Director, Clinical Science – Oncology Clinical Development

Für Kandidaten, die an unserem Standort in Stevenage arbeiten möchten, wird diese Rolle vorübergehend in Stevenage angesiedelt sein. Das Unternehmen plant jedoch, seine Büros nach Cambridge, UK, zu verlegen. Der Standort dieser Rolle wird sich daher später gemäß den vom Unternehmen festgelegten Zeitplänen nach Cambridge, UK, ändern. Die Verlegung soll voraussichtlich Anfang 2029 wirksam werden.

Bei GSK haben wir ehrgeizige Ziele für Patienten und streben an, die Gesundheit von 2,5 Milliarden Menschen bis zum Ende des Jahrzehnts positiv zu beeinflussen. Unsere Forschung und Entwicklung konzentriert sich auf die Entdeckung und Bereitstellung von Impfstoffen und Medikamenten, indem wir unser Verständnis des Immunsystems mit modernster Technologie kombinieren, um das Leben der Menschen zu verändern. GSK fördert eine Kultur, die ehrgeizig für Patienten ist, Verantwortung für Auswirkungen übernimmt und sich verpflichtet, das Richtige zu tun, um sicherzustellen, dass wir unsere Bemühungen auf die Beschleunigung bedeutender Vermögenswerte konzentrieren, die den Bedürfnissen der Patienten entsprechen und die höchste Erfolgswahrscheinlichkeit haben.

Der Director, Clinical Science – Oncology Clinical Development bietet wissenschaftliche Führung über definierte Komponenten des Studiendesigns, der Durchführung, der Datenprüfung und der Interpretation innerhalb eines zugewiesenen klinischen Programms. In dieser Rolle, die an den Clinical Development Lead (CDL) berichtet, arbeitet man innerhalb der klinischen Strategie auf Vermögensebene und trägt wissenschaftliche Tiefe und Strenge zur Umsetzung des Clinical Development Plans (CDP) bei.

In dieser Rolle werden Sie:

• Wissenschaftliche Führung über definierte Komponenten der studienbezogenen Aktivitäten bieten, einschließlich Protokollentwicklung, Studiendesign, Datenprüfung und -interpretation, innerhalb der strategischen Richtung, die vom CDL festgelegt wurde.
• Als Kernmitglied des Clinical Matrix Teams (CMT) fungieren und sicherstellen, dass wissenschaftliche Übereinstimmung über Studienziele, Zeitpläne und Ergebnisse besteht.
• Wissenschaftliche Erkenntnisse an den CDL und Senior Scientist weitergeben, um die Strategie auf Vermögensebene, die Nutzen-Risiko-Bewertung und die Entscheidungsfindung auf Programmebene zu informieren.
• Die wissenschaftliche Qualität und Konsistenz wichtiger klinischer und regulatorischer Dokumente, einschließlich Protokollen, Investigator’s Brochures, Clinical Study Reports und Einreichungsmaterialien sicherstellen.
• Wissenschaftliche und klinische Expertise anwenden, um Daten zu analysieren und zu interpretieren, wobei Strenge, Integrität und Relevanz für die Zielpatientenpopulation gewährleistet sind.
• Mit internen und externen Interessengruppen, einschließlich Prüfern und Key External Experts, zusammenarbeiten, um die Durchführung der Studie und den wissenschaftlichen Austausch zu unterstützen.
• Zu einer Kultur der wissenschaftlichen Exzellenz, Innovation und kontinuierlichen Verbesserung innerhalb der Onkologie-Klinikentwicklung beitragen.

Warum Sie?

Arbeitsmodell: Diese Rolle ist hybrid. Sie werden mindestens zwei Tage pro Woche vor Ort an einem der angegebenen Standorte sein. An anderen Tagen ist Remote-Arbeit möglich.

Grundlegende Qualifikationen:

• Abschluss in Lebenswissenschaften oder einem verwandten wissenschaftlichen Fachgebiet erforderlich.
• Erfahrung in der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie oder verwandter klinischer Entwicklungserfahrung mit Schwerpunkt auf Onkologie.
• Erfahrung in der klinischen Entwicklung von der frühen Phase bis zur regulatorischen Einreichung, einschließlich Studiendesign, Protokollautoren und Datenprüfung/-interpretation.
• Erfahrung in der Arbeit innerhalb von GCP, ICH und globalen regulatorischen Richtlinien.
• Erfahrung in der Erstellung oder Mitgestaltung klinischer Studienvorschläge, Protokolle, Investigator’s Brochures, Einwilligungsformulare, klinische Studienberichte und regulatorische Einreichungen.
• Erfahrung in der Arbeit innerhalb von funktionsübergreifenden Matrixteams und der Mitwirkung an klinischen Entscheidungsprozessen.
• Nachweisliche Erfolge in der Zusammenarbeit mit Prüfern, Standortmitarbeitern, externen Experten, CROs und Anbietern.

Bevorzugte Qualifikationen:

• Fortgeschrittener Abschluss (z.B. MS, PhD, PharmD) in Lebenswissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet stark bevorzugt.
• Klinische Entwicklungserfahrung über mehrere Entwicklungsphasen hinweg (Phase I–IV).
• GU-Onkologie- oder immunonkologische klinische Entwicklungserfahrung.
• Erfahrung in der Präsentation oder Vorbereitung von Materialien für Protokollprüfungsräte, Governance-Meetings oder wissenschaftliche Foren.
• Kenntnis der regulatorischen Anforderungen zur Unterstützung der Registrierung, einschließlich Erfahrung in der Mitwirkung an IND, EoP2, wissenschaftlicher Beratung, pre-NDA/BLA, NDA/MAA oder AdCom-Einreichungen.

Was wir schätzen:

• Wir handeln mit Transparenz, Respekt und Integrität.
• Wir begrüßen unterschiedliche Perspektiven und fördern Inklusion.
• Bringen Sie Neugier, Demut und einen klaren Fokus auf Patienten mit.