Senior Medical Director, Oncology Clinical Development

Bei GSK haben wir ehrgeizige Ziele für Patienten und streben an, die Gesundheit von 2,5 Milliarden Menschen bis zum Ende des Jahrzehnts positiv zu beeinflussen. Unser Forschungs- und Entwicklungsbereich konzentriert sich auf die Entdeckung und Bereitstellung von Impfstoffen und Medikamenten, indem wir unser Verständnis des Immunsystems mit modernster Technologie kombinieren, um das Leben der Menschen zu verändern. GSK fördert eine Kultur, die ehrgeizig für Patienten ist, Verantwortung für Auswirkungen übernimmt und sich verpflichtet, das Richtige zu tun, um sicherzustellen, dass wir unsere Bemühungen auf die Beschleunigung bedeutender Vermögenswerte konzentrieren, die den Bedürfnissen der Patienten entsprechen und die höchste Erfolgswahrscheinlichkeit haben.

Krebs ist unerbittlich, aber wir sind es auch. Bei GSK setzen wir uns dafür ein, die Ergebnisse für Menschen mit Krebs durch innovative Wissenschaft, mutige Ambitionen und starke Partnerschaften im Gesundheitswesen zu transformieren. Wir konzentrieren unsere Wissenschaft dort, wo sie am meisten bewirken kann – bei der Verbesserung der Versorgung in Krebsarten mit hohem ungedecktem Bedarf, basierend auf einem tiefen Verständnis der Krankheitsbiologie und gezielten wissenschaftlichen Entscheidungen, die Entdeckung mit bedeutenden Auswirkungen in der realen Welt verbinden.

Der Senior Medical Director, Oncology Clinical Development ist ein leitender Arzt innerhalb des klinischen Programmteams, der medizinische Aufsicht, strategische klinische Einblicke und eine patientenorientierte Perspektive über das Design, die Durchführung und die Interpretation klinischer Studien bietet. Diese Rolle stellt sicher, dass medizinische Überlegungen, Patientensicherheit und klinische Integrität konsequent in allen Studien innerhalb eines Programms angewendet werden. Der Senior Medical Director arbeitet eng mit dem Senior Scientist und funktionsübergreifenden Teams zusammen, um die Integration ärztlicher Expertise in die Studienausführung und die Entscheidungsfindung auf Programmebene zu leiten.

In dieser Rolle werden Sie:

• Als leitender Arzt innerhalb des klinischen Programms fungieren und medizinische Aufsicht sowie klinische Einblicke über das Studiendesign, die Durchführung und die Dateninterpretation bieten.
• Leitlinien zur medizinischen Überwachung und Sicherheitsaufsicht über Studien bereitstellen und sicherstellen, dass klinische Urteile und Patientensicherheitsstandards konsistent angewendet werden.
• Komplexe klinische und Sicherheitsdaten interpretieren und Erkenntnisse generieren, die informierte Entscheidungen auf Programmebene unterstützen.
• Mit dem Senior Scientist und funktionsübergreifenden Teams zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass medizinische Überlegungen in die Studienausführung und Programmabwicklung integriert werden.
• Senior medizinische Beiträge zur Protokollentwicklung und zum Studiendesign leisten, um klinische Relevanz und patientenorientiertes Design innerhalb der vom CDL definierten klinischen Strategie sicherzustellen.
• Als Mitglied des Clinical Matrix Teams (CMT) agieren und die Entscheidungsfindung auf Studien- und Programmebene beeinflussen.
• Mit Prüfern, Key External Experts (KEEs) und wissenschaftlichen Führungspersönlichkeiten interagieren, um externe Engagements zu unterstützen und das Programm in Beratungsgremien, Lenkungsausschüssen und wissenschaftlichen Foren zu vertreten.
• Medizinische Anleitung und Mentoring für Medical Directors innerhalb des Programms bereitstellen, um Konsistenz und Entwicklung klinischer Fähigkeiten zu unterstützen.

