Manager Start-Up and Operations (m/w/d)

Standort: Munich - Office

Bei GSK haben wir ehrgeizige Ziele für Patienten und setzen uns dafür ein, die Gesundheit von 2,5 Milliarden Menschen bis zum Ende des Jahrzehnts positiv zu beeinflussen. R&D setzt sich dafür ein, innovative Impfstoffe und Medikamente zu entdecken und bereitzustellen, um Krankheiten zu verhindern und ihren Verlauf zu ändern. Wissenschaft und Technologie vereinen sich auf eine Weise, wie sie es nie zuvor getan haben.

Der Manager Start-Up and Operations ist verantwortlich für die operative Strategie und das Management der Start-up-Aktivitäten für klinische Studien in allen Therapiebereichen, einschließlich der Vorbereitung und Einreichung von CTA, Vertragsmanagement und TPO-Management. Er dient als zentraler Ansprechpartner für Start-up-Metrics und arbeitet eng mit verschiedenen internen und externen Stakeholdern zusammen, um Prioritäten und Erwartungen festzulegen. Je nach Land kann er auch das Clinical Operations Specialist Team und andere Funktionen leiten, die am Studienstart beteiligt sind.

• Verantwortung für die Führung der Local Clinical Operations Specialists zur Sicherstellung des rechtzeitigen Starts, Managements, Abschlusses und der Durchführung aller klinischen Studien in Übereinstimmung mit den Zielen und Erwartungen bzgl. Budget, Qualität, Ländergesetzen, GSK SOPs und GCP.
• Verwaltung operativer Systeme und Programme (u.a. Veeva), einschließlich Studientracking, Ablage von Studiendokumenten, Budget/Finanzen und Planung, sowie Sicherstellung klarer interner Teamkommunikation und Dokumentation.
• Linien- und Leistungsmanagement der Teammitglieder, Organisation geeigneter Schulungen und Anwendung von Coaching- und Mentoring-Strategien zur Verbesserung der individuellen und Teamleistung.
• Zusammenarbeit mit Stakeholdern, um sicherzustellen, dass alle Verträge für klinische Studien gemäß zentral vorgeschlagenem Budget, Fair-Market-Value-Ansatz und globalen/lokalen Vorgaben abgeschlossen werden.
• Standardisierung von Prozessen, Identifizierung und Austausch von Best Practices und Vertretung des Teams in internen und funktionsübergreifenden Prozessverbesserungsteams.
• Ressourcenmanagement und Ressourcenzuweisung zur Sicherstellung einer nachhaltigen Arbeitsbelastung und Leistung.
• Beratung bei FSO-Studien in Start-up-Aspekten und Unterstützung beim Set-up von PEER-Zentren.
• Vertretung von GSK bei wichtigen Veranstaltungen und Ansprechpartner für GSBC, inklusive regelmäßiges Feedback zu Studienvertrags- und Kostenthemen sowie Teilen von Best Practices.

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Biowissenschaften, Pharmazie, Medizin oder einem verwandten Fachgebiet.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Führung von klinischen Studien, einschließlich Start, Management, Abschluss und Lieferung gemäß den vereinbarten Plänen, Budget und Qualitätszielen unter Einhaltung der anzuwendenden Regularien, SOPs und GCP.
• Fundierte Kenntnisse im Start-Up, regulatorischer Anforderungen, Studientracking, Dokumentenmanagement, Budget- und Finanzplanung sowie digitaler Tools.
• Nachweisbare Fähigkeiten im Linien- und Leistungsmanagement, einschließlich Organisation von Schulungen und Anwendung von Coaching- und Mentoring-Strategien zur Leistungsverbesserung.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Stakeholdern zur Sicherstellung der Vertragsabschlüsse für klinische Studien gemäß zentralem Budget, Fair-Market-Value-Ansatz und globalen/lokalen Vorgaben.
• Erfahrung in der Standardisierung von Prozessen, Identifizierung und Austausch von Best Practices und Vertretung des Teams in Prozessverbesserungsteams.
• Kompetenz im Ressourcenmanagement und in der Ressourcenzuweisung zur Sicherstellung einer nachhaltigen Arbeitsbelastung und Leistung.

• Erfahrung in der Beratung bei Full Service Outsourced Studien in Start-up-Aspekten.
• Vertretung von GSK bei wichtigen Veranstaltungen, Foren, Symposien und in der Entwicklung von Forschungsaktivitäten/-partnerschaften.

GSK ist ein Arbeitgeber, der sich für Gleichberechtigung und gegen Diskriminierung am Arbeitsplatz einsetzt. Alle qualifizierten Bewerber erhalten dieselbe Bezahlung für gleiche Tätigkeit, unabhängig von Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Schwangerschaft, Familienstand, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität/-präsentation, Alter, Behinderung, genetischen Informationen, Militärdienst sowie vom Status eines geschützten Veteranen oder von einem anderen staatlichen Schutzstatus.