Für ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Visp sucht unser Team eine Fachkraft zur Stärkung der Qualitätsaktivitäten im GMP-Umfeld.- Vertrag: Temporär- Start: Anfang August- Dauer: 5 MonateHauptaufgabe:Die Fachkraft ist verantwortlich für das Management und den Abschluss von Vorgängen in einem GMP-Umfeld, insbesondere innerhalb einer groß angelegten Anlage für Säugetierzellkulturen. Die Person agiert als Ansprechperson und stellt die Ermittlung von Grundursachen, die Bewertung von Qualitätsauswirkungen und die Umsetzung wirksamer CAPA-Maßnahmen sicher.- Qualitätsereignisse schreiben, erfassen, verfolgen und abschließen. Die Dokumentenkonformität über den gesamten Lebenszyklus hinweg sicherstellen.- Die Einhaltung von Bearbeitungs- und Abschlusszeiten gewährleisten.- Untersuchungen durchführen, um Grundursachen und beitragende Faktoren zu identifizieren.- Mit Fachexperten (SME) und relevanten Stakeholdern zusammenarbeiten.- Die tatsächlichen oder potenziellen Auswirkungen auf Produkte, Prozesse, Ausrüstung oder Qualitätssysteme bewerten.- Strukturierte Problemlösungsmethoden anwenden (Ursachenanalyse, Qualitätsrisikomanagement-Tools).- Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen definieren und umsetzen.- Effizienzkriterien und Kontrollen festlegen.- Die Ausführung von CAPAs überwachen, um wiederkehrende Ereignisse zu verhindern.- An Änderungs- und Prozessprojekten mitwirken.- Zur Stärkung der Qualitätskultur und GMP-Konformität beitragen.Anforderungsprofil:- Bachelor-Abschluss in Chemie, Biotechnologie, Biowissenschaften oder einem gleichwertigen wissenschaftlichen Bereich.- Erste Erfahrung im Qualitätsmanagement und GMP/cGMP-Umfeld in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder API-Industrie ist von großem Vorteil.- Kenntnisse biotechnologischer Herstellungsprozesse und analytischer Methoden.- Erfahrung in Ursachenanalyse, Risikomanagement und Ansätzen zu Human & Organizational Performance (HOP) ist ein Plus.- Exzellente Beherrschung der englischen Sprache (in Wort und Schrift); Deutsch ist von Vorteil.- Starke schriftliche, analytische und kommunikative Fähigkeiten.- Organisierte, rigorose, proaktive und lösungsorientierte Persönlichkeit, die effektiv in multidisziplinären Teams in einem dynamischen Umfeld arbeiten kann.- Englisch: fließend (schriftlich und mündlich), Deutsch ist erforderlich. jid349d592ade jit0731ade jpiy26ade
Abweichungsmanagement Fachkraft Arbeitgeber: Gi Life Sciences
En tant qu'employeur de choix, notre laboratoire pharmaceutique à Genève offre un environnement de travail dynamique et collaboratif, où l'innovation et l'excellence sont au cœur de nos activités. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés en leur offrant des opportunités de formation continue et de croissance au sein de l'entreprise. Rejoindre notre équipe, c'est faire partie d'une culture qui encourage la diversité, le respect et l'engagement envers des pratiques éthiques dans le domaine de la santé.
