pFür unseren Kunden, ein Unternehmen im Bereich pharmazeutische Industrie, suchen wir eine motivierte Persönlichkeit in der Funktion als /p h3Hintergrund: /h3 pSynthetic Molecules Technical Development? (PTDC) bringt eine breite Palette von Erfahrungen in den Bereichen Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Analytical Sciences, Manufacturing Science Technology mit und arbeitet eng mit wichtigen Partnern in den Bereichen Forschung und frühe Entwicklung (pRED / gRED) sowie globale technische Entwicklung (PTD) zusammen. /p pPTDC ist verantwortlich für die technische Entwicklung unserer Pipeline, die Herstellung von DS und DP für klinische Studien sowie für die kommerzielle Herstellung von DS in unserem Fertigungsnetzwerk. In PTDC werden aus synthetischen Molekülen Medikamente. Wir entwickeln robuste, kosteneffiziente Herstellungsprozesse und schaffen Wissen durch Innovation und kontinuierliche Verbesserung in einem Umfeld der Zusammenarbeit. /p pDas Team von Plant Support Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich für die Kalibrierung, Infrastruktur, operative Sicherheit und technische Projekte in den Bereichen DS und DP. Dies ist von entscheidender Bedeutung für den reibungslosen Betrieb sowie die Einhaltung der Compliance in der Herstellung und Entwicklung synthetischer Moleküle. Dabei bieten wir unseren Partnern eine qualitativ hochwertige Dienstleistung nach cGMP-Richtlinien. /p h3Der oder die perfekte Kandidat:in /h3 pDer ideale Kandidat verfügt über eine abgeschlossene technische oder pharmazeutische Berufsausbildung sowie mindestens drei Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld und ein fundiertes Verständnis chemischer Herstellanlagen inklusive Automation; zusätzliche Kenntnisse in der Herstellung nicht-steriler Wirkstoffe und in der Kalibrierung von Messgeräten stellen einen Vorteil dar. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie idealerweise SAP-Erfahrung runden das Profil ab. /p pPersönlich überzeugt diese Fachperson durch Eigeninitiative, Integrität und Teamfähigkeit, arbeitet selbstständig sowie ergebnis- und verantwortungsbewusst, hinterfragt Prozesse zur kontinuierlichen Verbesserung und trifft faktenbasierte Entscheidungen. Gleichzeitig zeigt sich ein mutiges, neugieriges Mindset mit Offenheit für digitale Entwicklungen und der Fähigkeit, auch anspruchsvolle Themen klar anzusprechen. /p h3Aufgaben Verantwortlichkeiten: /h3 ul liKalibrierung von Herstellanlagen, Analysegeräten und Monitoringfühlern in den Bereichen Drug Substance (DS) und Logistic Solutions (PS) sowie deren GMP-gerechte Dokumentation /li liOrganisation der Kalibrieraktivitäten in Absprache mit den internen Partnern und externen Dienstleistern /li liVerwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung) /li liDatenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels BMRAM / SAP / SAP S4 /li liErstellung/Bearbeitung von Kalibriervorschriften (SOPs) /li liUnterstützung bei der Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective Preventive Actions (CAPA) /li liAusbau der Kalibrier-Springerfunktion in den Bereichen Entwicklung und Commercial /li /ul h3Must Haves: /h3 ul liSie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe/ Pharmakanten/Chemikant/Automatiker oder ähnliches) (****) /li liMind. drei Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung). Darüber hinausgehende Erfahrungen/Ausbildungen (vorzugsweise in der Herstellung nicht-steriger Wirkstoffe) können einen zusätzlichen Pluspunkt darstellen (****) /li liSie besitzen einen starken technischen Hintergrund sowie ein solides technisches Verständnis der chemischen Herstellanlagen und deren Automation (****) /li liSie sind es gewohnt nach cGMP Richtlinien zu arbeiten (****) /li liIdealerweise haben Sie bereits Erfahrungen mit der Kalibrierung von Messgeräten der chemischen Herstellanlagen (****) /li liSie besitzen sehr gute Kenntnisse der deutschen Sprache in Wort und Schrift sowie solide Englischkenntnisse /li liSie sind selbständig, initiativ und integer, verfügen über hohe Sozialkompetenz und Flexibilität, denken inklusiv und arbeiten gerne im Team mit Menschen zusammen. /li liSie arbeiten ergebnis- und verantwortungsbewusst, hinterfragen Vorgänge zur kontinuierlichen Verbesserung, agieren kundenfokussiert und treffen faktenbasierte, konsequente Entscheidungen /li liSie sind selbstmotiviert, neugierig, stehen der digitalen Welt offen gegenüber und bilden sich stetig weiter /li liSie gehen mutig voran, können ihre Position vertreten, bringen auch unangenehme Themen zur Sprache und fordern gegenteilige Ansichten ein /li liSAP Erfahrung von Vorteil /li /ul pGi Life Sciences Stein /p pFrau Anuschka Huber /p pConsultant Life Science /p pE-Mail schreiben /p #J-18808-Ljbffr
Kalibrierung Expert Arbeitgeber: Gi Life Sciences Stein
Gi Life Sciences bietet eine hervorragende Arbeitsumgebung in Schaffhausen, die sich durch ein engagiertes Team und eine positive Unternehmenskultur auszeichnet. Mitarbeiter profitieren von flexiblen Schichtmodellen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten und einer starken Unterstützung bei der beruflichen Weiterbildung. Zudem sorgt die Nähe zum Wohnort für eine optimale Work-Life-Balance, was diese Position besonders attraktiv macht.
