Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe technische Prozesse in der pharmazeutischen Produktion und verbessere kontinuierlich die Abläufe.
- Unternehmen: Weltweit führendes Pharmaunternehmen mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Produktion und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften und 3-5 Jahre GMP-Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Stiamo reclutando un Technical Process Excellence Lead – OSD Manufacturing per un'azienda farmaceutica di fama mondiale. Durata: 6 mesi.
Missione principale: Fornisce leadership tecnica per garantire processi di produzione robusti, conformi ed efficienti. Responsabile del ciclo di vita complesso delle apparecchiature ed esperto in processi, MES e integrità. Contribuisce all'eccellenza attraverso il lavoro sul campo, il miglioramento continuo interfunzionale, la gestione degli eventi di qualità e la gestione del cambiamento.
Responsabilità:
- Fornire competenza nei processi di produzione.
- Revisionare e approvare il protocollo per il supporto tecnico.
- Portare competenza sul campo durante le valutazioni del rischio.
- Redigere protocolli di rilavorazione/ricondizionamento.
- Redigere e possedere competenze tecniche in commissioning, IOQ, PQ e convalida per nuove apparecchiature.
- Fornire competenza nell'uso del sistema SAP, MES e dell'interfaccia uomo-macchina (HMI).
- Definire i requisiti del sistema, i record di qualità e fornire supporto per supportare il miglioramento delle apparecchiature dopo la commercializzazione di un prodotto o il processo di produzione.
- Contribuire ai requisiti del sistema funzionale MES e alla creazione di ricette come SME.
- Guidare la valutazione dei rischi per l'integrità.
- Preparare e assistere i team nell'avviamento di nuove apparecchiature e nella risoluzione dei problemi.
- Gestione dei fornitori in base alla domanda di produzione.
- Revisionare la documentazione delle apparecchiature.
- Agire come business manager nella revisione periodica e nell'approvazione del sistema.
- Utilizzare il processo di investimento per le spese in conto capitale.
- Agire come punto di contatto principale per l'ordine di acquisto di produzione.
- Redigere, revisionare e approvare le procedure LO/TO.
- Partecipare alla risoluzione dei problemi di processo e ai progetti di miglioramento delle prestazioni.
- Guidare il problem-solving A3 su argomenti tecnici.
- Possedere e guidare il miglioramento continuo locale.
- Fornire competenza tecnica per CAPA, miglioramento dei processi e altre aree su richiesta.
- Partecipare ad audit e ispezioni.
- Garantire la chiusura tempestiva dei file di qualità.
- Controllo del cambiamento da parte del proprietario e discrezione del team di produzione.
Questa descrizione del lavoro non intende essere esaustiva; ulteriori compiti e responsabilità possono essere assegnati secondo necessità per soddisfare i requisiti aziendali.
Profilo:
- Laurea (o equivalente) in ingegneria o scienze della vita.
- Esperienza da 3 a 5 anni in un ambiente GMP, idealmente in ambito tecnico.
- Solida conoscenza delle normative e della scrittura tecnica.
- Padronanza del francese richiesta, buon livello di inglese.
