Auf einen Blick
- Aufgaben: Prüfe Dokumente und stelle die Qualität in einem internationalen Pharmaunternehmen sicher.
- Unternehmen: Internationales Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld mit Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Vollzeitstelle und langfristige Perspektiven bis 2027.
- Weitere Informationen: Entwickle deine Karriere in einem regulierten Umfeld mit vielen Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Produkten und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Ausbildung im pharmazeutischen Bereich und Erfahrung in der Pharmaindustrie erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 60000 € pro Jahr.
Lesen Sie weiter, um zu verstehen, welche Fähigkeiten und Erfahrungen für diese Stelle erforderlich sind. Wenn Sie gut zu uns passen, bewerben Sie sich.
Frankfurt am Main | Vollzeit | Arbeitnehmerüberlassung bis 31.07.2027 | ~50.000€ - 60.000 € p.a.
Für unseren Auftraggeber, ein international tätiges Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld, suchen wir eine verantwortungsbewusste Persönlichkeit als Quality Assistant (gn). In dieser Rolle prüfen Sie Wareneingangs- und Chargendokumentationen, bewerten Qualitätsereignisse im externen Warenlager und stellen die regelkonforme Freigabe im System (u. a. SAP) sicher. Außerdem unterstützen Sie die Vorbereitung der legalen Freigabe gemäß § 16 AMWHV und vertreten den Bereich bei Audits/Inspektionen.
Ihre Aufgaben
- Prüfen der vom Wareneingang und Quality des externen Warenlagers erhaltenen Wareneingangsdokumenten und Bearbeitung von Qualitätsmängeln
- Beschaffung, Zuordnung und Kontrolle der erhaltenen Chargendokumentation (CoA, CoC), Packmittel auf Korrektheit und Übereinstimmung mit den Anforderungen
- Review und selbstständige Durchführung des Compliance-Check der vom Wareneingang und Quality des externen Warenlagers erhaltenen und überprüften Wareneingangsdokumente gemäß SOP(s) und anschließende Freisetzung im System (SAP) sowie im Batch Market Release Tool
- Bewertung und Tracking aller Q-relevanten Vorfällen des Dienstleisters im externen Warenlagers
- KPI Tracking
- Prüfung sowie die Bewertung der Transporttemperaturen bei Grenzwertverletzung
- Vorbereitung der legalen Freigabe gemäß § 16 AMWHV durch eine Sachkundige Person
- Erstellung / Review von SOPs und Vertretung des Bereichs Quality Release bei Audits und Behördeninspektionen
- Erstellen von Distribution Complaints
- Bearbeitung und Beurteilung von Retouren im Warenlager des externen Dienstleisters gemäß SOP sowie Dokumentation des Vorgangs
- TOR Management: Pflege der TOR Daten (Warmzeiten bei Kühlware) in der PLE des externen Dienstleisters
- Umsetzung und Einhaltung der Unternehmensdirektiven und der HSE Regelungen im eigenen Bereich
- Erstellen von Vorschlägen zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualität, Arbeitsschutz, Anlagensicherheit, Umwelt- und Gesundheitsschutz
Ihr Profil
- Ausbildung im pharmazeutischen Bereich (z. B. PTA, BTA, CTA, Pharmakant:in, naturwissenschaftlich/qualitätsnah o. ä.)
- Zwingend: Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder einem vergleichbaren regulierten Umfeld
- Gute bis sehr gute Kenntnisse in SAP sowie MS Office (insb. Excel/Word)
- Sorgfältige, dokumentationssichere Arbeitsweise und gutes Verständnis für SOP-/Compliance-Anforderungen
So geht es für Sie weiter: Kontaktieren Sie mich gerne und wir besprechen offene Fragen sowie den weiteren Bewerbungsprozess.
Quality Assistant (gn) Arbeitgeber: Gi Life Sciences
En tant qu'employeur de choix, notre laboratoire pharmaceutique à Genève offre un environnement de travail dynamique et collaboratif, où l'innovation et l'excellence sont au cœur de nos activités. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés en leur offrant des opportunités de formation continue et de croissance au sein de l'entreprise. Rejoindre notre équipe, c'est faire partie d'une culture qui encourage la diversité, le respect et l'engagement envers des pratiques éthiques dans le domaine de la santé.
