Frankfurt am Main (Industriepark Höchst) | Vollzeit | Arbeitnehmerüberlassung | bis 31.05.2027 | ab 75.000 € p.a.
Wir suchen für unseren Auftraggeber, ein international tätiges Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld, eine erfahrene Persönlichkeit als QA/Compliance Manager (gn) für ein standortweites Digitalisierungsprojekt zur Einführung eines einheitlichen Labordatenmanagementsystems (LIMS) in den QC-Laboren am Campus Frankfurt. In dieser Schlüsselrolle sind Sie die zentrale Ansprechperson für Qualitätssicherung im Projekt und stellen sicher, dass Qualitätsmanagement, Compliance, Data Integrity und Change Control im Projekt sauber aufgesetzt, umgesetzt und nachverfolgt werden.
Das wird Ihnen geboten:
- Attraktives Jahresgehalt ab 80.000 € p.a.
- Befristeter Projekteinsatz bis 31.05.2027 (Arbeitnehmerüberlassung)
- Mitarbeit in einem standortübergreifenden LIMS-Rollout im GMP-regulierten Umfeld (perspektivisch Erweiterung um ein Lab Execution System möglich)
- Zentrale Schnittstellenrolle zwischen Quality, QC-Laboren, Validation und Projektteam
Ihre Aufgaben:
- Aufbau, Umsetzung und Überprüfung der Quality-/Compliance-Strukturen im Projekt (Qualitätsmanagement, Qualitätssysteme, Quality Compliance)
- Identifikation und Bewertung von Prozess- und Systemrisiken (inkl. Data Integrity) sowie Unterstützung der QC-Labore bei der Definition und Umsetzung geeigneter Maßnahmen
- Steuerung und Nachverfolgung der Change-Control-Strategie im Projekt (Koordination, Tracking, Status-Transparenz)
- Koordination der Quality-relevanten Implementierungsaktivitäten zwischen allen beteiligten Fachbereichen und unterstützenden Teams
- Unterstützung bei der Implementierung von Schnittstellen gemeinsam mit den Validation Expert:innen (VEX) im Projektteam
- Kontinuierliche Erstellung/Kommunikation einer Übersicht über Quality-relevante Projektaktivitäten, Kennzahlen und Meilensteine
- Mitwirkung als Quality-Expert:in bei internen und externen Inspektionen/Audits im Kontext des LIMS-Projekts
- Abgeschlossenes Studium (Ingenieur-/Naturwissenschaften oder Pharmazie) und relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (QA, QC oder Produktion) im GMP-regulierten Umfeld
- Alternativ: Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit nachweislicher Erfahrung in Quality Management oder Compliance
- Erfahrung mit digitalen/Computerized Systems im GxP-Kontext sowie Data Integrity; CSQ-Erfahrung von Vorteil
- Vorteilhaft: praktische Erfahrung bei der Einführung von LIMS (z. B. Labware) und/oder im QC-Laborumfeld
- Sehr gute Kenntnisse der wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems sowie relevanter pharmazeutischer Regelwerke; gutes Verständnis von Laborprozessen
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Freude an crossfunktionaler Zusammenarbeit mit vielen Schnittstellen
- Strukturierte, proaktive Arbeitsweise, Eigeninitiative, analytisches und lösungsorientiertes Denken sowie Durchsetzungsvermögen
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse
Unsere Stellenangebote richten sich an Arbeitssuchende jeglichen Geschlechts. (gn) = geschlechtsneutral.
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QA/Compliance Manager (gn) in Frankfurt am Main Arbeitgeber: Gi Life Sciences
Unser Unternehmen in Meyrin, Genève, bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung für Techniker in der Lyophilisation. Wir legen großen Wert auf die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter und bieten zahlreiche Schulungs- und Aufstiegsmöglichkeiten in der pharmazeutischen Industrie. Mit einem starken Fokus auf Qualität und Sicherheit fördern wir eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation, die es unseren Mitarbeitern ermöglicht, bedeutende Beiträge zu leisten und ihre Karriere voranzutreiben.
