Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Produktion biologischer Wirkstoffe und koordiniere technische Interaktionen.
- Unternehmen: Pharmaunternehmen mit innovativem Ansatz und dynamischem Team.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein internationales Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung in einem unterstützenden Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Pharma- oder Biotech-Industrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Nous recherchons actuellement un Senior Scientist pour rejoindre un laboratoire pharmaceutique basé dans le canton de Neuchâtel.
Mission principale
Au sein de l'équipe MS&T External Manufacturing, vous assurez le suivi des activités réalisées chez les partenaires externes (CMO). Vous coordonnez les interactions avec les différents interlocuteurs techniques, qualité et production, tout en soutenant les activités de transfert de technologie et les activités de production commerciale.
Responsabilités principales
- Fournir un support technique aux activités de production commerciale de substances actives biologiques réalisées chez les sous-traitants (CMO).
- Participer aux projets de transfert de technologie et à l'optimisation des procédés.
- Suivre les performances des campagnes de production et contribuer à l'atteinte des objectifs de rendement, qualité et délais.
- Coordonner et soutenir les investigations techniques, la gestion des déviations, les analyses des causes racines ainsi que la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA).
- Gérer et évaluer les demandes de changement (Change Control) liées aux procédés, équipements ou activités de production.
- Évaluer les risques qualité, conformité ou sécurité et mettre en place les plans d'action appropriés.
- Développer une expertise approfondie des procédés, équipements et paramètres critiques de production.
- Assurer une communication efficace entre les équipes internes et les partenaires externes tout au long des activités de transfert et de production.
- Travailler en étroite collaboration avec les départements Qualité, Supply Chain, Production et Affaires Réglementaires.
- Veiller au respect des exigences GMP, des standards qualité internes et de la sécurité.
Profil recherché
- Minimum 8 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique en environnement GMP.
- Anglais B2 minimum.
- Expérience en production de substances actives biologiques (Drug Substance Manufacturing).
- Solide connaissance des procédés de culture cellulaire de mammifères (Upstream Processing - USP).
- Bonne maîtrise des procédés de purification de protéines thérapeutiques (Downstream Processing - DSP).
- Expérience en transfert de technologie, support à la production ou activités MS&T.
- Expérience dans la gestion des déviations et changements techniques.
- Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes complexes.
- Capacité à travailler de manière autonome et à gérer plusieurs priorités simultanément.
- Orientation qualité, conformité réglementaire et amélioration continue.
- Aptitude à collaborer et à influencer efficacement dans un environnement matriciel.
- Solides compétences en rédaction technique et en maîtrise des outils informatiques et de la documentation GMP.
Chercheur Senior Arbeitgeber: Gi Life Sciences
En tant qu'employeur de choix, notre laboratoire pharmaceutique à Genève offre un environnement de travail dynamique et collaboratif, où l'innovation et l'excellence sont au cœur de nos activités. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés en leur offrant des opportunités de formation continue et de croissance au sein de l'entreprise. Rejoindre notre équipe, c'est faire partie d'une culture qui encourage la diversité, le respect et l'engagement envers des pratiques éthiques dans le domaine de la santé.
