Hamburg | Vollzeit (40 Stunden) | Arbeitnehmerüberlassung | Start nach Absprache
Wir suchen für unseren Auftraggeber, ein international tätiges Unternehmen im Bereich Medizintechnik in Hamburg, fortlaufend engagierte R&D Ingenieure (gn) für verschiedene Projekte und Vakanzen im Umfeld Produktpflege, Änderungswesen und OEM-Zusammenarbeit. Je nach Bedarf und Projektphase unterstützen Sie Teams dabei, Designänderungen regulatorisch sauber umzusetzen und die Produktqualität über den gesamten Lebenszyklus hinweg sicherzustellen.
Das wird Ihnen geboten:
- Einsätze in einem regulierten Medizintechnik-Umfeld mit abwechslungsreichen Themen rund um Produktlebenszyklus und Designänderungen
- Möglichkeit, je nach Projekt und Bedarf in unterschiedlichen R&D-Schwerpunkten mitzuwirken (z. B. Sustaining, OEM-Partner, Dokumentation, CAPA/Non-Conformities)
- Start und Laufzeit abhängig von der jeweiligen Vakanz/Projektphase
Ihre Aufgaben:
- Mitarbeit im Product Lifecycle Management und im Änderungswesen (Design Changes/Change Management)
- Bewertung und Bearbeitung von Non-Conformities sowie Unterstützung bei CAPA-Themen aus R&D-Perspektive
- Erstellung, Anpassung und Review technischer Dokumentation (z. B. DHF-relevante Unterlagen) gemäß regulatorischen Anforderungen
- Technische Bewertung von Machbarkeit, Risiko und Zuverlässigkeit von Änderungen/Konzepten durch Analysen und Tests
- Abstimmung und Umsetzung von Änderungen mit internen Schnittstellen sowie externen Partnern (z. B. Lieferanten/OEM)
- Sicherstellung von Produkt- und Prozessqualität in Zusammenarbeit mit Quality und weiteren Fachbereichen
- Abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau) oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in der Entwicklung oder Produktpflege in einem regulierten Umfeld, idealerweise Medizintechnik
- Erfahrung mit Change Management sowie Non-Conformities und/oder CAPA im R&D-Kontext
- Wünschenswert: Kenntnisse der EU-MDR 2017/745 sowie relevanter Normen (z. B. IEC 60601, ISO 14971, IEC 62366)
- Erfahrung mit PDM/PLM-Systemen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise, Qualitätsbewusstsein sowie gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit
Unsere Stellenangebote richten sich an Arbeitssuchende jeglichen Geschlechts. (gn) = geschlechtsneutral.
#J-18808-Ljbffr
Forschungs- und Entwicklungsingenieur:in in Hamburg Arbeitgeber: Gi Life Sciences
Unser Unternehmen in Meyrin, Genève, bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung für Techniker in der Lyophilisation. Wir legen großen Wert auf die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter und bieten zahlreiche Schulungs- und Aufstiegsmöglichkeiten in der pharmazeutischen Industrie. Mit einem starken Fokus auf Qualität und Sicherheit fördern wir eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation, die es unseren Mitarbeitern ermöglicht, bedeutende Beiträge zu leisten und ihre Karriere voranzutreiben.
