Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe technische Prozesse in der pharmazeutischen Produktion und verbessere die Effizienz.
- Unternehmen: Weltbekanntes Pharmaunternehmen mit Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften und 3-5 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wir rekrutieren einen Technical Process Excellence Lead – OSD Manufacturing für ein weltweit renommiertes Pharmaunternehmen.
Startdatum: ASAP
Dauer: 6 Monate
Hauptmission:
Technische Führung bieten, um robuste, konforme und effiziente Herstellungsprozesse sicherzustellen. Verantwortlich für komplexe Dokumentation, den Lebenszyklus von Geräten und Experte in Prozessen, MES und Datenintegrität. Beitrag zur operativen Exzellenz durch Feldarbeit, funktionsübergreifende Zusammenarbeit, kontinuierliche Verbesserung, Management von Qualitätsereignissen und Änderungsmanagement.
Aufgaben:
- Expertise in Herstellungsprozessen bereitstellen
- Protokoll für technische Chargen überprüfen und genehmigen
- Expertise während Risikoanalysen einbringen
- Rework-/Reconditioning-Protokolle schreiben
- Technische Dokumentation erstellen und besitzen
- Teilnahme an Inbetriebnahme, FAT/SAT, IOQ, PQ und operativer Vorbereitung neuer Geräte
- Expertise in der Nutzung von SAP, MES und Mensch-Maschine-Schnittstelle (HMI) Prozessautomatisierungssystem für Geräte bereitstellen
- Systemanforderungen und zugehörige Qualitätsunterlagen definieren und unterstützen (z. B. Änderungsmanagement)
- Beitrag zu den Anforderungen des MES-Funktionssystems und Unterstützung bei der Erstellung von MES/PRC/UAT-Rezepten als SME-Prozesseinheit
- Bewertung von Risiken im Zusammenhang mit Datenintegrität leiten
- Vorbereitung und Unterstützung der Betriebsteams beim Einrichten neuer Geräte und Fehlersuche
- Management von Lieferanten im Zusammenhang mit der Herstellungsnachfrage
- Überprüfung der Qualifikationsdokumentation für Geräte
- Als Geschäftsleiter in der regelmäßigen Überprüfung und Genehmigung des Systems fungieren
- Investitionsprozess für Kapitalbildung nutzen
- Hauptansprechpartner für die Beschaffungsbestellung in der Herstellung sein
- LO/TO-Dokumentation (z. B. ECP) schreiben, überprüfen und genehmigen
- Teilnahme an Prozessfehlerbehebung und Leistungsverbesserungsprojekten
- Leitung von A3-Problem-Lösungsinitiativen zu technischen Themen
- Eigentum und Leitung lokaler kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen
- Technische Expertise für Untersuchungen, CAPAs, Prozessverbesserungen und andere Bereiche auf Anfrage bereitstellen
- Teilnahme an Audits und Inspektionen
- Sicherstellung des zeitgerechten Abschlusses von Qualitätsakten (z. B. CAPA, Maßnahmen, regelmäßige Dokumentenüberprüfung)
- Änderungskontrolle durch den Eigentümer und Manager, nach Ermessen des Produktionsteams
Dieses Stellenangebot ist nicht als erschöpfend gedacht; zusätzliche Aufgaben und Verantwortlichkeiten können nach Bedarf zugewiesen werden, um die Anforderungen des Unternehmens zu erfüllen.
Profil:
- Abschluss (oder gleichwertig) in Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften
- Erfahrung von 3 bis 5 Jahren in einer GMP-Umgebung, idealerweise in technischen Operationen
- Starkes Wissen über Validierung und das Schreiben technischer Dokumentationen
- Französischkenntnisse erforderlich, gutes Niveau in Englisch
Technical Process Excellence Lead – Osd Manufacturing Arbeitgeber: Gi Life Sciences
Als weltweit führendes Pharmaunternehmen bietet unser Standort in Osnabrück nicht nur eine dynamische Arbeitsumgebung, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Wir fördern eine Kultur der Zusammenarbeit und kontinuierlichen Verbesserung, die es unseren Mitarbeitern ermöglicht, ihre Fähigkeiten zu erweitern und an bedeutenden Projekten mitzuwirken. Darüber hinaus profitieren unsere Mitarbeiter von flexiblen Arbeitszeiten und einem umfassenden Benefits-Paket, das auf die Bedürfnisse unserer Teams zugeschnitten ist.