Detaillierte Verantwortlichkeiten:

Medizinische Überwachung und Sicherheitsaufsicht:

• Konsistenz im Ansatz, Patientensicherheit und Protokolltreue.
• Leitung der Interpretation von Sicherheitsdaten in Zusammenarbeit mit der Pharmakovigilanz, Unterstützung bei der Signalentdeckung, Eskalation und Nutzen-Risiko-Bewertung über das Programm hinweg.
• Teilnahme an und Beitrag zu Sicherheitsüberprüfungsforen (z.B. SRT, IDMC), um die Perspektive eines leitenden Arztes zu komplexen Sicherheitsfragen bereitzustellen.
• Sicherstellen, dass medizinische Überwachungsansätze über Studien hinweg abgestimmt und konsistent mit regulatorischen und organisatorischen Standards sind.

Studienentwurf und -durchführung:

• Senior medizinische Beiträge zur Protokollentwicklung über Studien hinweg leisten, um klinische Relevanz, Machbarkeit und Übereinstimmung mit der vom CDL definierten klinischen Strategie sicherzustellen.
• Leitung klinischer Aspekte des Studiendesigns und der Protokollimplementierung, insbesondere für komplexe, risikobehaftete oder multistudien Programme.
• Unterstützung bei der Lösung komplexer medizinischer Fragen, die während der Studienausführung auftreten, und Anwendung klinischer Urteile zur Unterstützung der Entscheidungsfindung auf Programmebene.
• Sicherstellen, dass medizinische Überlegungen über mehrere Studien innerhalb des Programms konsistent sind.

Dateninterpretation und wissenschaftlicher Beitrag:

• Komplexe klinische Daten über Studien hinweg interpretieren und Ergebnisse integrieren, um Programmeinblicke zu Sicherheit, Wirksamkeit und Patienteneinfluss zu informieren.
• Beitrag zur Dateninterpretation auf Programmebene leisten und die vom CDL geleitete Nutzen-Risiko-Bewertung und klinische Positionierung unterstützen.
• Entwicklung wissenschaftlicher Kommunikationsmittel, einschließlich Publikationen, Kongressmaterialien und klinischen Zusammenfassungen leiten.
• Tiefes Verständnis der Krankheitsbiologie, sich entwickelnder Behandlungsparadigmen und des Wettbewerbsumfelds aufrechterhalten, um klinische Interpretationen und Programmstrategien zu informieren.

Regulatorisches und externes Engagement:

• Senior medizinische Expertise zu regulatorischen Interaktionen und Diskussionen mit Gesundheitsbehörden beitragen, einschließlich Antworten auf komplexe klinische und Sicherheitsanfragen.
• Das Programm in Beratungsgremien, Lenkungsausschüssen und externen wissenschaftlichen Foren vertreten und die Perspektive eines leitenden Arztes zu klinischen Daten und Programmrichtungen bereitstellen.
• Mit KEEs und wissenschaftlichen Partnern interagieren, um die Programmentwicklung, den wissenschaftlichen Austausch und die externe Glaubwürdigkeit zu unterstützen.
• Leitung oder Beitrag zur klinischen und technischen Due-Diligence-Bewertung von Geschäftsentwicklungsmöglichkeiten.

Funktionsübergreifende Zusammenarbeit und Clinical Matrix Team:

• Als Mitglied des Clinical Matrix Teams (CMT) agieren und die funktionsübergreifende Ausrichtung und Entscheidungsfindung auf Programmebene beeinflussen.
• Medizinische Expertise zur Strategie im Bereich der Krankheitsgebiete, integrierte Evidenzplanung und Diskussionen im Bereich Medical Affairs beitragen.
• Über Funktionen hinweg zusammenarbeiten, um die Übereinstimmung in Bezug auf Sicherheit, Dateninterpretation und klinische Positionierung über das Programm hinweg sicherzustellen.
• Leitung oder Beitrag zu Initiativen und Arbeitsströmen im Bereich der Onkologie-Klinikentwicklung leisten.

