GMP Compliance Manager (gn) – Herstellung / Produktion
Frankfurt am Main | Vollzeit | Arbeitnehmerüberlassung bis 31.08.2027 | 80.000 € – 90.000 € p.a.
Wir suchen für unseren Auftraggeber, ein international tätiges Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld, eine erfahrene Persönlichkeit als GMP Compliance Manager (gn) – Herstellung / Produktion. In dieser Rolle stellen Sie die ordnungsgemäße Herstellung und Prüfung gemäß nationaler und internationaler Regelwerke sicher und tragen Verantwortung für Qualität, Sicherheit sowie eine vollständige, GMP-konforme Dokumentation.
Ihre Aufgaben:
- Durchführung und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Prüfung gemäß nationaler und internationaler Regelwerke; Verantwortung für Sicherheit, Qualität und Vollständigkeit der Dokumentation als Leiter der Herstellung
- Sicherstellung der vorschriftsgemäßen Produktion und ordnungsgemäßen Lagerung von Arzneimitteln zur Erhaltung der erforderlichen Qualität
- Sicherstellen und Überwachen der Einhaltung der GMP- und Qualitätsrichtlinien; Erarbeitung und Umsetzung qualitätssteigernder Maßnahmen sowie Einleitung von Gegenmaßnahmen bei Abweichungen
- Entwicklung von Herstellverfahren sowie Entwicklung und Anwendung von Prüfverfahren der pharmazeutischen Technologie zur Charakterisierung und Sicherstellung der pharmazeutischen Qualität
- Sicherstellung der GMP-Compliance der Herstellungs- und Prüfprozesse einschließlich der Validierung der Prozesse
- Übertragung von Entwicklungs- und Forschungsergebnissen in den industriellen Routinebetrieb
- Schulung des Personals in den Bereichen Herstellung, Prüfung und Lagerung von Arzneimitteln
- Verantwortung für produktbezogene SOPs (Einhaltung und Updates) sowie Erstellung und Schulung von Verarbeitungsprotokollen
- Sicherstellung der Kontrolle von Wartung, Räumlichkeiten und Ausrüstung
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Molekularwissenschaften, Chemie, Biologie oder vergleichbar (Staatsexamen, Diplom, Master); Promotion wünschenswert
- Umfassende cGMP-Kenntnisse und relevante Erfahrung im cGMP-Umfeld
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office sowie weitere IT-Kenntnisse
- Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
- Sehr gute Kenntnisse im Bereich Performance-Optimierung und Harmonisierung von Systemen
- Flexibilität und Engagement aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen
- Sicherstellung der Durchführung notwendiger Validierungen
Unsere Stellenangebote richten sich an Arbeitssuchende jeglichen Geschlechts. (gn) = geschlechtsneutral.
#J-18808-Ljbffr
GMP Compliance Manager (gn) in Frankfurt am Main Arbeitgeber: Gi Life Sciences
Unser Unternehmen in Meyrin, Genève, bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung für Techniker in der Lyophilisation. Wir legen großen Wert auf die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter und bieten zahlreiche Schulungs- und Aufstiegsmöglichkeiten in der pharmazeutischen Industrie. Mit einem starken Fokus auf Qualität und Sicherheit fördern wir eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation, die es unseren Mitarbeitern ermöglicht, bedeutende Beiträge zu leisten und ihre Karriere voranzutreiben.
