- Deutsch verhandlungssicher, Englisch fachlich (mind. B2).
- Durchsetzungsstarke, strukturierte und lösungsorientierte Persönlichkeit.
QA/QMS Manager – Quality Systems (all genders) | 100% Arbeitgeber: Gi Life Sciences Basel
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf kontinuierliche Verbesserung und Qualitätssicherung ausgerichtet ist. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und persönliche Entwicklung, während wir Ihnen durch gezielte Schulungen und Weiterbildungsmöglichkeiten helfen, Ihre Karriere im Qualitätsmanagement voranzutreiben. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einer attraktiven Vergütung, die Ihre wertvolle Arbeit honoriert.
StudySmarter Expertenrat🤫
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✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze dein Netzwerk und sprich mit Leuten, die in der Branche arbeiten. Oft erfährt man von offenen Stellen durch persönliche Kontakte, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der Prozessoptimierung zeigen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Sprich über aktuelle Trends und Herausforderungen im Bereich Qualitätsmanagement, um zu zeigen, dass du am Puls der Zeit bist und dich kontinuierlich weiterbildest.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, talentierte Leute wie dich kennenzulernen!
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als QA/QMS Manager interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du relevante Erfahrungen im Qualitätsmanagement und in der Prozessoptimierung klar hervorhebst. Zeige uns konkrete Beispiele, wie du in der Vergangenheit Probleme gelöst oder Prozesse verbessert hast – das wird uns überzeugen!
Sei strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Qualifikationen und Erfahrungen übersichtlich darzustellen. Das erleichtert uns das Lesen und zeigt, dass du organisiert bist.
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell bei uns ankommt und wir sie direkt bearbeiten können. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Gi Life Sciences Basel vorbereitet
✨Verstehe die Standards
Mach dich mit den relevanten Standards wie ISO 9001 und ISO 13485 vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Beispiele aus deiner Erfahrung einbringen kannst, um deine Kenntnisse zu untermauern.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen, in denen du erfolgreich Prozessoptimierungen oder Problemlösungen durchgeführt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten im Dokumenten- und Prozessmanagement sowie im Change Management zu demonstrieren.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da starke Kommunikationsfähigkeiten gefordert sind, übe, wie du komplexe QM-Themen einfach und klar erklären kannst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern testen.
✨Sei bereit für Auditszenarien
Erwarte Fragen zu deiner Auditkompetenz. Überlege dir, wie du interne Audits geplant und durchgeführt hast, und sei bereit, über die Nachverfolgung von Maßnahmen zu sprechen. Das zeigt, dass du die Verantwortung für Qualität ernst nimmst.
