Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung von innovativen Arzneimitteln und arbeite mit interdisziplinären Teams zusammen.
- Unternehmen: GSK, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit einer patientenorientierten Kultur.
- Vorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, wettbewerbsfähiges Gehalt und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Umgebung mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und Innovation.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied für Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Abschluss in Chemie oder verwandten Bereichen und Erfahrung in der Leitung von Projekten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Bei GSK haben wir ehrgeizige Ziele für Patienten und streben an, die Gesundheit von 2,5 Milliarden Menschen bis zum Ende des Jahrzehnts positiv zu beeinflussen. Unsere F&E konzentriert sich auf die Entdeckung und Bereitstellung von Impfstoffen und Medikamenten, indem wir unser Verständnis des Immunsystems mit modernster Technologie kombinieren, um das Leben der Menschen zu verändern.
Der Director, DP Workstream Leader–Small Molecule Parenteral wird den Drug Product (DP) Workstream für sterile langwirksame Injektionslösungen (LAI) und Oligonukleotidmodalitäten leiten. In dieser Rolle werden Sie funktionsübergreifende Teams anleiten, um robuste sterile Formulierungen und Prozesse zu entwerfen, zu entwickeln und zu übertragen. Sie werden mit klinischen, regulatorischen, Lieferketten- und externen Partnern zusammenarbeiten, um maßgeschneiderte Lösungen zu liefern.
Zu den Hauptverantwortlichkeiten gehören:
- Leitung der späten Entwicklung neuer chemischer Wirkstoffe, von der Formulierung bis zur Präsentation und Geräteentwicklung.
- Führung der Prozessentwicklung, Skalierung und Technologietransfer von Arzneimittelprozessen zu Produktions- und Verpackungsstandorten.
- Überwachung der Formulierungs- und Abfüllprozesse, um Stabilität, Kompatibilität, Herstellbarkeit und Produktqualität sicherzustellen.
- Koordination der klinischen und kommerziellen Lieferbereitschaft durch Abstimmung von F&E, Produktion und Lieferkettenaktivitäten.
- Strategische Ausrichtung: Gestaltung und Abstimmung der CMC- und Workstream-Strategien mit den Programmzielen.
- Funktionale Matrixführung: Gewährleistung technischer Exzellenz und betrieblicher Bereitschaft.
- Risikomanagement: Vorwegnahme und Minderung von Risiken in Bezug auf Qualität, Versorgung und Compliance.
- Regulatorische Exzellenz: Bereitstellung autoritativer funktionaler Eingaben für CMC-regulatorische Einreichungen.
- Kollaboration mit internen und externen Partnern zur Förderung von Abstimmung und Verantwortlichkeit.
- Demonstration wissenschaftlicher und betrieblicher Führung zur Verbesserung der Standards.
- Kritisches Denken: Anwendung kritischen Denkens zur Bewertung der Validität von Argumenten und Daten.
Grundqualifikationen:
- Abschluss in Chemie/Biochemie, Chemie, Biologie oder einem verwandten Wissenschaftsbereich.
- Mindestens acht Jahre Erfahrung in der Leitung funktionsübergreifender Projekte und Matrixteams.
- Erfahrung in der Durchführung von Projektstrategien und der Entwicklung neuer chemischer Wirkstoffe.
Bevorzugte Qualifikationen:
- Doktortitel in Chemie/Biochemie, Pharmakologie, Chemie, Biologie oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich.
- Erfahrung mit erfolgreicher Einreichung und Genehmigung.
- Nachweisliche Erfolge in der späten Entwicklung kleiner Moleküle für parenterale langwirksame Injektionslösungen.
Diese Rolle kann in den Vereinigten Staaten (Upper Providence, PA) oder im Vereinigten Königreich (Stevenage oder Ware) angesiedelt sein. Arbeitsmodell: hybrid. Regelmäßige persönliche Zusammenarbeit wird erwartet.
Wir schätzen ein Team, das Patienten an erste Stelle setzt und Transparenz, Respekt und Integrität wertschätzt. Wir suchen Menschen, die klar kommunizieren, über Disziplinen hinweg zusammenarbeiten und Verantwortung für die Lieferung hochwertiger Ergebnisse übernehmen.
Director, DP Workstream Leader - Small Molecule Parenteral (LAIs and Oligos) Arbeitgeber: GlaxoSmithKline
GSK ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Als Site Engagement Leader profitieren Sie von einer offenen Unternehmenskultur, die Teamarbeit und persönliche Entwicklung fördert, sowie von attraktiven Vergütungsmodellen und einem klaren Fokus auf die Verbesserung klinischer Studien. Darüber hinaus haben Sie die Chance, bedeutende Beziehungen zu Forschungseinrichtungen aufzubauen und aktiv zur Weiterentwicklung der klinischen Forschung beizutragen.
