Director, Global Real-World Evidence & Health Outcomes Scientist, Oncology

Job Purpose

Für den Erfolg von Arzneimitteln müssen robuste Daten zu Gesundheitsergebnissen vorliegen, um die Markteinführung zu optimieren, die Erstattung zu unterstützen und die Marktposition zu halten. Beweise müssen während des gesamten Produktlebenszyklus generiert und aufrechterhalten werden, da sich der Standard der Versorgung ändert, neue Wettbewerber eingeführt werden und Patente auf bestehende Wettbewerber ablaufen. Die Landschaft entwickelt sich schnell weiter, da Studien, die die Wirksamkeit in einem Bereich mit unbefriedigten Bedürfnissen nachweisen, eine beschleunigte Prüfung oder die Bezeichnung als Waisenarzneimittel erhalten können, was sowohl die Zeitpläne für die Markteinführung als auch die Genehmigungsanforderungen von GSK und Wettbewerbern beeinflusst. Immer mehr unserer Kunden entwickeln ausgeklügelte interne Fähigkeiten im Bereich der Gesundheitsergebnisse und haben Zugang zu realen Daten, die verwendet werden können, um unbefriedigte Bedürfnisse und die tatsächliche Wirksamkeit unserer Arzneimittel besser zu verstehen. Wir müssen besser verstehen, wie unsere Kunden Wert definieren, und effektiv mit ihnen zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass wir wertvolle Evidenzdaten generieren, die reale Beweise und Kosten-Nutzen-Analysen umfassen, die für Kostenträger, Gesundheitssysteme, Anbieter und Patienten von Bedeutung sind.

Die Rolle des Direktors für globale Evidenz aus der realen Welt und Wissenschaftler für Gesundheitsergebnisse ist entscheidend, um dieses Ziel zu erreichen, indem er die Asset-Teams unterstützt, um sicherzustellen, dass jedes Arzneimittel, das GSK auf den Markt bringt, durch wissenschaftlich glaubwürdige, qualitativ hochwertige Beweise unterstützt wird, die Wettbewerbsfähigkeit und starke evidenzbasierte Produktpositionierung, Wertversprechen und wertbasierte Preisgestaltung fördern. Die Rolle ist entscheidend, um die Ausrichtung der Beweise mit den Anforderungen der Kunden zu unterstützen, die für die Marktzulassung, Empfehlungen und Erstattungen verantwortlich sind, was zu einem erfolgreichen Patientenzugang, Produktnutzung und kommerziellem Erfolg führt.

Responsibilities

• Planen, Entwerfen und Durchführen mehrerer Studien für ein bestimmtes Asset und Verwalten von Zeitplänen, Ergebnissen und Budgets.
• Sicherstellen der Qualität der Ergebnisse, einschließlich Überprüfung und Genehmigung von Projektspezifikationen, Protokollen, Datenanalyseplänen, endgültigen Studienberichten, Abstracts, Postern und Manuskripten unter Einhaltung der SOPs.
• Ressourcen, Referenzen und Analysen identifizieren, um das wissenschaftliche Design zu informieren und interne Experten (medizinische Angelegenheiten, klinisch, kommerziell/Marktzugang) sowie externe Experten nach Bedarf zur Unterstützung des Asset-Teams zu beraten.
• Bedürfnisse nach Beweisen in Studienkonzepte übersetzen, die mit strategischen Zielen und der Vision für das Asset übereinstimmen, z.B. Entwicklung von Studienprotokollen und Vorschlag innovativer und kosteneffektiver Möglichkeiten zur Entwicklung und Durchführung von Studien.
• Ein gutes Arbeitswissen über Ressourcen für reale Daten, bestehende Partnerschaften und öffentliche Initiativen entwickeln und der Ansprechpartner für ausgewählte Quellen werden, um deren Eignung zur Beantwortung gegebener Forschungsfragen zu beraten.
• Ein tiefes Verständnis für die Bedürfnisse der Kunden, einschließlich Kliniker und HTA-Anforderungen, und deren Akzeptanz verschiedener Arten von Beweisen und die Auswirkungen dieser Beweise auf ihre Entscheidungsfindung entwickeln.
• Mit internen Teams zusammenarbeiten und an Best-Practice-Austauschsitzungen innerhalb der nicht-interventionellen Studienorganisation teilnehmen.
• Starke Arbeitsbeziehungen zu Stakeholder-Gruppen in den Bereichen Medizin, Marktzugang, F&E und Kommerz aufbauen, um strategische Ausrichtung und optimale funktionsübergreifende Zusammenarbeit und Kommunikation sicherzustellen.
• Sicherstellen, dass wichtige Stakeholder, einschließlich TA-ausgerichteter Geschäftsleiter, regelmäßig über Pläne durch periodische Berichterstattung informiert werden.
• Exzellente Arbeitsbeziehungen zu externen Meinungsführern aufbauen, um sicherzustellen, dass geeignete Methoden und Forschungsagenden angewendet werden, gemäß den Richtlinien von GSK.

