Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Qualitätsmanagement von Produktbeschwerden und arbeite eng mit verschiedenen Teams zusammen.
- Unternehmen: GSK, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, Wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Wertschätzung von Transparenz, Respekt und Teamarbeit in einem inklusiven Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Produkten, die das Leben der Menschen verbessern.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Bereich und 3+ Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Sie werden das tägliche Qualitätsmanagement von Produktbeschwerden für einen Multi-Markt-Standort in den USA leiten. Sie verwalten die Beschwerdemuster und -aufzeichnungen, verfolgen den Fortschritt der Ermittlungen, kommunizieren mit GSK und stellen sicher, dass die Bearbeitung von Beschwerden den regulatorischen und unternehmensinternen Anforderungen entspricht. Sie arbeiten eng mit Kollegen in den Bereichen Qualität, Fertigung und Versorgung zusammen. Wir schätzen klare Entscheidungsfindung, praktisches Problemlösen und ein Engagement für Lernen und Verbesserung. Diese Rolle bietet einen bedeutenden Einfluss auf Patienten und Arbeit, die mit unserer Mission übereinstimmt, Wissenschaft, Technologie und Talent zu vereinen, um gemeinsam Krankheiten zuvorzukommen.
Verantwortlichkeiten
- Sicherstellen, dass Produktbeschwerden ordnungsgemäß empfangen, weitergeleitet, protokolliert, untersucht, beantwortet und in Übereinstimmung mit cGMP, FDA, regulatorischen und GSK-Anforderungen aufbewahrt werden.
- Koordinieren von Aufgaben innerhalb des Beschwerdeprotokolls, Teilnahme an Ermittlungen zur Bereitstellung der Qualitätsansichten zu den Ursachen und CAPA-Bestimmungen nach Bedarf.
- Durchführen der endgültigen Genehmigung der Produktbeschwerdeuntersuchungen.
- Interagieren mit LOC-Personal nach Bedarf, um medizinische Fachkräfte, Apotheker, Kunden, Anbieter und GSK-Personal zu kontaktieren, um Antworten auf technische Fragen zur Bearbeitung von Beschwerden anzufordern.
- Überwachen von Fälligkeitsterminen, um eine vollständige, ordnungsgemäße und zeitgerechte Untersuchung von Produktbeschwerden sicherzustellen.
- Beitragen zur Erstellung von monatlichen, halbjährlichen und jährlichen Berichten über Produktbeschwerdetendenzen nach Bedarf.
- Generieren von Beschwerdedaten für Periodic Product Reviews nach Bedarf.
- Teilnahme an Teams zur Präsentation von Produktbeschwerden während interner und externer regulatorischer Inspektionen und Vorbereitung von Antworten auf Mängelberichte nach Bedarf.
- Teilnahme und Unterstützung bei Managementüberwachungen, unabhängigen Geschäftsüberwachungen, Unternehmensprüfungen und regulatorischen Inspektionen.
- Durchführen von Autor- und/oder Eigentümerverantwortlichkeiten für Standortkonformitätsdokumente.
Arbeitsmodell
Diese Rolle ist hybrid. Sie werden regelmäßig vor Ort sein und haben auch die Flexibilität, remote zu arbeiten, wenn dies angemessen ist. Erwarten Sie gelegentliche Reisen für Audits, Lieferanten- oder regulatorische Interaktionen.
Grundqualifikation
- Abschluss in einem wissenschaftlichen, ingenieurtechnischen oder verwandten Bereich oder gleichwertige Erfahrung.
- 3+ Jahre Erfahrung im Qualitätsbereich in einer pharmazeutischen, biologischen oder verwandten regulierten Fertigungsumgebung.
- Direkte Erfahrung in der Verwaltung von Produktbeschwerden, Ermittlungen, CAPA oder ähnlichen Qualitätsprozessen.
- Erfahrung mit Beschwerdeverfolgungssystemen, Qualitätsdokumentation und grundlegender Datenanalyse.
Bevorzugte Qualifikation
- Erfahrung in der Genehmigung von Beschwerdeuntersuchungen und als abschließender Qualitätsprüfer.
- Vertrautheit mit beschwerdebezogenen Berichten für periodische Produktüberprüfungen und regulatorische Einreichungen.
- Erfahrung in der Unterstützung regulatorischer Inspektionen und der Vorbereitung von Antworten auf Inspektionsbeobachtungen.
- Kenntnisse im Risikomanagement, CAPA-Systemen und Werkzeugen zur Ursachenanalyse.
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich Medizin, Regulierung und Versorgung.
- Nachgewiesene Fähigkeit, Prozessverbesserungen voranzutreiben und Qualitätsabläufe zu vereinfachen.
- Solides Verständnis der Guten Herstellungspraxis (GMP) und der geltenden regulatorischen Erwartungen in den USA.
- Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten für technische Interaktionen mit internen und externen Stakeholdern.
Was wir schätzen
Wir suchen Menschen, die mit Transparenz, Respekt und Integrität handeln. Sie treffen Entscheidungen auf der Grundlage von Beweisen und wenden Urteilsvermögen an, um Geschwindigkeit, Strenge und Risiko auszubalancieren. Wir schätzen Teamarbeit, Neugier und ein Engagement für Lernen. Wir begrüßen Bewerber aus allen Hintergründen und Erfahrungen und fördern ein Umfeld der Inklusion, in dem jeder sein Bestes geben kann.
Quality Lead (Product Complaints) Arbeitgeber: GlaxoSmithKline
GSK ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und inklusive Arbeitsumgebung bietet, in der Teamarbeit, Transparenz und kontinuierliches Lernen geschätzt werden. Als Quality Lead (Product Complaints) haben Sie die Möglichkeit, einen bedeutenden Einfluss auf die Patientensicherheit zu nehmen und Ihre Fähigkeiten in einem hybriden Arbeitsmodell weiterzuentwickeln, das sowohl vor Ort als auch remote Flexibilität bietet. GSK fördert aktiv die berufliche Weiterentwicklung und bietet zahlreiche Möglichkeiten zur Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, um innovative Lösungen im Bereich der Qualitätssicherung zu entwickeln.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality Lead (Product Complaints) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei GlaxoSmithKline!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei GlaxoSmithKline für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Lead (Product Complaints) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von GlaxoSmithKline passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei GlaxoSmithKline anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei GlaxoSmithKline vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei GlaxoSmithKline. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
