Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte spannende Projekte in der Medizintechnik und arbeite an innovativen Lösungen.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Homeoffice-Möglichkeiten und flexible Arbeitszeiten.
- Weitere Informationen: Persönlicher Ansprechpartner und schnelle Abwicklung des Bewerbungsprozesses.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Technisches Studium und erste Erfahrung in der Produktentwicklung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Wir suchen für unseren namhaften Kunden im Bereich Medizintechnik einen R&D OEM Engineer (gn) für den Standort Hamburg.
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für die Change-Owner-Rolle einschließlich Koordination von Sustaining-Aktivitäten und Vernetzung von Produktänderungen zur Sicherstellung technischer und regulatorischer Konformität
- Bewertung von Änderungen hinsichtlich Produktqualität, Zulassung und Supply Chain sowie proaktive Schließung von Lücken in enger Abstimmung mit relevanten Stakeholdern
- Erstellung und Bewertung technischer Konzepte gemäß den Entwicklungsstandards des Unternehmens
- Zusammenarbeit mit externen Lieferanten zur Erfüllung funktionaler, klinischer, kundenbezogener, regulatorischer und fertigungstechnischer Anforderungen
- Durchführung von Testdesign, -durchführung und -auswertung sowie technisches Urteilsvermögen bei komplexen, miteinander verknüpften Änderungen, einschließlich Ursachenanalyse, Maßnahmenplanung, Umsetzung und Wirksamkeitsprüfung
- Erstellung und Prüfung technischer Dokumentationen gemäß den relevanten regulatorischen Anforderungen und Prozessen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes technisches Studium in der Medizintechnik, Elektrotechnik und Maschinenbau oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erste Berufserfahrung in der Entwicklung von Produkten im regulierten Umfeld, idealerweise mit OEM-Partnern in der Medizintechnik
- Kenntnisse der MDR (EU 2017/745) sowie gängiger Normen wie IEC 60601, ISO 14971 und IEC 62366 wünschenswert
- Erfahrung im Umgang mit einem PDM-/PLM-System
- Gute MS Office Kenntnisse
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- Ein attraktives Gehalt von 60.000€ - 70.000€ je nach Qualifikation und Erfahrung
- Möglichkeit auf Homeoffice nach der Einarbeitung
- Arbeitszeitkonto für entsprechende Flexibilität
- Einen persönlichen Ansprechpartner für alle Anliegen während des Einsatzes
- Eine schnelle und unkomplizierte Abwicklung, von der Bewerbung bis hin zur Vertragsunterschrift
- Vertragslaufzeit: 24 Monate
Unsere Stellenangebote richten sich an Arbeitssuchende jeglichen Geschlechts. (gn) = geschlechtsneutral
R&D OEM (Original Equipment Manufacturer) Engineer (gn) mit Schwerpunkt Sustaining Arbeitgeber: Gi Life Sciences
En tant qu'employeur de choix, notre laboratoire pharmaceutique à Genève offre un environnement de travail dynamique et collaboratif, où l'innovation et l'excellence sont au cœur de nos activités. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés en leur offrant des opportunités de formation continue et de croissance au sein de l'entreprise. Rejoindre notre équipe, c'est faire partie d'une culture qui encourage la diversité, le respect et l'engagement envers des pratiques éthiques dans le domaine de la santé.
