Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte und verbessere unser Qualitätsmanagementsystem nach ISO-Standards.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte mit deinem Know-how im Qualitätsmanagement.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften und Erfahrung in Qualitätsmanagementsystemen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Ihr Wirkungsfeld
- Administration, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung des integrierten Managementsystems (IMS) gemäss relevanten Standards (u. a. ISO 9001, ISO 13485) inkl. Prozessoptimierung und Problemlösung.
- Prozess- und Dokumentenmanagement inkl. Versionierung, Lenkung nach dem 2-/4-Augen-Prinzip sowie Pflege/Verantwortung des QM-Handbuchs.
- Erstellung, Prüfung, Aktualisierung und Freigabeunterstützung von QM-relevanten Vorgabedokumenten sowie Prozessen (als Prozesseigner:in / Prozessverantwortliche:r).
- Change Management: Planung, Durchführung, Dokumentation und Sicherstellung der Einhaltung.
- Bearbeitung und Koordination von Kundenreklamationen, internen Nichtkonformitäten und CAPA inkl. Ursachenanalyse, Massnahmenverfolgung und Kundenkommunikation.
- Auditmanagement: Planung, Durchführung und Dokumentation von internen Audits sowie Kunden- und Lieferantenaudits inkl. Nachverfolgung von Massnahmen.
- Lieferantenmanagement mit Fokus auf regulatorische Anforderungen: Bewertung, Überwachung kritischer Lieferanten, Unterstützung bei Lieferantenqualifikation.
- Monitoring regulatorischer und normativer Anforderungen (z. B. MDR, harmonisierte Normen) sowie Unterstützung bei der Integration neuer Anforderungen.
- Information und Schulung von Mitarbeitenden zu QM-Themen.
Ihr Profil
- (Natur-)wissenschaftliches Studium von Vorteil.
- Erfahrung in Qualitätsmanagementsystemen ISO 9001 und idealerweise ISO 13485.
- Grundlegendes bis fortgeschrittenes regulatorisches Know-how im Medizinprodukte-Umfeld (z. B. MDR, harmonisierte Normen) von Vorteil.
- Praxis in Dokumenten- und Prozessmanagement sowie idealerweise in Change Management.
- Erfahrung in Reklamationsmanagement, Abweichungen, CAPA und kontinuierlicher Verbesserung (Ursachenanalyse) von Vorteil.
- Auditkompetenz (Planung, Durchführung, Dokumentation, Massnahmenverfolgung).
- Starke Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten (Behörden, Kunden, interne Schnittstellen).
- Gute IT- und Systemkenntnisse.
- Deutsch verhandlungssicher, Englisch fachlich (mind. B2).
- Durchsetzungsstarke, strukturierte und lösungsorientierte Persönlichkeit.
QMS Manager – Quality Systems (all genders) | 100% Arbeitgeber: Gi Life Sciences Basel
Als QMS Manager:in in unserem Unternehmen profitieren Sie von einer dynamischen und unterstützenden Arbeitsumgebung, die kontinuierliche Weiterbildung und persönliche Entwicklung fördert. Wir legen großen Wert auf eine offene Kommunikation und Teamarbeit, was zu einem positiven Arbeitsklima beiträgt. Zudem bieten wir Ihnen die Möglichkeit, an spannenden Projekten im Bereich Qualitätsmanagement mitzuwirken und Ihre Expertise in einem innovativen Umfeld einzubringen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QMS Manager – Quality Systems (all genders) | 100% mit Bravour zu bestehen
Qualitätsmanagementsysteme (ISO 9001, ISO 13485)
Prozessoptimierung
Dokumentenmanagement
Change Management
Ursachenanalyse
Reklamationsmanagement
Auditkompetenz
