Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Produktion biologischer Wirkstoffe und optimiere Prozesse in einem dynamischen Team.
- Unternehmen: Innovatives Pharmaunternehmen mit Fokus auf Qualität und Zusammenarbeit.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein internationales Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Position mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und gute Englischkenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Stiamo attualmente cercando un Senior Scientist per unirsi a un'azienda farmaceutica con sede nel cantone di Neuchâtel.
Missione principale
All'interno del team MS&T External Manufacturing, si assicura il monitoraggio delle attività svolte presso i partner esterni (CMO). Si coordinano le interazioni con i vari interlocutori tecnici, qualità e produzione, supportando al contempo le attività di trasferimento tecnologico e le operazioni commerciali.
Responsabilità principali
- Fornire supporto tecnico alle attività di produzione commerciale di sostanze attive biologiche realizzate presso i subappaltatori (CMO).
- Partecipare ai progetti di trasferimento tecnologico e all'ottimizzazione dei processi, monitorare le prestazioni delle campagne di produzione e contribuire agli obiettivi di rendimento, qualità e scadenze.
- Coordinare e sostenere le risoluzioni tecniche, la gestione delle deviazioni, le analisi delle cause radice nonché l'implementazione delle azioni correttive e preventive (CAPA).
- Gestire e valutare le richieste di modifica (Change Control) legate ai processi, alle attrezzature o alle attività di produzione.
- Valutare i rischi di qualità, conformità o sicurezza e implementare i piani d'azione appropriati.
- Sviluppare un'approfondita competenza dei processi, delle attrezzature e dei parametri critici di produzione.
- Garantire una comunicazione efficace tra i team interni e i partner esterni durante tutte le attività di trasferimento e produzione.
- Lavorare in stretta collaborazione con i dipartimenti Qualità, Supply Chain, Produzione e Affari Regolatori.
- Vigilare sul rispetto dei requisiti GMP, degli standard di qualità interni e della sicurezza.
Profilo ricercato
- Minimo 8 anni di esperienza nell'industria farmaceutica o biotecnologica in ambiente GMP.
- Inglese livello B2 minimo.
- Esperienza nella produzione di sostanze attive biologiche (Drug Substance Manufacturing).
- Solida conoscenza dei processi di coltura cellulare di mammiferi (Upstream Processing - USP).
- Buona padronanza dei processi di purificazione di proteine terapeutiche (Downstream Processing - DSP).
- Esperienza nel trasferimento tecnologico, supporto alla produzione o attività MS&T.
- Esperienza nella gestione delle deviazioni e dei cambiamenti tecnici.
- Eccellenti capacità di analisi e di risoluzione di problemi complessi.
- Capacità di lavorare in autonomia e gestire diverse priorità simultaneamente.
- Orientamento alla qualità, alla conformità normativa e al miglioramento continuo.
- Attitudine a collaborare e a influenzare efficacemente in un ambiente internazionale.
- Ottime competenze nella redazione tecnica e nella padronanza degli strumenti informatici e delle norme GMP.
Scienziato Senior Arbeitgeber: Gi Life Sciences
En tant qu'employeur de choix, notre laboratoire pharmaceutique à Genève offre un environnement de travail dynamique et collaboratif, où l'innovation et l'excellence sont au cœur de nos activités. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés en leur offrant des opportunités de formation continue et de croissance au sein de l'entreprise. Rejoindre notre équipe, c'est faire partie d'une culture qui encourage la diversité, le respect et l'engagement envers des pratiques éthiques dans le domaine de la santé.
