Auf einen Blick
- Aufgaben: Technische Expertise für die Montage von Geräten bereitstellen und Qualitätsstandards sicherstellen.
- Unternehmen: GSK, ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten in einem globalen Unternehmen.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Medizinprodukte und trage zur Verbesserung der Patientenversorgung bei.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in einem relevanten Fachgebiet und 5+ Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Die Device Engineer bietet technische Expertise, Anleitung, Aufsicht und Unterstützung für die zugehörige Geräteassemblierung, durch effektives Product Lifecycle Management (PLM) und Unterstützung für den täglichen Betrieb, um die fortlaufende Herstellung und Lieferung unserer Produkte in Übereinstimmung mit regulatorischen und Qualitätsstandards sowie Geschäftszielen sicherzustellen. Diese Rolle ist eine wichtige Ergänzung zur Unterstützung der neuen Spezialmedizin-Assemblierung und Packstation bei GSK Zebulon.
Verantwortlichkeiten
- Technische Leitung für das Gerät, um sicherzustellen, dass kritische Prozessparameter identifiziert, verstanden, überwacht und kontrolliert werden.
- Aktive Teilnahme am Untersuchungsteam für geräte- und anlagenspezifische Probleme.
- Leitung von Qualitätsuntersuchungen, RCA und CAPA im Zusammenhang mit dem Gerät.
- Verantwortlich für die Durchführung wichtiger technischer Aktivitäten, einschließlich NPI-Tests und geplanter Änderungsimplementierungen.
- Leitung/Unterstützung von Entwicklungsarbeiten zur Unterstützung von Geräteinstallationen und Validierungen.
- Aufrechterhaltung eines starken Verständnisses und Fachkenntnisse in der Validierung innerhalb des Lebenszyklusmanagements, einschließlich Fachwissen in Designkontrollen, Fertigungstechnologien und bevorstehenden Kombinationsprodukten für die Kommerzialisierung.
- Technisches Coaching von Bedienern durchführen, um den Wissenstransfer zum Fertigungsbereich zu gewährleisten.
- Leitung/Unterstützung von Risikomanagementaktivitäten während des Lebenszyklus für Geräte und Durchführung regelmäßiger Risikoüberprüfungen basierend auf ISO-Anforderungen.
- Erstellung/Pflege von Gerätehistorien.
- Technische SME-Eingaben für Beschwerden im Zusammenhang mit dem Gerät bereitstellen.
- Verbesserung der Prozessfähigkeit der Betriebseinheit und der Chargenausbeuten vorantreiben.
- Verantwortlich für Kosten der Waren (CoGs) und Kosten des Abfalls (CoW) Verbesserungen.
Grundqualifikation
- Bachelor-Abschluss in einem verwandten wissenschaftlichen oder technischen Bereich wie Chemieingenieurwesen, Chemie, Pharmazie oder pharmazeutischem Ingenieurwesen.
- 5+ Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Herstellung, Prozessentwicklung, MSAT oder technischen Operationen, mit Schwerpunkt auf sterilen Injektionsmitteln, insbesondere vorgefüllten Spritzen und Autoinjektoren.
- Erfahrung mit Product Lifecycle Management, einschließlich Kontrollstrategien, Prozessqualifizierung, Änderungsmanagement und technischen Risikoanalysen.
- Erforderliche Erfahrung im Umgang mit Rohmaterialien, Geräten, Betriebseinheiten und Tests für sterile Injektionsmittel, insbesondere vorgefüllte Spritzen und Autoinjektoren.
- Erfahrung in der kommerziellen medizinischen Geräteassemblierung.
Bevorzugte Qualifikation
- Fortgeschrittener Abschluss in einem relevanten wissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Bereich.
- Versiert im Einsatz von Technologie zur Kommunikation und Bereitstellung von Berichten und Datenanalysen.
- Bewusstsein für Materialien und wesentliche Unterschiede in den Herstellungsverfahren von geformten Komponenten, z.B. Polymere, Pigmente und verschiedene Formtechniken.
- Kenntnis von Lean/Six Sigma-Tools.
- Fundierte Kenntnisse der Beschaffungssysteme und -prozesse, die zur Durchführung von Aktivitäten und zur Umsetzung von Projekten verwendet werden, mit einem detaillierten Verständnis der Compliance-Anforderungen.
- Bewusstsein für die bestehende Lieferbasis und die Branche im Allgemeinen als Quelle neuer Lieferanten oder spezieller Fähigkeiten.
- Bewusstsein/Verständnis von Validierungstechniken und -verfahren.
- Kenntnisse statistischer Verfahren zur Datenanalyse.
- Kenntnisse über geistige Eigentumsüberlegungen.
- Grundverständnis des pharmazeutischen regulatorischen Umfelds und der spezifischen zusätzlichen gesetzlichen Anforderungen für medizinische Geräte, z.B. EC'CE'-Kennzeichnung, FDA-Leitlinien für medizinische Geräte.
- Grundlegendes Verständnis zur Verwaltung von Metrologie- und Kunststoffprüftechniken und -verfahren sowie der GSK-Spezifikations- und Zeichnungssysteme.
- Entwicklung von Prozesskontrollen für die medizinische Geräteassemblierung, einschließlich Erstellung und/oder Pflege von Produktkontrollstrategien.
- Geräte-Produktwissen.
- Spritzgusswerkzeugdesign und -prozess.
- Polymerwissenschaft.
- Gummitechnologie.
- Federtechnik.
- Metallumformung.
- Gerätetests.
- Geräteassemblierung/Automatisierung.
- Gerätedesign CAD/CAE.
- Gerätesupply-Management.
- Vorschriften für medizinische Geräte.
- RCA/DMAIC Problemlösung.
Über den Standort Zebulon
Der Standort Zebulon von GSK ist ein globaler Anbieter von Atemweg- und Feststoffmedikamenten für Patienten weltweit und der größte sekundäre Herstellungsstandort von GSK in Nordamerika. Der Standort liegt weniger als 30 Minuten von der Innenstadt von Raleigh, Wendell, Knightdale, Rocky Mount, Wilson und Wake Forest entfernt.
Arbeitsanordnung
Diese Rolle ist hybrid. Sie werden regelmäßig vor Ort arbeiten müssen, um Transfers, Validierungen und Herstellungsinteraktionen zu unterstützen, mit Flexibilität für Remote-Arbeit, wie mit Ihrem Manager vereinbart.
Chancengleichheit
GSK ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Dies stellt sicher, dass alle qualifizierten Bewerber unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft, Geschlechtsidentität und sexueller Orientierung), Elternstatus, nationaler Herkunft, Alter, Behinderung, genetischen Informationen (einschließlich familiärer Krankengeschichte), Militärdienst oder aus einem anderen Grund, der nach Bundes-, Landes- oder lokaler Gesetzgebung verboten ist, gleich behandelt werden.
MSAT Device Engineer (Injectables) Arbeitgeber: GlaxoSmithKline
GSK ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Am Standort Zebulon, dem größten sekundären Herstellungsstandort von GSK in Nordamerika, profitieren die Mitarbeiter von einer hybriden Arbeitsweise, die Flexibilität und regelmäßige Interaktionen vor Ort ermöglicht. Zudem engagiert sich GSK für Chancengleichheit und fördert eine inklusive Unternehmenskultur, die Vielfalt schätzt und respektiert.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so MSAT Device Engineer (Injectables) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei GlaxoSmithKline!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei GlaxoSmithKline für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um MSAT Device Engineer (Injectables) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von GlaxoSmithKline passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei GlaxoSmithKline anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei GlaxoSmithKline vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei GlaxoSmithKline. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
