Auf einen Blick
- Aufgaben: Definiere und leite die Stabilitätsstrategie für Produkte in einem dynamischen Umfeld.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit innovativen Projekten.
- Vorteile: Temporärer Vertrag mit attraktiven Arbeitsbedingungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Engagierte Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams und kontinuierliche Verbesserung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft von Produkten und arbeite an spannenden Herausforderungen.
- Qualifikationen: Wissenschaftlicher Abschluss und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Pour notre partenaire situé dans le canton de Neuchâtel, GI Life Sciences recherche un.e : Scientist Stability
Contrat temporaire
Votre mission :
Vous êtes responsable de la définition et du pilotage de la stratégie de stabilité des produits. Vous assurez la conformité réglementaire, la fiabilité scientifique des données et contribuez activement à la gestion du cycle de vie des produits.
Vos responsabilités :
- Définir et piloter les programmes de stabilité des produits en tant que référent.
- Participer aux transferts de produits vers des sites internes ou externes.
- Développer et maintenir une expertise sur les profils de stabilité des produits au sein de la supply chain globale.
- Concevoir, rédiger, valider et superviser les protocoles de stabilité et les plans associés.
- Gérer les programmes annuels de stabilité commerciale, en coordination avec les équipes opérationnelles.
- Rédiger et approuver les rapports de stabilité, les sections réglementaires (CTD) et les réponses aux autorités de santé.
- Contribuer aux projets de changement en définissant et exécutant les études de stabilité nécessaires.
- Réaliser les analyses d’impact qualité dans le cadre des change controls et gestion des CAPA.
- Intervenir dans les investigations (OOS/OOT) et les analyses liées aux problématiques qualité.
- Assurer la cohérence des procédures de stabilité avec les standards internes et réglementaires.
- Participer aux initiatives d’amélioration continue.
- Représenter la fonction stabilité lors des audits et inspections des autorités de santé.
- Collaborer de manière transverse avec les équipes R&D, Qualité, Production et Supply Chain.
Votre profil :
- Formation scientifique supérieure (chimie, biologie, microbiologie ou domaine équivalent).
- Minimum 5 ans d’expérience en environnement pharmaceutique, idéalement en stabilité.
- Très bonne connaissance des guidelines ICH (Q1A, Q5C) et des réglementations cGMP (21 CFR).
- Maîtrise des exigences réglementaires internationales (US, Europe, autres régions).
- Bonne compréhension des processus de fabrication des substances actives et produits finis.
- Expérience en rédaction technique et documentaire (rapports, dossiers réglementaires, investigations).
- Maîtrise des outils informatiques : MS Office, LIMS, systèmes qualité (TrackWise, Veeva), outils statistiques.
- Français et anglais fluent.
Scientist Stability Arbeitgeber: Gi Life Sciences
GI Life Sciences ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern im Kanton Neuchâtel eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und interdisziplinäre Zusammenarbeit fördert das Unternehmen die berufliche Entwicklung und bietet zahlreiche Möglichkeiten zur Weiterbildung. Die Unternehmenskultur ist geprägt von Innovation und Teamarbeit, was es zu einem idealen Ort für Fachkräfte macht, die in der pharmazeutischen Industrie einen bedeutenden Beitrag leisten möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Scientist Stability erhalten könnten
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Gi Life Sciences zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Gi Life Sciences wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Gi Life Sciences, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Scientist Stability mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Gi Life Sciences als Scientist Stability bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Gi Life Sciences von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Gi Life Sciences passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Gi Life Sciences vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Gi Life Sciences zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Gi Life Sciences nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
