Associate Director, Global Regulatory Strategy (GRS) (m/f/d)

Associate Director, Global Regulatory Strategy (GRS) (m/f/d)

Baar Vollzeit 80000 - 110000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
GlaxoSmithKline

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite globale regulatorische Strategien und arbeite an innovativen Projekten zur Arzneimittelentwicklung.
  • Unternehmen: GSK, ein globales Biopharmaunternehmen mit einer Mission für Patienten.
  • Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied im Leben von Patienten.
  • Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Biowissenschaften oder Gesundheitswissenschaften und Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.

Bei GSK haben wir ehrgeizige Ziele für Patienten und streben an, die Gesundheit von 2,5 Milliarden Menschen bis zum Ende des Jahrzehnts positiv zu beeinflussen. Unsere Forschung und Entwicklung konzentriert sich auf die Entdeckung und Bereitstellung von Impfstoffen und Medikamenten, indem wir unser Verständnis des Immunsystems mit modernster Technologie kombinieren, um das Leben der Menschen zu transformieren. GSK fördert eine Kultur, die ehrgeizig für Patienten ist, Verantwortung für Auswirkungen übernimmt und sich verpflichtet, das Richtige zu tun, um sicherzustellen, dass wir unsere Bemühungen auf die Beschleunigung bedeutender Vermögenswerte konzentrieren, die den Bedürfnissen der Patienten entsprechen und die höchste Erfolgswahrscheinlichkeit haben.

Der Associate Director Global Regulatory Strategy (GRS) (m/w/d) wird die regulatorischen Strategien für globale und regionale Vermögenswerte leiten und umsetzen, um eine optimale Kennzeichnung und Genehmigungen sicherzustellen und gleichzeitig die Einhaltung interner und externer Anforderungen zu gewährleisten. Arbeiten Sie in funktionsübergreifenden und matrixartigen Umgebungen, um die Projektziele in mehreren Regionen zu erreichen.

Verantwortlichkeiten:
  • Entwicklung und Implementierung der globalen/regionalen regulatorischen Strategie für zugewiesene Vermögenswerte im Einklang mit der Arzneimittelentwicklungsstrategie und dem integrierten Vermögensplan.
  • Enger Kontakt mit den Teams der frühen Arzneimittelentwicklung (EDT/MDT) oder dem Global Regulatory Lead (GRL), um robuste regulatorische Strategien zu gewährleisten, die den wichtigsten Marktanforderungen entsprechen.
  • Verwaltung von Interaktionen, Überprüfungen und Einreichungen bei regionalen/lokalen Regulierungsbehörden für die Produktentwicklung und -genehmigung.
  • Zusammenarbeit mit den kommerziellen Teams in der lokalen Region, um die bestmögliche Kennzeichnung basierend auf verfügbaren Daten zu sichern.
  • Bewertung von regulatorischen Informationen, Präzedenzfällen und Wettbewerbslandschaften zur Unterstützung der Strategieentwicklung und Verbesserung der Entscheidungsfindung.
  • Sicherstellung der Einhaltung globaler, regionaler und lokaler regulatorischer Anforderungen während des gesamten Produktlebenszyklus.
  • Förderung starker Matrixarbeitsbeziehungen innerhalb von GSK (bis zur VP-Ebene) und Erleichterung des Dialogs zwischen den Teams zur Optimierung der Ergebnisse.
  • Vorantreiben von Prozessverbesserungen, Innovationen und Leistungsexzellenz durch die Entwicklung und Implementierung strategischer Änderungen.
Qualifikationen & Fähigkeiten:
  • Mindestens: Bachelor-Abschluss in biologischen oder Gesundheitswissenschaften.
  • Erfahrung in allen Phasen des Arzneimittelentwicklungsprozesses, vorzugsweise in der regulatorischen Angelegenheiten.
  • Erfahrung in der globalen regulatorischen Angelegenheiten in der Onkologie.
  • Nachgewiesene Expertise in der Leitung globaler und regionaler Entwicklungs-, Einreichungs- und Genehmigungsaktivitäten.
  • Umfassendes Wissen über klinische Studien und Lizenzierungsanforderungen in wichtigen regionalen/globalen Märkten.
  • Fähigkeit, kreative und konforme Lösungen für regulatorische Herausforderungen zu entwickeln, während die Erwartungen der Behörden berücksichtigt werden.
  • Starke Kommunikationsfähigkeiten, insbesondere im Schreiben, mit Klarheit und Wirkung.
Bevorzugte Qualifikationen & Fähigkeiten:
  • Doktortitel in biologischen oder Gesundheitswissenschaften.
  • Nachgewiesenes Wissen über onkologische Therapiegebiete und die Fähigkeit, Fachwissen über zugewiesene Vermögenswerte zu entwickeln.
  • Beherrschung digitaler Werkzeuge zur Verbesserung der Projektdurchführung, Effizienz und Innovation.

