Medical Director Clinical Development- Aging

Bitte beachten Sie, dass dies ein 'internes Stellenangebot' ist, das nur für GSK/ViiV-Mitarbeiter gedacht ist. Kontingentmitarbeiter sollten sich an den Recruiter der Stellenanzeige wenden, um zu bestätigen, ob die Stelle auch für sie offen ist und um den richtigen Link zur Stellenanzeige zu erhalten.

Bitte beachten Sie, dass es Ihre Verantwortung ist, Ihren Vorgesetzten zu informieren, wenn Sie an einer offenen Position interessiert sind, bevor das Vorstellungsgespräch stattfindet. Bitte beziehen Sie sich auf Ihre lokale Richtlinie für weitere Informationen und Richtlinien.

Für Kandidaten, die an unserem Standort in Stevenage arbeiten möchten, wird diese Rolle vorübergehend in Stevenage angesiedelt sein. Das Unternehmen plant jedoch, seine Büros nach Cambridge, UK, zu verlegen. Der Standort dieser Rolle wird sich daher entsprechend den von dem Unternehmen festgelegten Zeitplänen nach Cambridge, UK, ändern. Die Verlegung soll voraussichtlich Anfang 2029 wirksam werden.

Bei GSK haben wir ehrgeizige Ziele für Patienten und streben an, die Gesundheit von 2,5 Milliarden Menschen bis zum Ende des Jahrzehnts positiv zu beeinflussen. Unsere Forschung und Entwicklung konzentriert sich auf die Entdeckung und Bereitstellung von Impfstoffen und Medikamenten, indem wir unser Verständnis des Immunsystems mit modernster Technologie kombinieren, um das Leben der Menschen zu verändern.

Wir suchen einen erfahrenen Medical Director Clinical Development - Aging, der dem Respiratory, Immunology & Inflammation Research Unit von GSK beitritt. Neben der Bereitstellung klinischer und wissenschaftlicher Führung für klinische und translationale Studien oder Programme für projektbezogene Projekte werden Sie zur Bewertung potenzieller Mechanismen und Ziele, Validierungsprogramme, Lebenszyklus-Erweiterungen und innovativer klinischer Entwicklungsmöglichkeiten beitragen.

Sie werden funktionsübergreifend arbeiten, um klinische Entwicklungspläne (CDPs) zu entwickeln und umzusetzen und zur übergreifenden Projektentwicklung von grundlegenden und realen Daten sowie translationalen und biomarkerfähigkeiten beizutragen.

Das Arbeitsmodell: Diese Rolle ist hybrid. Sie werden mindestens zwei Tage pro Woche vor Ort an einem der angegebenen Standorte sein. An anderen Tagen ist Remote-Arbeit möglich.

Position Zusammenfassung:

• Unterstützung der Abstimmung von translationalen und klinischen Plänen sowie Studienentwürfen mit Projektstrategien, um eine qualitativ hochwertige Gestaltung und Ausführung des CDP sicherzustellen.
• Entwicklung von Abschnitten der zentralen regulatorischen Dokumente.
• Generierung der erforderlichen Daten und Nachweise zur Bestimmung des potenziellen Nutzens, Sicherheitsprofils, der wichtigsten Differenzierungsmerkmale und des Weges zur Entwicklung eines Medikaments mit Wert für Patienten in kürzest möglicher Zeit.
• Definition und Lieferung der klinischen Säulen des translationalen Tisches.
• Lieferung von klinischen Entwicklungs- und Studienzeitplänen sowie Endpunkten, einschließlich Pharmakologie, Mechanismus und klinischen Wirksamkeitsendpunkten.
• Aufbau und Pflege von Beziehungen zu Programm-Kollegen in Biologie, Translational Sciences, Commercial, Regulatory, Clinical Operations, Market Access, Medical Affairs und Statistik.
• Beitrag zur Umsetzung strategischer Initiativen und verschiedener organisatorischer Initiativen in der klinischen Entwicklung.

Klinische Entwicklungsstrategie und Studien- & Programmgestaltung:

• Bereitstellung effektiver Unterstützung und Aufsicht über die Strategie zur Generierung von R&D-Beweisen, Plänen und Aktivitäten, um die Patientensicherheit und die fristgerechte, vollständige Durchführung von Studien sicherzustellen.
• Beitrag zu den Diskussionen im Studienteam zur Indikationsplanung und Einbeziehung von Beiträgen aus verschiedenen Disziplinen.
• Gestaltung klinischer Entwicklungspläne, Studienprotokolle und zugehöriger Dokumente über alle Entwicklungsphasen hinweg.
• Einbringung klinischer Expertise in regulatorische Interaktionen und Dokumente.
• Medizinische Überwachung und Aufsicht über die Sicherheit der Studienteilnehmer im Auftrag des Sponsors während der Studie.
• Verantwortlichkeit für die medizinische Governance im gesamten Projekt.

Klinische Führung:

• Verantwortlich für die Leitung des Clinical Matrix Teams (CMT) für ein Programm.
• Aktive Leitung der klinischen Entwicklungsstrategie für ein frühes Programm.
• Hauptansprechpartner für interne und externe Stakeholder.
• Beitrag zur klinischen Bewertung von Geschäftsmöglichkeiten.
• Aktualisierung über Fortschritte in der Forschung, klinischen Studienmethoden und regulatorischen Rahmenbedingungen.

Warum Sie?

Grundlegende Qualifikationen:

• Medizinische Ausbildung
• Abschluss einer formalen postgradualen klinischen Ausbildung, klinischen Residency oder Fachausbildung in Innerer Medizin, Pathologie usw.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien.
• Starkes Wissen über klinische Entwicklungsprozesse.
• Fähigkeit, klinische Urteile zur Unterstützung des Studiendesigns und der Patientensicherheit anzuwenden.
• Erfahrung in funktionsübergreifenden Matrixteams.
• Starke wissenschaftliche Kommunikationsfähigkeiten.

Bevorzugte Qualifikationen:

• Erfahrung in der Forschung und Entwicklung in verschiedenen Bereichen der relevanten Biologie menschlicher Krankheiten.
• Abschluss einer fortgeschrittenen Fachausbildung oder gleichwertigen Qualifikation.
• Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen klinischen Entwicklung.
• Robustes Wissen über Forschungsprioritäten im Bereich Altern.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit globalen Regulierungsbehörden.

Wenn Sie in Cambridge, MA; Waltham, MA; Rockville, MD; oder San Francisco, CA ansässig sind, liegt das Jahresgrundgehalt für neue Mitarbeiter in dieser Position zwischen 189.750 und 316.250 USD. Die US-Gehaltsbereiche berücksichtigen eine Reihe von Faktoren, einschließlich des Arbeitsstandorts innerhalb des US-Marktes, der Fähigkeiten, Erfahrungen, Bildungsniveaus und des Marktpreises für die Rolle.

GSK ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Dies stellt sicher, dass alle qualifizierten Bewerber unabhängig von Rasse, Farbe, Religion, Geschlecht, elterlichem Status, nationaler Herkunft, Alter, Behinderung, genetischen Informationen, Militärdienst oder aus anderen Gründen, die nach Bundes-, Landes- oder lokalen Gesetzen verboten sind, gleich behandelt werden.