ppDie bPharmatronic AG /b wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung Validierung, Digitalisierung CSV, Kalibrierung, Automation IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Healthcare / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an. Für unseren Bereich Projekte suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsbewussten Kollegen. Sie fühlen sich im regulierten Umfeld zu Hause und verstehen es, auf Basis der geltenden Regulatorien lösungsorientiert zu beraten und Kunden kompetent zu begleiten. Der Austausch mit Menschen bereitet Ihnen Freude – sei es in der Kommunikation, dem Ideenaustausch oder der Vorstellung massgeschneiderter Lösungen.Wenn Sie einen Arbeitgeber suchen, bei dem Sie sich entfalten können, das Dienstleister-Gen in sich tragen und unternehmerisches Denken mitbringen, dann sind Sie bei Pharmatronic genau richtig! /p h3Project- and Qualification-Engineer (m/w/d) /h3 h3Ihr Aufgabengebiet: /h3 ul liSie unterstützen bei der Validierung computergestützter Systeme (bei Bedarf) /li liSie führen Lieferantenaudits durch /li liSie unterstützen bei der Erstellung von Lastenheften (URS) /li liSie führen Risikoanalysen nach FMEA aus /li liSie leiten teilweise Sitzungen und gehen lösungsorientiert auf Pain Points ein /li liSie unterbreiten Empfehlungen und Optimierungsvorschläge, um die GMP-Compliance sicherzustellen /li liSie haben direkten Kontakt mit dem Kunden und beraten ihn zum Thema Technologien und Qualifizierung /li liSie behalten den Überblick über die auszuführenden Tätigkeiten und agieren souverän in interdisziplinären Teams /li liSie führen DQ-, IQ- und OQ-Tests für pharmazeutische Anlagen und Infrastruktur gemässe Annex 15 und Lüftungssysteme gemäss Annex 1 mit Ausführung von SAT durch /li liSie erstellen technische Dokumente sowie Qualifizierungs-Testpläne und führen Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen, Lüftungssystemen, Reinräumen und Equipment durch /li liSie fungieren als zentrale Ansprechperson für QA, Technik, Qualifizierung und alle weiteren am Projekt beteiligten Instanzen /li liSie erstellen Pflichtenhefte (FS), diverse technische Dokumente, SOPs, Qualifizierungspläne (QP) für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen sowie Qualifizierungsabschlussberichte /li /ul h3Ihr Bewerberprofil: /h3 ul liSie haben gute Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines /li liSie sind teamorientiert und zuverlässig /li liSie arbeiten sorgfältig, genau und selbständig /li liSehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnissen in Wort und Schrift /li liSie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie /li liSie besitzen Kenntnisse zum Annex 15, wünschenswert falls vorhanden auch Kenntnisse zu den Annex 1 und Annex 11, weitere fundierte Kenntnisse können selbstverständlich zu den diversen Annexen variieren /li /ul h3Unsere Benefits: /h3 ul li5 Wochen Ferien (ab 50 Jahren 6 Wochen) /li liFreiwillige Social-Events /li liEmployee Assistance Program /li liModerner, ergonomisch ausgestatteter Arbeitsplatz /li liHerzliches, kollegiales Team /li liVerantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit langfristiger Perspektive /li li40-Stunden-Woche mit flexiblen, familienfreundlichen Arbeitszeiten /li liSicherer Arbeitsplatz in einem renommierten, global tätigen und wachsenden Familienunternehmen /li liUnternehmenskultur, die Menschen in dem Mittelpunkt stellt, geprägt von Wertschätzung und Respekt /li /ul pHaben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre bOnline-Bewerbung. /b /p ul liCedrine Hafner /li liMitarbeiter /li /ul /p #J-18808-Ljbffr
Project- and Qualification-Engineer (m/w/d) Arbeitgeber: Glatt Gruppe
Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern eine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit in einem renommierten, global agierenden Familienunternehmen bietet. Mit einer Unternehmenskultur, die den Menschen in den Mittelpunkt stellt, flexiblen Arbeitszeiten und umfangreichen Sozialleistungen, fördert das Unternehmen nicht nur die berufliche Entwicklung, sondern sorgt auch für ein angenehmes Arbeitsumfeld in Binzen. Hier haben Sie die Möglichkeit, in einem engagierten Team zu arbeiten und Ihre Fähigkeiten in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung weiter auszubauen.
