Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte und verbessere unser Qualitätsmanagementsystem nach ISO-Standards.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Medizinproduktebereich mit Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Produkten, die das Leben der Menschen verbessern.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften und Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Ihr Wirkungsfeld
- Administration, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung des integrierten Managementsystems (IMS) gemäss relevanten Standards (u. a. ISO 9001, ISO 13485) inkl. Prozessoptimierung und Problemlösung
- Prozess- und Dokumentenmanagement inkl. Versionierung, Lenkung nach dem 2-/4-Augen-Prinzip sowie Pflege/Verantwortung des QM-Handbuchs
- Erstellung, Prüfung, Aktualisierung und Freigabeunterstützung von QM-relevanten Vorgabedokumenten sowie Prozessen (als Prozesseigner:in / Prozessverantwortliche:r)
- Change Management: Planung, Durchführung, Dokumentation und Sicherstellung der Einhaltung
- Bearbeitung und Koordination von Kundenreklamationen, internen Nichtkonformitäten und CAPA inkl. Ursachenanalyse, Massnahmenverfolgung und Kundenkommunikation
- Auditmanagement: Planung, Durchführung und Dokumentation von internen Audits sowie Kunden- und Lieferantenaudits inkl. Nachverfolgung von Massnahmen
- Lieferantenmanagement mit Fokus auf regulatorische Anforderungen: Bewertung, Überwachung kritischer Lieferanten, Unterstützung bei Lieferantenqualifikation
- Monitoring regulatorischer und normativer Anforderungen (z. B. MDR, harmonisierte Normen) sowie Unterstützung bei der Integration neuer Anforderungen
- Information und Schulung von Mitarbeitenden zu QM-Themen
- Optional/je nach Aufgabenbereich: Erstellung und Einreichung von Entsorgungsmeldungen gemäss relevanten Verpackungsverordnungen
Ihr Profil
- (Natur-)wissenschaftliches Studium von Vorteil
- Erfahrung in Qualitätsmanagementsystemen ISO 9001 und idealerweise ISO 13485
- Grundlegendes bis fortgeschrittenes regulatorisches Know-how im Medizinprodukte-Umfeld (z. B. MDR, harmonisierte Normen) von Vorteil
- Praxis in Dokumenten- und Prozessmanagement sowie idealerweise in Change Management
- Erfahrung in Reklamationsmanagement, Abweichungen, CAPA und kontinuierlicher Verbesserung (Ursachenanalyse) von Vorteil
- Auditkompetenz (Planung, Durchführung, Dokumentation, Massnahmenverfolgung)
- Starke Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten (Behörden, Kunden, interne Schnittstellen)
- Gute IT- und Systemkenntnisse
- Deutsch verhandlungssicher, Englisch fachlich (mind. B2)
- Durchsetzungsstarke, strukturierte und lösungsorientierte Persönlichkeit
QA/QMS Manager – Quality Systems (all genders) | 100% Arbeitgeber: Gi Life Sciences Basel
Als Arbeitgeber bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf kontinuierliche Verbesserung und Innovation im Qualitätsmanagement fokussiert ist. Wir fördern die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und bieten die Möglichkeit, an spannenden Projekten im Bereich der Medizintechnik mitzuwirken. Unsere Unternehmenskultur zeichnet sich durch Teamarbeit, offene Kommunikation und ein starkes Engagement für Qualität aus, was uns zu einem attraktiven Arbeitgeber in der Region macht.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA/QMS Manager – Quality Systems (all genders) | 100% mit Bravour zu bestehen
ISO 9001
ISO 13485
Prozessoptimierung
Problemlösung
Dokumentenmanagement
Change Management
Reklamationsmanagement
