Associate Director, Global Regulatory Strategy (GRS) (m/f/d)

Associate Director, Global Regulatory Strategy (GRS) (m/f/d)

Vollzeit 80000 - 110000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
GlaxoSmithKline

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite globale regulatorische Strategien und arbeite in funktionsübergreifenden Teams.
  • Unternehmen: GSK, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem integrativen Ansatz.
  • Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrierechancen und Innovationsmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied in der Patientenversorgung.
  • Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Biowissenschaften oder Gesundheitswissenschaften und Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.

Der Associate Director Global Regulatory Strategy (GRS) (m/w/d) wird die regulatorischen Strategien für globale und regionale Vermögenswerte leiten und umsetzen, um eine optimale Kennzeichnung und Genehmigungen sicherzustellen und gleichzeitig die Einhaltung interner und externer Anforderungen zu gewährleisten. Arbeiten Sie in funktionsübergreifenden und matrixartigen Umgebungen, um die Projektziele in mehreren Regionen zu erreichen.

Verantwortlichkeiten

  • Entwicklung und Implementierung der globalen/regionalen regulatorischen Strategie für zugewiesene Vermögenswerte in Übereinstimmung mit der Medicines Development Strategy und dem Integrated Asset Plan.
  • Enger Kontakt mit den Early/Medicine Development Teams (EDT/MDT) oder dem Global Regulatory Lead (GRL), um robuste regulatorische Strategien zu gewährleisten, die den wichtigsten Marktanforderungen entsprechen.
  • Verwaltung von Interaktionen, Überprüfungen und Einreichungen bei regionalen/lokalen Regulierungsbehörden für die Produktentwicklung und -genehmigung.
  • Zusammenarbeit mit den kommerziellen Teams in der lokalen Region, um die bestmögliche Kennzeichnung basierend auf verfügbaren Daten zu sichern.
  • Bewertung von regulatorischer Intelligenz, Präzedenzfällen und Wettbewerbslandschaften zur Informationsbeschaffung für die Strategieentwicklung und Verbesserung der Entscheidungsfindung.
  • Sicherstellung der Einhaltung globaler, regionaler und lokaler regulatorischer Anforderungen während des gesamten Produktlebenszyklus.
  • Förderung starker matrixartiger Arbeitsbeziehungen innerhalb von GSK (bis zur VP-Ebene) und Erleichterung des Dialogs zwischen den Teams zur Optimierung der Ergebnisse.
  • Vorantreiben von Prozessverbesserungen, Innovationen und Leistungsexzellenz durch die Entwicklung und Implementierung strategischer Änderungen.

Qualifikationen & Fähigkeiten

  • Mindestens: Bachelor-Abschluss in biologischen oder Gesundheitswissenschaften.
  • Erfahrung in allen Phasen des Arzneimittelentwicklungsprozesses, vorzugsweise im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten.
  • Erfahrung in der globalen regulatorischen Angelegenheiten in der Onkologie.
  • Nachgewiesene Expertise in der Leitung globaler und regionaler Entwicklungs-, Einreichungs- und Genehmigungsaktivitäten.
  • Umfassendes Wissen über klinische Studien und Lizenzierungsanforderungen in wichtigen regionalen/globalen Märkten.
  • Fähigkeit, kreative und konforme Lösungen für regulatorische Herausforderungen zu entwickeln, während die Erwartungen der Behörden berücksichtigt werden.
  • Starke Kommunikationsfähigkeiten, insbesondere schriftlich, mit Klarheit und Wirkung.

Bevorzugte Qualifikationen & Fähigkeiten

  • PhD in biologischen oder Gesundheitswissenschaften.
  • Nachgewiesenes Wissen über onkologische Therapiegebiete und die Fähigkeit, spezialisiertes Wissen über zugewiesene Vermögenswerte zu entwickeln.
  • Beherrschung digitaler Hilfsmittel zur Verbesserung der Projektdurchführung, Effizienz und Innovation.

GSK ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Dies stellt sicher, dass alle qualifizierten Bewerber unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft, Geschlechtsidentität und sexueller Orientierung), Elternstatus, nationaler Herkunft, Alter, Behinderung, genetischen Informationen (einschließlich familiärer Krankengeschichte), Militärdienst oder aus einem anderen Grund, der nach Bundes-, Landes- oder Kommunalrecht verboten ist, gleich behandelt werden.

Associate Director, Global Regulatory Strategy (GRS) (m/f/d) Arbeitgeber: GlaxoSmithKline

GSK ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einer offenen Unternehmenskultur fördert GSK die Zusammenarbeit über Abteilungsgrenzen hinweg und bietet zahlreiche Wachstumschancen. Die Position des Associate Director für globale regulatorische Strategien ermöglicht es Ihnen, an vorderster Front der Arzneimittelentwicklung zu stehen und einen bedeutenden Einfluss auf die Gesundheitsversorgung weltweit auszuüben.

GlaxoSmithKline

Kontaktdaten:

GlaxoSmithKline Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Associate Director, Global Regulatory Strategy (GRS) (m/f/d) erhalten könnten

Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!

Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach informellen Gesprächen oder Mentoring – oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen können.

Sei proaktiv bei der Bewerbung!

Warte nicht nur auf Stellenanzeigen! Schau dir unsere Website an und bewirb dich direkt auf interessante Positionen. Oft gibt es auch unbesetzte Stellen, die noch nicht veröffentlicht wurden.

Bereite dich auf Interviews vor!

Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du die geforderten Fähigkeiten und Qualifikationen erfüllst.

Zeige deine Leidenschaft!

Lass in Gesprächen durchblicken, warum du für die Rolle brennst. Deine Begeisterung kann oft den Unterschied machen und zeigt, dass du wirklich an der Position interessiert bist.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director, Global Regulatory Strategy (GRS) (m/f/d) mit Bravour zu bestehen

Regulatory Strategy
Compliance Management
Cross-Functional Collaboration
Project Management
Regulatory Affairs
Oncology Knowledge
Clinical Trial Requirements

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir genau an, was wir bei StudySmarter machen. Verstehe die Rolle des Associate Director in der globalen regulatorischen Strategie und wie sie zu unseren Zielen passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.

Sei präzise und klar:In der regulatorischen Welt ist Klarheit das A und O. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben gut strukturiert sind und alle relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten deutlich hervorheben. Wir wollen sehen, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst!

Zeig deine Kommunikationsfähigkeiten:Da starke Kommunikationsfähigkeiten für diese Position entscheidend sind, solltest du sicherstellen, dass deine schriftliche Bewerbung fehlerfrei und professionell ist. Nutze klare Sprache und vermeide Fachjargon, es sei denn, es ist notwendig. Wir schätzen klare und prägnante Kommunikation!

Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit erhält, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei GlaxoSmithKline vorbereitet

Verstehe die regulatorischen Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen in der Onkologie vertraut. Informiere dich über die aktuellen Trends und Herausforderungen im Bereich der globalen Zulassungsstrategien, um während des Interviews gezielt darauf eingehen zu können.

Bereite Beispiele vor

Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien zeigen. Zeige, wie du erfolgreich mit cross-funktionalen Teams zusammengearbeitet hast, um Projektziele zu erreichen.

Kommunikation ist der Schlüssel

Stelle sicher, dass du deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellst. Übe, komplexe Informationen klar und prägnant zu präsentieren, sowohl schriftlich als auch mündlich. Dies wird dir helfen, deine Ideen überzeugend zu vermitteln.

Fragen stellen

Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.