Clinical Trial Operational Manager(m/f/d)

Der Clinical Trial Operational Manager in Österreich ist verantwortlich für die operative Planung, Koordination und Überwachung von GSK-unterstützten klinischen Studien in Österreich, mit Schwerpunkt auf Onkologie und Spezialversorgung sowie gegebenenfalls in Zukunft auf Impfstoffstudien oder Aktivitäten zur Evidenz aus der realen Welt. Der Bericht erfolgt an den Country Medical Director, und die Rolle dient als wichtiger lokaler operativer Ansprechpartner für klinische Studienaktivitäten und arbeitet eng mit Clinical Operations, globalen und regionalen Studienteams, Prüfern, Studienstandorten, CROs, Anbietern und internen funktionsübergreifenden Partnern zusammen.

Verantwortlichkeiten

• Leitung und Koordination lokaler klinischer Studienaktivitäten in Österreich in den Bereichen Onkologie, Spezialversorgung und gegebenenfalls Impfstoffe, um die Lieferung gemäß Zeitplänen, Qualitätsstandards, GCP-Anforderungen und lokalen Vorschriften sicherzustellen.
• Als primärer lokaler operativer Kontakt für Clinical Operations, Prüfer, Studienstandorte, CROs, Anbieter und andere Partner, die an der Durchführung der Studie beteiligt sind, fungieren.
• Unterstützung bei Machbarkeitsstudien, Standortauswahl und Studienstartaktivitäten, einschließlich Standortqualifikation, Initiierung und Aktivierung, um die betriebliche Bereitschaft und einen erfolgreichen Studienstart sicherzustellen.
• Überwachung des Studienfortschritts, proaktive Identifizierung betrieblicher Risiken und Förderung der Problemlösung, um eine zeitgerechte und qualitativ hochwertige Studienlieferung sicherzustellen.
• Überwachung der Leistung von CROs und Anbietern, um die Einhaltung der Studienanforderungen, Qualitätserwartungen und vertraglichen Verpflichtungen sicherzustellen.
• Koordination der lokalen Umsetzung globaler Studiendokumentation und Unterstützung der fristgerechten Einreichung von regulatorischen, ethischen und studienbezogenen Dokumenten und Änderungen.
• Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft und Sicherstellung der Einhaltung der GSK-Richtlinien, der Guten Klinischen Praxis, der lokalen Vorschriften und der geltenden Qualitätsstandards.
• Förderung einer effektiven Kommunikation und Koordination zwischen Studienstandorten, Prüfern, CROs, globalen/regionalen Studienteams und internen Stakeholdern zur Unterstützung einer effizienten Studienausführung.
• Enge Zusammenarbeit mit Medical Affairs, dem Pipeline Manager und funktionsübergreifenden Partnern, um die Abstimmung über Studienprioritäten und betriebliche Bedürfnisse sicherzustellen und die Durchführung von nicht-interventionellen Studien, Projekten zur Evidenz aus der realen Welt und anderen zugewiesenen Forschungsaktivitäten zu unterstützen.

Grundlegende Qualifikationen & Fähigkeiten

• Fortgeschrittene Ausbildung in Medizin, Pharmazie, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich, wie z.B. MD, PharmD, PhD, MSc oder gleichwertig.
• Erfahrung in der klinischen Forschung, im Management klinischer Studien, in klinischen Operationen, in der medizinischen Fachabteilung oder in einer verwandten Funktion der Pharmaindustrie.
• Starkes Verständnis der Guten Klinischen Praxis, der Vorschriften für klinische Studien, der ethischen Anforderungen und der lokalen regulatorischen Prozesse.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Prüfern, Studienstandorten, CROs, Anbietern und externen Forschungspartnern.
• Nachgewiesene Projektmanagementfähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Studien, Zeitpläne und Stakeholder gleichzeitig zu verwalten.
• Erfahrung in der Unterstützung der Machbarkeit klinischer Studien, der Standortbereitschaft, der Studienstart- und Studienausführungsaktivitäten.
• Starke Fähigkeiten im Stakeholder-Management, in der Kommunikation und im Einfluss.
• Fließende schriftliche und mündliche Kenntnisse in Deutsch und Englisch.
• Bereitschaft und Fähigkeit zu nationalen und gegebenenfalls internationalen Reisen.

Bevorzugte Qualifikationen & Fähigkeiten

• Erfahrung in klinischen Studien zur Onkologie oder klinischen Operationen.
• Erfahrung in Spezialversorgung und/oder Impfstoffstudien.
• Kenntnisse des österreichischen Gesundheits-, Regulierungs- und klinischen Forschungsumfelds.
• Erfahrung in der Überwachung von CROs, Anbietern oder ausgelagerten klinischen Studienaktivitäten.
• Nachgewiesene Fähigkeit, operationale Studienrisiken, Zeitpläne und Qualitätsprobleme zu managen.
• Erfahrung in globalen Matrixorganisationen und funktionsübergreifenden Studienteams.
• Verständnis der Prozesse zur Einreichung bei Regulierungs- und Ethikkommissionen in Österreich.
• Erfahrung in der Unterstützung nicht-interventioneller Studien, beobachtender Forschung oder Projekten zur Evidenz aus der realen Welt aus einer operativen Perspektive.

Vergütung & Leistungen

Gehalt: EUR 57.750 bis EUR 96.250 brutto pro Jahr. Die Rolle kann einen jährlichen Bonus und die Berechtigung zur Teilnahme an einem aktienbasierten langfristigen Anreizprogramm bieten, abhängig von der Ebene der Rolle. Zusätzliche Vorteile, einschließlich Urlaubsgeld, betrieblicher Altersvorsorge und Teilnahme am Long-Term Incentive Programme, werden während des Rekrutierungsprozesses besprochen.

Bewerbungsschluss

Die Bewerbungen schließen am 30. Juli 2026 (COB). Bitte beachten Sie, dass die Stellenbeschreibung nach diesem Datum nicht mehr verfügbar sein wird.

Chancengleichheitserklärung

GSK ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Dies stellt sicher, dass alle qualifizierten Bewerber unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft, Geschlechtsidentität und sexueller Orientierung), Elternstatus, Nationalität, Alter, Behinderung, genetischen Informationen (einschließlich familiärer Krankengeschichte), Militärdienst oder aus einem anderen Grund, der nach Bundes-, Landes- oder lokalen Gesetzen verboten ist, gleich behandelt werden.