Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale Projektteams in der pharmazeutischen Entwicklung und sorge für Qualitätssicherung.
- Unternehmen: Führendes Pharmaunternehmen mit innovativen Projekten.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung in einem internationalen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft von Medizinprodukten und kombinierten Produkten aktiv mit.
- Qualifikationen: Erfahrung in pharmazeutischer Qualität und starke Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir einen qualifizierten Fachmann für einen temporären Einsatz als Quality Project Lead - Medical Devices & Combination Products (m/w/d).
Allgemeine Informationen:
- Arbeitsplatz: Basel, Schweiz
- Dauer: 12 Monate (Verlängerung möglich je nach Projektbedarf)
- Arbeitsaufwand: 100% vor Ort
Ihre Aufgaben:
- Leitung und Unterstützung globaler Technischer Forschungs- und Entwicklungsteams (TRD) in allen qualitätsbezogenen Themen über komplexe pharmazeutische Entwicklungsprogramme.
- Vertretung von TRD QA in funktionsübergreifenden Projektteams, Qualitätssicherungsgremien und Entwicklungsmeilensteinbewertungen.
- Bereitstellung von Qualitätsaufsicht und strategischer Anleitung für Entwicklungsprojekte, die pharmazeutische Produkte, medizinische Geräte und Kombination Produkte betreffen.
- Entwicklung und Implementierung projektspezifischer Qualitätsstrategien, Risikobewertungen und Notfallpläne zur Sicherstellung einer erfolgreichen Projektdurchführung und -lieferung.
- Agieren als zentrale QA-Schnittstelle zwischen TRD, Regulatory Affairs, Technischen Operationen und externen Partnern, um die Abstimmung und Einhaltung aller Projektaktivitäten sicherzustellen.
- Unterstützung bei regulatorischen Einreichungsaktivitäten und Vorbereitung der Projektteams auf Inspektionen durch Gesundheitsbehörden, Audits durch benannte Stellen, Mock-PAIs und Pre-Approval Inspections (PAIs).
- Überprüfung und Unterstützung von Qualitätsvereinbarungen, Verträgen und Kooperationen mit externen Partnern und Drittfirmen.
- Vorantreiben von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen und Mitwirkung an globalen Qualitäts-, Compliance- und Technologieprojekten.
Ihr Profil:
- Abschluss als Bachelor mit mehr als 10 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Qualität, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder im Betrieb; alternativ ein Masterabschluss mit mehr als 5 Jahren relevanter Erfahrung.
- Mehrjährige praktische Erfahrung in medizinischen Geräten und Kombination Produkten.
- Starkes Wissen über pharmazeutische Entwicklung, Herstellungsprozesse, Qualitätssysteme, cGMP-Anforderungen und globale regulatorische Standards.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Unterstützung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden (FDA, EMA), Audits durch benannte Stellen und regulatorischen Einreichungen (IND, IMPD, NDA, ANDA, MAA).
- Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe funktionsübergreifende Projekte zu leiten und Stakeholder in einer globalen Matrixorganisation zu beeinflussen.
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten mit fließendem Englisch; Deutschkenntnisse sind wünschenswert.
Interessiert? Dann bewerben Sie sich noch heute! Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören.
Quality Project Lead - Medical Devices & Combination Products (m/f/d) Arbeitgeber: Gi Life Sciences Basel
Hoffmann-La Roche in Basel bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem hochmodernen biotechnologischen Produktionsumfeld zu arbeiten, das sich durch eine dynamische und teamorientierte Kultur auszeichnet. Als Teil des Manufacturing Lab Teams tragen Sie aktiv zur Herstellung innovativer Medikamente bei und profitieren von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten sowie einer klaren Karriereentwicklung. Der Standort Basel ermöglicht zudem eine hervorragende Work-Life-Balance und ein inspirierendes Arbeitsumfeld in einer der lebenswertesten Städte der Schweiz.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Quality Project Lead - Medical Devices & Combination Products (m/f/d) erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Gi Life Sciences Basel zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Gi Life Sciences Basel wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Gi Life Sciences Basel, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Project Lead - Medical Devices & Combination Products (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Gi Life Sciences Basel als Quality Project Lead - Medical Devices & Combination Products (m/f/d) bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Gi Life Sciences Basel von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Gi Life Sciences Basel passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Gi Life Sciences Basel vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Gi Life Sciences Basel zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Gi Life Sciences Basel nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
