Auf einen Blick
- Aufgaben: Fournir un leadership technique pour des processus de fabrication robustes et efficaces.
- Unternehmen: Entreprise pharmaceutique de renommée mondiale avec une culture d'excellence.
- Vorteile: Opportunités de développement professionnel et environnement dynamique.
- Weitere Informationen: Possibilité de travailler sur des projets innovants et d'amélioration continue.
- Warum dieser Job: Contribuez à l'excellence opérationnelle et faites une réelle différence dans l'industrie.
- Qualifikationen: Diplôme en ingénierie ou sciences de la vie et 3 à 5 ans d'expérience en environnement GMP.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Nous recrutons un Responsable Excellence des Processus Techniques – Fabrication OSD pour une entreprise pharmaceutique de renommée mondiale.
Date de début : Dès que possible
Durée : 6 mois
Mission principale : Assure un leadership technique pour garantir des processus de fabrication robustes, conformes et efficaces. Responsable de la documentation complexe, du cycle de vie des équipements et expert en processus, MES et intégrité des données. Contribue à l’excellence opérationnelle sur le terrain, à la collaboration interfonctionnelle, à l’amélioration continue, à la gestion des événements qualité et à la gestion du changement.
Tâches :
- Fournir une expertise dans les processus de fabrication
- Examiner et approuver le protocole des lots techniques
- Apporter une expertise sur le terrain lors des évaluations des risques.
- Rédiger les protocoles de retouche/reconditionnement
- Rédiger et détenir la documentation technique
- Participer à la mise en service, FAT/SAT, IOQ, PQ et préparation opérationnelle des nouveaux équipements
- Fournir une expertise dans l’utilisation de SAP, MES et de l’interface homme-machine (IHM) pour l’automatisation des processus des équipements
- Définir les exigences système ainsi que les enregistrements qualité associés et la documentation de support (par exemple, gestion des changements, etc.) pour soutenir l’amélioration des équipements après la mise sur le marché d’un produit ou du processus de fabrication
- Contribuer aux exigences fonctionnelles du système MES et soutenir la création des recettes MES/PRC/UAT en tant qu’expert métier unité de processus
- Mener l’évaluation des risques liés à l’intégrité des données
- Préparer et assister les équipes opérationnelles dans la mise en place des nouveaux équipements et le dépannage
- Gestion des fournisseurs liés aux besoins de fabrication
- Examiner la documentation de qualification des équipements
- Agir en tant que gestionnaire métier lors de la revue périodique et de l’approbation du système
- Utiliser le processus d’investissement pour la création de capital
- Être le point de contact principal pour les bons de commande de fabrication
- Rédiger, examiner et approuver la documentation LO/TO (par exemple, ECP)
- Participer aux résolutions de problèmes de processus et aux projets d’amélioration de la performance.
- Mener des initiatives de résolution de problèmes A3 liées aux sujets techniques
- Posséder et diriger les initiatives locales d’amélioration continue.
- Fournir une expertise technique pour les enquêtes, CAPA, amélioration des processus et autres domaines sur demande
- Participer aux audits et inspections
- Assurer la clôture en temps voulu des dossiers qualité (par exemple, CAPA, actions, revue périodique des documents, etc.).
- Contrôle des changements par le propriétaire et le gestionnaire, à la discrétion de l’équipe de production
- Cette description de poste n’est pas exhaustive ; des tâches et responsabilités supplémentaires peuvent être assignées selon les besoins pour répondre aux exigences de l’entreprise.
Profil :
- Diplôme de licence (ou équivalent) en ingénierie ou sciences de la vie
- Expérience de 3 à 5 ans en environnement GMP, idéalement en opérations techniques
- Solide connaissance de la validation et de la rédaction de documentation technique
- Maîtrise du français requise, bon niveau d’anglais
Responsable Excellence Des Processus Techniques – Fabrication Osd Arbeitgeber: Gi Life Sciences
Notre entreprise pharmaceutique de renommée mondiale offre un environnement de travail dynamique et collaboratif, où l'excellence opérationnelle est au cœur de nos valeurs. En tant qu'employeur, nous investissons dans le développement professionnel de nos employés, offrant des opportunités de croissance et d'apprentissage continu, tout en favorisant une culture d'innovation et d'amélioration continue. Rejoindre notre équipe, c'est faire partie d'une mission significative qui impacte la santé et le bien-être des patients à travers le monde.
