Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstellung und Durchführung von Qualifizierungsdokumenten für temperaturkontrollierte Anlagen.
- Unternehmen: Führendes Pharmaunternehmen mit innovativer Arbeitsumgebung.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home Office nach Einarbeitung und spannende Projekte.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität in der Pharmaindustrie und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in relevanten Bereichen und 3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 40000 - 55000 € pro Jahr.
Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir für einen temporären Einsatz eine/n qualifizierte/n Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für temperaturkontrollierte Anlagen & Räume.
Allgemeine Informationen:
- Arbeitsplatz: Basel & Kaiseraugst
- Startdatum: Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate (Verlängerung möglich)
- Workload: 80-100 %
- Home Office: Nach Einarbeitung teilweise möglich (mehrheitlich vor Ort)
- Reisetätigkeit: Gelegentlich (z. B. im Rahmen von FAT-Aktivitäten)
Ihre Aufgaben:
- Erstellung von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss firmeninternen Qualitäts-System
- Bewertung technischer Änderungen an Anlagen hinsichtlich des Einflusses auf den qualifizierten Zustand sowie selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten inklusive Zusammenfassung und Bewertung von Abweichungen
- Durchführung von Qualifizierungsreviews
- Analyse von Abweichungen und Erarbeitung geeigneter Lösungsvorschläge (z. B. CAPA-Massnahmen)
- Einarbeitung und Anwendung elektronischer Qualifizierungs- und Validierungssysteme
- Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von SOPs und Arbeitsanweisungen
- Teilnahme an Inspektionen und Audits
- Übernahme unterstützender Funktionen im SPOC-Bereich, z. B. Inventarpflege, Dokumentationsmanagement oder SOP-Vertretung
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung von Anlagen im GMP-Umfeld
- Tiefgreifende Erfahrung im GMP-regulierten Arbeitsumfeld
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
- Gute EDV-Kenntnisse (z. B. MS Office, Google Tools)
- CSV Kenntnisse erwünscht
Interessiert? Dann bewerben Sie sich noch heute! Wir freuen uns auf Sie. CVs müssen in Deutsch eingereicht werden.
Qualifizierungsingenieur für Temperaturkontrollierte Anlagen & Räume Arbeitgeber: Gi Life Sciences Basel
Die Homebase Pharma Engineering in Basel/Kaiseraugst bietet Ihnen als Verfahrensingenieur:in eine herausfordernde und bedeutende Rolle in einem innovativen Umfeld. Unser Team fördert eine offene und kollaborative Arbeitskultur, die auf kontinuierlichem Lernen und persönlicher Entwicklung basiert. Profitieren Sie von attraktiven Benefits, flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit, an spannenden Projekten zur Verbesserung der pharmazeutischen Produktion mitzuwirken.