Führung von Mitarbeitern und Entwicklung von Fähigkeiten:

• Aufsicht, Anleitung und Mentoring für Medical Directors innerhalb des Programms bereitstellen, um Konsistenz und Qualität medizinischer Eingaben über Studien hinweg zu unterstützen.
• Entwicklung klinischer Fähigkeiten innerhalb des medizinischen Teams unterstützen, einschließlich Coaching zur medizinischen Überwachung, Dateninterpretation und externem Engagement.
• Beitrag zur Talententwicklung, Leistungsdiskussionen und zum Aufbau von Fähigkeiten innerhalb der Onkologie-Klinikentwicklung leisten.

Warum Sie?

Grundqualifikation:

• MD (oder gleichwertiger medizinischer Abschluss) mit Facharztausbildung oder -berechtigung in Onkologie, Hämatologie oder einem verwandten Fachgebiet.
• Signifikante klinische und/oder pharmazeutische Erfahrung in der klinischen Onkologie-Entwicklung, mit Tiefe über mehrere Studien oder Programme.
• Nachgewiesene Erfahrung in der medizinischen Überwachung, Sicherheitsbewertung und klinischen Dateninterpretation über klinische Studien hinweg.
• Starkes Verständnis der Prozesse der klinischen Entwicklung, GCP, ICH-Richtlinien und globaler regulatorischer Rahmenbedingungen.
• Erfahrung in der Arbeit innerhalb funktionsübergreifender Matrixteams und der Mitwirkung an komplexen klinischen und programmübergreifenden Entscheidungen.
• Starke wissenschaftliche Kommunikations- und Stakeholder-Engagement-Fähigkeiten, mit der Fähigkeit, interne und externe Zielgruppen zu beeinflussen.

Bevorzugte Qualifikation:

• Tiefe Erfahrung in der klinischen Onkologie-Entwicklung über mehrere Studien oder Programme, einschließlich Phase I–III.
• Erfahrung in der Mitwirkung an oder Leitung von Aspekten regulatorischer Interaktionen (z.B. IND, wissenschaftlicher Rat, NDA/MAA).
• Nachgewiesene Erfahrung in der Interaktion mit KEEs, Beratungsgremien und wissenschaftlichen Gemeinschaften in der Onkologie.
• Erfolgreiche wissenschaftliche Veröffentlichungen und Kongresspräsentationen.
• Tiefes Verständnis der Krankheitsbiologie in der Onkologie und der sich entwickelnden Behandlungslandschaft bei soliden Tumoren und/oder hämatologischen Malignitäten.
• Erfahrung in der Mentoring oder Aufsicht über andere Ärzte innerhalb einer klinischen Entwicklungsorganisation.
• Erfahrung in der Mitwirkung an klinischen und technischen Due-Diligence-Bewertungen für Geschäftsentwicklungsmöglichkeiten.

Arbeitsort und -anordnung:

Diese Karrierechance erfordert eine Präsenz im Büro vor Ort (mindestens zwei Tage pro Woche) an einem der Standorte von GSK in der Schweiz (Zug), Polen (Warschau), Großbritannien (Stevenage oder London HQ) oder den USA (PA oder MA).

Fähigkeiten:

Klinische Dateninterpretation, klinische Studiendesigns, Überwachung klinischer Studien, digitale Kompetenz, Arzneimittelentwicklung, Arzneimittelregulierungsangelegenheiten, evidenzbasierte Entscheidungsfindung, exekutive Präsenz, Hämatologie und Onkologie, Lernagilität, Matrixführung, Real World Evidence (RWE), wissenschaftliche Präsentationen, strategische Ausrichtung.

GSK ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Dies stellt sicher, dass alle qualifizierten Bewerber unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft, Geschlechtsidentität und sexueller Orientierung), Elternstatus, nationaler Herkunft, Alter, Behinderung, genetischen Informationen (einschließlich familiärer Krankengeschichte), Militärdienst oder aus anderen Gründen, die nach Bundes-, Landes- oder lokalen Gesetzen verboten sind, gleich behandelt werden.