Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und koordiniere Einreichungen für klinische Studien und sorge für deren Erfolg.
- Arbeitgeber: GSK ist ein globales Biopharma-Unternehmen, das innovative Impfstoffe und Medikamente entwickelt.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, moderne Technologien und ein unterstützendes Team warten auf dich.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams, das die Gesundheit von Milliarden Menschen positiv beeinflusst.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor in Biowissenschaften oder verwandten Bereichen und Erfahrung in der klinischen Forschung erforderlich.
- Andere Informationen: Engagierte und inklusive Unternehmenskultur, die persönliches Wachstum fördert.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Bei GSK haben wir ehrgeizige Ziele für Patienten und setzen uns dafür ein, die Gesundheit von 2,5 Milliarden Menschen bis zum Ende des Jahrzehnts positiv zu beeinflussen. R&D setzt sich dafür ein, innovative Impfstoffe und Medikamente zu entdecken und bereitzustellen, um Krankheiten zu verhindern und ihren Verlauf zu ändern.
Als Clinical Operations Specialist führen und koordinieren Sie Aktivitäten im Zusammenhang mit Einreichungen gemäß ICH GCP, internationalen und lokalen Vorschriften sowie relevanten GSK-Standards. In dieser zentralen Rolle innerhalb unseres lokalen klinischen Studienteams sind Sie maßgeblich an der Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien im Land beteiligt.
Hauptaufgaben- Verantwortlich für die Festlegung der optimalen Einreichungsstrategie in Zusammenarbeit mit dem Studienteam und Beratung des Teams zur Sicherstellung bestmöglicher Ergebnisse bei Einreichungen bei Zulassungsbehörden und Ethikkommissionen.
- Verantwortung für die rechtzeitige Bereitstellung und Koordination lokaler Informationen für regulatorische und ethische Einreichungen in Zusammenarbeit mit lokalen, zentralen und ggf. globalen Teams.
- Vorbereitung, Zusammenstellung, Überprüfung, Nachverfolgung und Einreichung aller notwendigen Unterlagen bei Regulierungsbehörden und Ethikkommissionen, einschließlich der Koordination von Übersetzungen und Dokumentenmanagement.
- Sicherstellen der Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Ethikkommissionen und Prüfzentren, um alle Einreichungsanforderungen rechtzeitig zu erfüllen, und Zusammenarbeit mit lokalen internen und externen Experten zur Aktualisierung über Änderungen der Vorschriften.
- Nutzung der Erfahrungen aus früheren Einreichungen zur kontinuierlichen Verbesserung zukünftiger Prozesse und aktive Teilnahme an externen Arbeitsgruppen zur Unterstützung der Prozessvereinfachung und -beschleunigung.
- Sicherstellung pünktlicher und korrekter Zahlungen im Rahmen des Einreichungsprozesses, Erstellung und Verwaltung von Zahlungsplänen in dedizierten Systemen.
- Unterstützung des Local Delivery Leads bei der Budgetplanung und dem Reporting im Rahmen des Einreichungsprozesses.
- Übernahme der Aufsicht über Dienstleister im Rahmen des Einreichungsprozesses, einschließlich Vorbereitung und Durchführung von Bestellungen oder Aufträgen, sowie Unterstützung bei anderen Aufgaben im Studienverlauf entsprechend dem Training.
- Bachelor-Abschluss oder gleichwertiger Abschluss in einem wissenschaftlichen Bereich wie Biowissenschaften, Medizin, klinische Forschung, Pharmazie oder einem verwandten Fachgebiet.
- Relevante Erfahrung in der klinischen Forschung und mit EU CTR Part II Einreichungen insbesondere in der Durchführung und Koordination von Einreichungsprozessen gemäß ICH GCP, internationalen und lokalen Vorschriften.
- Versierter Umgang mit Plattformen wie Veeva CITIS und digitalen Tools.
- Ausgeprägtes Verständnis der globalen und lokalen Vorschriften für klinische Studien und Start-up-Prozesse.
- Ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, effektiv in einem multidisziplinären Team zu arbeiten (intern wie extern) fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Zusätzliche Qualifikationen oder Zertifizierungen im Bereich klinische Forschung oder regulatorische Angelegenheiten.
- Erfahrung in der Teilnahme an externen Arbeitsgruppen zur Verbesserung und Beschleunigung von Einreichungsprozessen.
- Kenntnisse in der Budgetplanung und dem Reporting im Rahmen klinischer Studien.
Clinical Operations Specialist (Submissions) (m/w/d) Arbeitgeber: GlaxoSmithKline
Kontaktperson:
GlaxoSmithKline HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Clinical Operations Specialist (Submissions) (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der klinischen Forschung tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der klinischen Forschung, insbesondere im Bereich der regulatorischen Einreichungen. Dies zeigt dein Engagement und deine Fachkenntnis während des Vorstellungsgesprächs.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten in der Koordination von Einreichungsprozessen demonstrieren. Dies kann dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! Übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise präsentieren kannst, da dies eine Schlüsselkompetenz für die Rolle ist. Du könntest auch Rollenspiele mit Freunden durchführen, um dein Selbstbewusstsein zu stärken.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Clinical Operations Specialist (Submissions) (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die geforderten Qualifikationen und Fähigkeiten. Stelle sicher, dass du alle relevanten Erfahrungen und Kenntnisse in deiner Bewerbung hervorhebst.
Anpassung des Lebenslaufs: Passe deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen der Position an. Betone deine Erfahrungen in der klinischen Forschung und deine Kenntnisse über regulatorische Einreichungen, um zu zeigen, dass du die richtige Wahl für die Stelle bist.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für die Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen mit den Zielen von GSK übereinstimmen. Zeige deine Leidenschaft für die klinische Forschung und die Verbesserung der Patientenversorgung.
Korrekturlesen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, lies sie gründlich durch oder lasse sie von jemand anderem Korrektur lesen. Achte auf Rechtschreibfehler, Grammatik und Klarheit, um einen professionellen Eindruck zu hinterlassen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei GlaxoSmithKline vorbereitest
✨Verstehe die Rolle genau
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Aufgaben des Clinical Operations Specialist vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Erwartungen der Stelle passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der klinischen Forschung und im Umgang mit regulatorischen Einreichungen demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Eignung für die Position zu untermauern.
✨Kenntnisse über Vorschriften zeigen
Sei bereit, dein Wissen über ICH GCP und lokale Vorschriften zu erläutern. Zeige, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie du sie in der Praxis angewendet hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle viel Kommunikation mit verschiedenen Stakeholdern erfordert, solltest du deine mündlichen und schriftlichen Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, wie du effektiv in einem multidisziplinären Team gearbeitet hast.