Associate Director, Global Regulatory Strategy (GRS) (m/f/d) Arbeitgeber: GlaxoSmithKline

GSK ist ein herausragender Arbeitgeber, der eine Kultur fördert, die auf Ambition für Patienten, Verantwortlichkeit für Auswirkungen und das Streben nach dem Richtigen basiert. Mit einem klaren Fokus auf Innovation in der Arzneimittel- und Impfstoffentwicklung bietet GSK seinen Mitarbeitern nicht nur die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten, sondern auch umfangreiche Wachstumschancen in einem dynamischen, globalen Umfeld. Die Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams und die Unterstützung durch modernste Technologien ermöglichen es den Mitarbeitern, ihre Fähigkeiten weiterzuentwickeln und einen echten Unterschied im Leben von Millionen von Menschen zu machen.

GlaxoSmithKline

Kontaktdaten:

GlaxoSmithKline Recruiting-Team

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Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!

Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach informellen Gesprächen oder Mentoring – oft sind die besten Jobchancen versteckt!

Sei proaktiv!

Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und deine Motivation!

Bereite dich auf Interviews vor!

Mach dir Gedanken über häufige Interviewfragen und übe deine Antworten. Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner Erfahrung zu teilen, die zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.

Bewirb dich über unsere Website!

Wenn du eine Stelle bei GSK im Auge hast, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit bekommt und du alle Informationen zur Stelle erhältst.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director, Global Regulatory Strategy (GRS) (m/f/d) mit Bravour zu bestehen

Regulatorische Strategie
Kenntnisse im Bereich Arzneimittelentwicklung
Erfahrung in der globalen regulatorischen Angelegenheiten
Kenntnisse der klinischen Studien- und Lizenzanforderungen
Kommunikationsfähigkeiten
Zusammenarbeit in funktionsübergreifenden Teams
Prozessverbesserung

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei authentisch!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei einfach du selbst. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert, bei GSK zu arbeiten. Authentizität kommt immer gut an!

Mach es klar und prägnant:Halte deine Bewerbung übersichtlich und auf den Punkt. Verwende klare Sprache und vermeide unnötigen Jargon. Wir wollen schnell verstehen, warum du die perfekte Person für die Stelle bist!

Betone relevante Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine Erfahrungen im Bereich der regulatorischen Strategien und der Arzneimittelentwicklung hervorhebst. Zeig uns, wie deine Fähigkeiten direkt zur Position passen, die du anstrebst.

Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich über unsere offizielle Website zu bewerben! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet und wir sie schnellstmöglich prüfen können.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei GlaxoSmithKline vorbereitet

Verstehe die Unternehmensmission

Mach dich mit der Mission und den Werten von GSK vertraut. Zeige im Interview, dass du ihre Ambitionen für Patienten teilst und wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten dazu beitragen können, diese Ziele zu erreichen.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du regulatorische Strategien erfolgreich umgesetzt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten klar und überzeugend darzustellen.

Kenntnis der regulatorischen Anforderungen

Informiere dich über die aktuellen regulatorischen Anforderungen in den relevanten Märkten, insbesondere im Bereich Onkologie. Zeige, dass du in der Lage bist, kreative und konforme Lösungen für regulatorische Herausforderungen zu entwickeln.

Stelle Fragen

Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du am Ende des Interviews stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Teamdynamik und die Herausforderungen zu erfahren, die dich erwarten könnten.