Wir rekrutieren eine technische Leitung für Prozess-Exzellenz – OSD-Fertigung für ein weltweit renommiertes Pharmaunternehmen.Dauer: 6 MonateHauptaufgabe:Bietet technische Führung, um robuste, konforme und effiziente Fertigungsprozesse sicherzustellen. Verantwortlich für den komplexen Lebenszyklus von Anlagen sowie Experte für Prozesse, MES und Integrität. Trägt durch den Einsatz vor Ort, funktionsübergreifende kontinuierliche Verbesserung, Qualitätsereignismanagement und Änderungskontrolle zur Exzellenz bei.Aufgaben:- Bereitstellung von Fachwissen in Fertigungsprozessen- Überprüfung und Genehmigung des Protokolls für die technische Validierung- Einbringen von Fachwissen vor Ort bei Risikobewertungen- Erstellung von Protokollen für Nacharbeit/Aufarbeitung- Erstellung und technisches Fachwissen bei Inbetriebnahme, IOQ, PQ und Validierung für neue Anlagen- Bereitstellung von Fachwissen bei der Nutzung von SAP, MES und Mensch-Maschine-Schnittstellen (HMI)- Definition der Systemanforderungen, Überprüfung der Qualitätsaufzeichnungen und Unterstützung (zum Beispiel Änderungsmanagement usw.) zur Unterstützung der Anlagenverbesserung nach der Markteinführung eines Produkts oder des Fertigungsprozesses- Beitrag zu den Anforderungen des MES-Funktionssystems, Validierung der Rezepte als Fachexperte- Leitung der Risikobewertung zur Datenintegrität- Vorbereitung und Unterstützung von Teams bei der Einrichtung neuer Anlagen und Fehlerbehebung- Management von Lieferanten gemäß Fertigungsbedarf- Überprüfung der Anlagenkonfiguration, Fungieren als Business Manager bei der regelmäßigen Überprüfung und Genehmigung des Systems- Nutzung des Investitionsprozesses für Kapitalausgaben, Fungieren als Hauptansprechpartner für den Fertigungsbestellauftrag- Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von LO/TO (zum Beispiel ECP)- Unterstützung bei der Fehlerbehebung im Prozess und bei Projekten zur Leistungsverbesserung- Leitung von A3-Problemlösungen für technische Themen- Eigenverantwortliche Leitung lokaler kontinuierlicher Verbesserungen- Bereitstellung technischer Expertise für CAPAs, Prozessverbesserungen und andere Bereiche auf Anfrage- Unterstützung bei Audits und Inspektionen- Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses von Qualitätsakten (zum Beispiel CAPA, Maßnahmen, regelmäßige Dokumentenprüfung usw.)- Änderungskontrolle durch den Eigentümer und nach Ermessen des Produktionsteams- Diese Stellenbeschreibung ist nicht als erschöpfend zu betrachten; zusätzliche Aufgaben und Verantwortlichkeiten können nach Bedarf zugewiesen werden, um die Anforderungen des Unternehmens zu erfüllen.Profil:- Bachelor-Abschluss (oder gleichwertig) in Ingenieurwesen oder Biowissenschaften- 3 bis 5 Jahre Erfahrung in einer GMP-Umgebung, idealerweise in technischer Funktion- Fundierte Kenntnisse in Validierung und technischem Schreiben- Französischkenntnisse erforderlich, gute Englischkenntnisse jid3eef1ddade jit0729ade jpiy26ade
Leitung Technische Prozessoptimierung OSD Fertigung Arbeitgeber: Gi Life Sciences
En tant qu'employeur de choix, notre laboratoire pharmaceutique à Genève offre un environnement de travail dynamique et collaboratif, où l'innovation et l'excellence sont au cœur de nos activités. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés en leur offrant des opportunités de formation continue et de croissance au sein de l'entreprise. Rejoindre notre équipe, c'est faire partie d'une culture qui encourage la diversité, le respect et l'engagement envers des pratiques éthiques dans le domaine de la santé.