Basic Qualifications

• MSc oder gleichwertig in Gesundheitsergebnissen, Gesundheitseconomie, Epidemiologie, Pharmazie, Gesundheits- oder Lebenswissenschaften.
• 3+ Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in einem multinationalen Unternehmen.
• Erfahrung in der Planung und Durchführung einzelner Projekte, Verwaltung von Budgets und Arbeit in einer Matrixumgebung.
• Eine Geschichte der Gestaltung einer Vielzahl von RWE-Studien, einschließlich prospektiver Beobachtungsstudien, Querschnitts- und retrospektiver Kohortenstudien, Chart-Reviews und Datenbankanalysen.
• Fähigkeit, Beweise für die Entwicklung von HTA-Einreichungen, Erstattungen und/oder medizinischen Engagements zu nutzen.
• Eine Erfolgsbilanz bei der Bereitstellung robuster Beweise für Kostenträger und Glaubwürdigkeit, um sinnvoll mit externen Experten und Führungskräften auf dem Gebiet zu interagieren.
• Expertise in der Vielfalt und Komplexität der Gesundheitsmärkte, der Agenturen für Gesundheitstechnologiebewertung und der Entscheidungsfindung zur Erstattung weltweit, regional und lokal.
• Erfahrung in der Kommunikation technischer und komplexer Konzepte und Ergebnisse an verschiedene Zielgruppen, um die Entscheidungsfindung zu beeinflussen.
• Erfahrung in Onkologie oder Hämatologie.

Preferred Qualifications

• Fortgeschrittener wissenschaftlicher Abschluss, z.B. PhD, PharmD oder gleichwertig in Gesundheitsökonomie, Ergebnissforschung, Epidemiologie oder ähnlichem.
• Erfahrung in globalen und länderspezifischen Rollen in der Onkologie.
• Erfahrung in der Markteinführung.

What We Value in You

• Neugier und kontinuierliches Lernen über sich entwickelnde Methoden und Datenquellen.
• Klare, direkte Kommunikation und kollaborativer Arbeitsstil.
• Strenge in den Methoden gepaart mit praktischem Fokus auf zeitnahe, entscheidungsreife Beweise.
• Engagement für Inklusion und respektvolle Teamarbeit.

Salary & Benefits

Das jährliche Grundgehalt in den USA für neue Mitarbeiter in dieser Position liegt zwischen 204.000 und 340.000 USD. Die Position bietet einen jährlichen Bonus und die Möglichkeit, an einem aktienbasierten langfristigen Anreizprogramm teilzunehmen. Zu den verfügbaren Leistungen gehören Gesundheitsversorgung und andere Versicherungsleistungen (für Mitarbeiter und Familie), Altersvorsorge, bezahlte Feiertage, Urlaub sowie bezahlte Pflege-/Eltern- und Krankheitsurlaube.

GSK ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Dies stellt sicher, dass alle qualifizierten Bewerber unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft, Geschlechtsidentität und sexueller Orientierung), Elternstatus, nationaler Herkunft, Alter, Behinderung, genetischen Informationen (einschließlich familiärer Krankengeschichte), Militärdienst oder aus anderen Gründen, die nach Bundes-, Landes- oder lokaler Gesetzgebung verboten sind, gleich behandelt werden.