Medical Director, Oncology Clinical Development - GU

Für Kandidaten, die an unserem Standort in Stevenage arbeiten möchten, wird diese Rolle vorübergehend in Stevenage angesiedelt sein. Das Unternehmen plant jedoch, seine Büros nach Cambridge, UK, zu verlegen. Der Standort dieser Rolle wird sich daher entsprechend den vom Unternehmen festgelegten Zeitplänen auf Cambridge, UK, ändern. Die Verlegung wird derzeit vorgeschlagen, um Anfang 2029 wirksam zu werden.

Bei GSK haben wir ehrgeizige Ziele für Patienten und streben an, die Gesundheit von 2,5 Milliarden Menschen bis zum Ende des Jahrzehnts positiv zu beeinflussen. Unser Bereich Forschung und Entwicklung konzentriert sich darauf, Impfstoffe und Medikamente zu entdecken und bereitzustellen, indem wir unser Verständnis des Immunsystems mit modernster Technologie kombinieren, um das Leben der Menschen zu transformieren. GSK fördert eine Kultur, die ehrgeizig für Patienten ist, Verantwortung für Auswirkungen übernimmt und sich verpflichtet, das Richtige zu tun, um sicherzustellen, dass wir unsere Bemühungen auf die Beschleunigung bedeutender Vermögenswerte konzentrieren, die den Bedürfnissen der Patienten entsprechen und die höchste Erfolgswahrscheinlichkeit haben.

Der Medical Director, Oncology Clinical Development - GU (Genitourinary) ist der Arzt innerhalb des klinischen Programmteams, der medizinische Expertise, klinisches Urteilsvermögen und eine patientenorientierte Perspektive in das Design, die Durchführung und die Interpretation klinischer Studien einbringt. Diese Rolle ist verantwortlich für die medizinische Überwachung und Sicherheitsaufsicht, um sicherzustellen, dass die Patientensicherheit und die klinische Integrität während der Durchführung der Studie gewahrt bleiben.

In dieser Rolle werden Sie:

• Als Arzt im klinischen Programmteam fungieren und medizinische Expertise in das Studiendesign, die Durchführung, die Sicherheitsaufsicht und die Dateninterpretation einbringen.
• Medizinische Überwachungsaktivitäten für klinische Studien leiten und dabei die Patientensicherheit, die klinische Integrität und die Einhaltung des Protokolls sowie der regulatorischen Anforderungen sicherstellen.
• Klinische und Sicherheitsdaten aus einer ärztlichen Perspektive interpretieren und Erkenntnisse generieren, die Entscheidungen auf Studien- und Programmebene informieren.
• Mit dem Senior Scientist und funktionsübergreifenden Teams zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass medizinische Überlegungen in die Durchführung und Lieferung der Studie integriert sind.
• Medizinische Expertise in die Protokollentwicklung einbringen und dabei klinische Relevanz, Patientensicherheit und Durchführbarkeit innerhalb des Rahmens, der vom CDL definiert wurde, sicherstellen.
• Als Kernmitglied des Clinical Matrix Teams (CMT) fungieren und die medizinische Stimme in studienbezogenen Diskussionen und funktionsübergreifenden Entscheidungsprozessen einbringen.
• Mit Prüfern und wichtigen externen Experten (KEEs) zusammenarbeiten, um die Durchführung der Studie, den wissenschaftlichen Austausch und die externe Vertretung des Programms zu unterstützen.
• Zu regulatorischen Dokumenten, Interaktionen mit Gesundheitsbehörden und wissenschaftlichen Kommunikationen aus ärztlicher Perspektive beitragen.

Detailierte Verantwortlichkeiten:

• Medizinische Überwachung und Sicherheitsaufsicht
• Studienentwurf und -durchführung
• Dateninterpretation und wissenschaftlicher Beitrag
• Regulatorische und externe Engagements
• Funktionsübergreifende Zusammenarbeit und klinisches Matrix-Team

Warum Sie?

Arbeitsmodell: Diese Rolle ist hybrid. Sie werden mindestens zwei Tage pro Woche vor Ort an einem der angegebenen Standorte sein. An anderen Tagen ist Remote-Arbeit möglich.

Grundlegende Qualifikationen:

• MD (oder gleichwertiger medizinischer Abschluss) mit Facharztausbildung oder -berechtigung in Onkologie, Hämatologie oder einem verwandten Fachgebiet.
• Klinische Erfahrung in der Onkologie und/oder relevanten therapeutischen Bereichen mit direkter Erfahrung in klinischer Forschung oder Arzneimittelentwicklung.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien, einschließlich medizinischer Überwachung, Sicherheitsprüfung und klinischer Dateninterpretation.
• Starkes Wissen über klinische Entwicklungsprozesse, einschließlich GCP, ICH-Richtlinien und globalen regulatorischen Rahmenbedingungen.
• Fähigkeit, klinisches Urteilsvermögen anzuwenden, um das Studiendesign, die Patientensicherheit und die medizinische Entscheidungsfindung in Echtzeit innerhalb eines strukturierten klinischen Entwicklungsrahmens zu unterstützen.
• Erfahrung in der effektiven Arbeit innerhalb funktionsübergreifender Matrixteams in einer pharmazeutischen, biotechnologischen oder akademischen klinischen Studienumgebung.
• Starke wissenschaftliche Kommunikationsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, klinische Daten in klare Erkenntnisse für interne und externe Zielgruppen zu übersetzen.

Bevorzugte Qualifikationen:

• Erfahrung in der klinischen Entwicklung in der Pharma- oder Biotechnologiebranche über Phase I–III Onkologie GU-Studien.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Mitwirkung an regulatorischen Interaktionen (z.B. IND-Einreichungen, wissenschaftliche Beratung, NDA/MAA-Einreichungen).
• Nachgewiesene Erfahrung in der Zusammenarbeit mit wichtigen externen Experten (KEEs), Prüfern und wissenschaftlichen Mitarbeitern in der Onkologie.
• Erfahrung in der medizinischen Überwachung über mehrere Studien oder Programme innerhalb einer klinischen Entwicklungsorganisation.

Was wir schätzen: Wir handeln mit Transparenz, Respekt und Integrität. Wir begrüßen unterschiedliche Perspektiven und fördern Inklusion. Bringen Sie Neugier, Demut und einen klaren Fokus auf Patienten mit.