Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte und verbessere unser integriertes Managementsystem für höchste Qualitätsstandards.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Qualitätsmanagement mit einem engagierten Team.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem spannenden und sich ständig weiterentwickelnden Bereich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Qualitätssicherung und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften und Erfahrung im Qualitätsmanagement sind von Vorteil.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Zur Verstärkung unseres Quality Assurance Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit im Bereich Quality Systems / Qualitätsmanagement. In dieser Funktion berichten Sie an die Team Leader Quality Assurance / Qualitätssicherung und übernehmen – je nach Schwerpunkt und Erfahrung – Aufgaben entlang des integrierten Managementsystems sowie in der operativen Qualitätssicherung.
Ihr Wirkungsfeld:
- Administration, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung des integrierten Managementsystems (IMS) gemäss relevanten Standards (u. a. ISO 9001, ISO 13485) inkl. Prozessoptimierung und Problemlösung
- Prozess- und Dokumentenmanagement inkl. Versionierung, Lenkung nach dem 2-/4-Augen-Prinzip sowie Pflege/Verantwortung des QM-Handbuchs
- Erstellung, Prüfung, Aktualisierung und Freigabeunterstützung von QM-relevanten Vorgabedokumenten sowie Prozessen (als Prozesseigner:in / Prozessverantwortliche:r)
- Change Management: Planung, Durchführung, Dokumentation und Sicherstellung der Einhaltung
- Bearbeitung und Koordination von Kundenreklamationen, internen Nichtkonformitäten und CAPA inkl. Ursachenanalyse, Massnahmenverfolgung und Kundenkommunikation
- Auditmanagement: Planung, Durchführung und Dokumentation von internen Audits sowie Kunden- und Lieferantenaudits inkl. Nachverfolgung von Massnahmen
- Lieferantenmanagement mit Fokus auf regulatorische Anforderungen: Bewertung, Überwachung kritischer Lieferanten, Unterstützung bei Lieferantenqualifikation
- Monitoring regulatorischer und normativer Anforderungen (z. B. MDR, harmonisierte Normen) sowie Unterstützung bei der Integration neuer Anforderungen
- Information und Schulung von Mitarbeitenden zu QM-Themen
Ihr Profil:
- (Natur-)wissenschaftliches Studium von Vorteil
- Erfahrung in Qualitätsmanagementsystemen ISO 9001 und idealerweise ISO 13485
- Grundlegendes bis fortgeschrittenes regulatorisches Know-how im Medizinprodukte-Umfeld (z. B. MDR, harmonisierte Normen) von Vorteil
- Praxis in Dokumenten- und Prozessmanagement sowie idealerweise in Change Management
- Erfahrung in Reklamationsmanagement, Abweichungen, CAPA und kontinuierlicher Verbesserung (Ursachenanalyse) von Vorteil
- Auditkompetenz (Planung, Durchführung, Dokumentation, Massnahmenverfolgung)
- Starke Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten (Behörden, Kunden, interne Schnittstellen)
- Gute IT- und Systemkenntnisse
- Deutsch verhandlungssicher, Englisch fachlich (mind. B2)
- Durchsetzungsstarke, strukturierte und lösungsorientierte Persönlichkeit
QMS Manager – Quality Systems | 100% Arbeitgeber: Gi Life Sciences Basel
Als Arbeitgeber im Bereich Qualitätsmanagement bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf kontinuierliche Verbesserung und Teamarbeit setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Weiterentwicklung durch gezielte Schulungen und spannende Projekte, während wir gleichzeitig ein starkes Augenmerk auf Work-Life-Balance legen. Mit unserem Standort profitieren Sie von einer attraktiven Lage und einem engagierten Team, das sich leidenschaftlich für Qualität und Exzellenz einsetzt.
