Ihre Hauptaufgaben:
Ausübung der Rolle Qualified Person (Sachkundige Person) gemäß AMBO 2009 Verantwortlich für die Freigabe von Arzneimitteln mit Schwerpunkt auf Produkten aus Auftragsherstellung Bewertung von Änderungen, Abweichungen und Reklamationen Verhandlung von Qualitätsvereinbarungen Kontakte zu externen Kunden und Auftragsherstellern (CMOs) Freigabe von qualitätssichernden und qualitätskontrollierenden Dokumenten Auditierung von Lieferanten Enge Zusammenarbeit mit den internen Teams der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Vertrieb und Zulassung Repräsentation des Verantwortungsbereichs in Audits und Inspektionen Ihr Profil:
Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, MSc/Mag. z.B. in Pharmazie, Chemie, Molekularbiologie Erfüllung der Anforderungen der AMBO 2009 für die Ausübung als Sachkundige Person ist ein Must-Have Mind. 5 Jahre Berufserfahrung in einem produzierenden pharmazeutischen Betrieb, davon mindestens 2 Jahre in der Qualitätskontrolle Überdurchschnittliche Kenntnisse qualitätsrelevanter und regulatorischer Anforderungen Gute Deutsch-Kenntnisse und sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift Kommunikationsfähigkeit, Verhandlungsgeschick, Eigenverantwortung und Entscheidungsfähigkeit, sowie genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise Erfahrung im Lohnauftrags- / Lizenzgeschäft mit komplexen Lieferketten sind ein Plus
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Qualified Person – Sachkundige Person (m/w/d) in Lannach Arbeitgeber: GL Pharma
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und kontinuierliche Weiterbildung setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert eine offene Kommunikation und unterstützt Ihre berufliche Entwicklung durch gezielte Schulungen und Mentoring-Programme. Zudem profitieren Sie von attraktiven Vergütungsmodellen und flexiblen Arbeitszeiten, die es Ihnen ermöglichen, Beruf und Privatleben optimal zu vereinbaren.
