Quality Specialist (gn) | Batch Record Reviewer Pharma (gn) in Frankfurt am Main

Frankfurt am Main | Vollzeit | Arbeitnehmerüberlassung bis 31.12.2027 | Jahresgehalt 43.668 -59.016 € Brutto

Für ein renommiertes Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality Specialist (gn) | Batch Record Reviewer Pharma (gn). In dieser Position übernehmen Sie eine wichtige Rolle bei der Prüfung produktionsrelevanter Dokumentation und unterstützen die qualitätsgerechte Freigabe pharmazeutischer Chargen.

Ihre Aufgaben

• Prüfung von Chargenprotokollen und zugehöriger Dokumentation auf Vollständigkeit und Richtigkeit




• Review von Herstellprotokollen im Bereich steriler bzw. aseptisch hergestellter Produkte




• Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation sowie der Einhaltung relevanter SOPs und Prozessvorgaben




• Mitarbeit bei der Vorbereitung der Chargenfreigabe durch die Qualified Person (QP)




• Erstellung und Bearbeitung von Dokumenten im GMP-regulierten Umfeld




• Dokumentenablage und Archivierung qualitätsrelevanter Unterlagen




• Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten




• Mitarbeit bei der Einführung neuer Produkte




• Vorbereitung und Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen




• Zusammenarbeit mit angrenzenden Bereichen wie Produktion, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung




• Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen, chemischen oder naturwissenschaftlichen Bereich




• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im GMP-regulierten Produktionsumfeld




• Erfahrung im Batch Record Review, vorzugsweise im Bereich aseptischer Abfüllung und optischer Kontrolle




• Die Bereitschaft im Reinraum Klasse D zu arbeiten




• Gutes Verständnis pharmazeutischer Produktions- und Sterilprozesse




• Erfahrung im Umgang mit Herstell- und produktionsrelevanter Dokumentation




• Gute Kenntnisse nationaler und internationaler cGMP-Anforderungen, insbesondere EU-GMP und FDA-Regularien




• Sehr gute Kenntnisse in SAP




• Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen wie QualiPSO von Vorteil




• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse; Englischkenntnisse sind von Vorteil




• Sorgfältige, strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise




• Organisationsvermögen sowie die Fähigkeit, auch bei hoher Arbeitsbelastung Prioritäten zu setzen




• Teamfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams

Unsere Stellenangebote richten sich an Arbeitssuchende jeglichen Geschlechts. (gn) = geschlechtsneutral

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